Evaluation of an Intervention to Increase Colorectal Cancer Screening in Primary Care Clinics
perjantai 14. joulukuuta 2012 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention
This study is a three-arm randomized controlled trial to implement and evaluate the relative effects of: 1) clinic-focused intervention; 2) combined patient- and clinic-focused intervention, and 3) usual care on the provision of colorectal cancer (CRC) screening in primary care clinics.
The study will also examine the relative effects of the intervention conditions on secondary behavioral outcomes (e.g., clinician-patient discussions about CRC screening) and on intermediate outcome measures of attitudes, beliefs, opinions, and social influence surrounding CRC screening among patients, clinicians, and clinical staff.
The target population includes average-risk patients aged 50-75 years, clinicians, and clinical staff within the primary care setting.
The intervention will be implemented within primary care clinics in two managed care organizations (MCOs).
The intervention targets the following CRC screening modalities: fecal occult blood test (FOBT), flexible sigmoidoscopy, colonoscopy, and double contrast barium enema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5066
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- ABQ Health Partners/Lovelace Clinic Foundation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Battelle Centers for Public Health Research and Evaluation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria for the Patient-focused Intervention
- Average risk
- Male or female
- 50-75 years
- Scheduled for non-acute ambulatory care visit at one of the study sites
- Due for CRC screening including no record of FOBT in the past year, no record of flexible sigmoidoscopy in the past 5 years, no record of colonoscopy in the past 10 years, and no record of double contrast barium enema in the past 5 years
Inclusion Criteria for the Clinic-focused Intervention
- Primary care clinicians, to include the following specialties: Family Practice/General Practice Physicians, General Internal Medicine Physicians, Nurse Practitioners in Family/General Practice, Physician Assistants who conduct non-acute ambulatory medical exams in study clinics
- Primary care clinical staff, to include nurses, medical assistants, and appointment schedulers
Exclusion Criteria (Patients):
- Prior diagnosis of CRC
- Prior diagnosis of colorectal polyps
- Prior diagnosis of ulcerative colitis
- Prior diagnosis of Crohn's Disease
- Prior diagnosis of hereditary nonpolyposis or polyposis
- Medical records contain an International Classification of Diseases (ICD-9) code for family history of CRC
- Younger than 50 years of age
- Older than 80 years of age.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
Tavallinen hoito
|
No intervention will be conducted in this arm of the study.
|
|
Kokeellinen: 2
Clinic-focused intervention: The clinicians and clinical staff in each of the clinics will be scheduled for training sessions.
The provider trainings will be designed for clinicians and clinical staff and will be conducted in at least two separate sessions of approximately 3 hours total duration.
The sessions will be scheduled to accommodate the clinic schedule, but will be held with no more than 1 month between them.
Participants in clinic training sessions will receive continuing education credit.
|
The clinic-focused intervention consists of CRC screening training sessions for clinicians and clinical staff.
The provider training sessions will include the presentation of CRC screening statistics and information, and will be heavily interactive and skills-based.
The provider training sessions will also focus on the provision of tools for improving clinical staff- and clinician-patient interactions about CRC screening and for office system changes/improvements to identify eligible patients and to track screening.
|
|
Kokeellinen: 3
Clinic-focused and patient focused intervention: The clinic focused-intervention as described in Arm 2 will be combined with a patient-focused intervention. Patient focused intervention: CRC education packets, based upon previously developed CDC CRC patient education materials, have been adapted for each study site. These CRC educational packets will be mailed to average-risk patients aged 50-80 years who are due for CRC screening (based on electronic records) and who schedule a non-acute ambulatory care visit in clinics assigned to the patient-focused intervention. A cover letter signed by the patient's physician will be included with each packet. The packets will be mailed approximately 1 week before the medical appointment. |
This arm will combine the clinic-focused intervention and the patient-focused intervention.
The clinic-focused intervention consists of CRC screening training sessions for clinicians and clinical staff as described in Arm 2. The patient-focused intervention includes sending a CRC screening education packet (CDC-developed educational text tailored for use within the study sites), accompanied by a letter from the patient's physician, to patients meeting study inclusion criteria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Changes in colorectal cancer screening rates (4 modalities)
Aikaikkuna: One year post initiation of intervention
|
One year post initiation of intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Changes in the frequency of secondary behavioral outcomes (e.g., clinician-patient discussions about CRC screening)
Aikaikkuna: One year post initiation in intervention
|
One year post initiation in intervention
|
|
Changes in measures of attitudes, beliefs, opinions, and social influence surrounding CRC screening among patients, clinicians, and clinical staff.
Aikaikkuna: One year post initiation of intervention
|
One year post initiation of intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Lee Smith, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coughlin SS, Costanza ME, Fernandez ME, Glanz K, Lee JW, Smith SA, Stroud L, Tessaro I, Westfall JM, Weissfeld JL, Blumenthal DS. CDC-funded intervention research aimed at promoting colorectal cancer screening in communities. Cancer. 2006 Sep 1;107(5 Suppl):1196-204. doi: 10.1002/cncr.22017.
- Shires DA, Divine G, Schum M, Gunter MJ, Baumer DL, Kasprzyk D, Montano DE, Smith JL, Elston-Lafata J. Colorectal cancer screening use among insured primary care patients. Am J Manag Care. 2011;17(7):480-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCCDPHP-4555
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .