Evaluation of an Intervention to Increase Colorectal Cancer Screening in Primary Care Clinics
14 de dezembro de 2012 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
This study is a three-arm randomized controlled trial to implement and evaluate the relative effects of: 1) clinic-focused intervention; 2) combined patient- and clinic-focused intervention, and 3) usual care on the provision of colorectal cancer (CRC) screening in primary care clinics.
The study will also examine the relative effects of the intervention conditions on secondary behavioral outcomes (e.g., clinician-patient discussions about CRC screening) and on intermediate outcome measures of attitudes, beliefs, opinions, and social influence surrounding CRC screening among patients, clinicians, and clinical staff.
The target population includes average-risk patients aged 50-75 years, clinicians, and clinical staff within the primary care setting.
The intervention will be implemented within primary care clinics in two managed care organizations (MCOs).
The intervention targets the following CRC screening modalities: fecal occult blood test (FOBT), flexible sigmoidoscopy, colonoscopy, and double contrast barium enema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5066
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- ABQ Health Partners/Lovelace Clinic Foundation
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Battelle Centers for Public Health Research and Evaluation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria for the Patient-focused Intervention
- Average risk
- Male or female
- 50-75 years
- Scheduled for non-acute ambulatory care visit at one of the study sites
- Due for CRC screening including no record of FOBT in the past year, no record of flexible sigmoidoscopy in the past 5 years, no record of colonoscopy in the past 10 years, and no record of double contrast barium enema in the past 5 years
Inclusion Criteria for the Clinic-focused Intervention
- Primary care clinicians, to include the following specialties: Family Practice/General Practice Physicians, General Internal Medicine Physicians, Nurse Practitioners in Family/General Practice, Physician Assistants who conduct non-acute ambulatory medical exams in study clinics
- Primary care clinical staff, to include nurses, medical assistants, and appointment schedulers
Exclusion Criteria (Patients):
- Prior diagnosis of CRC
- Prior diagnosis of colorectal polyps
- Prior diagnosis of ulcerative colitis
- Prior diagnosis of Crohn's Disease
- Prior diagnosis of hereditary nonpolyposis or polyposis
- Medical records contain an International Classification of Diseases (ICD-9) code for family history of CRC
- Younger than 50 years of age
- Older than 80 years of age.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 1
Cuidados usuais
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No intervention will be conducted in this arm of the study.
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Experimental: 2
Clinic-focused intervention: The clinicians and clinical staff in each of the clinics will be scheduled for training sessions.
The provider trainings will be designed for clinicians and clinical staff and will be conducted in at least two separate sessions of approximately 3 hours total duration.
The sessions will be scheduled to accommodate the clinic schedule, but will be held with no more than 1 month between them.
Participants in clinic training sessions will receive continuing education credit.
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The clinic-focused intervention consists of CRC screening training sessions for clinicians and clinical staff.
The provider training sessions will include the presentation of CRC screening statistics and information, and will be heavily interactive and skills-based.
The provider training sessions will also focus on the provision of tools for improving clinical staff- and clinician-patient interactions about CRC screening and for office system changes/improvements to identify eligible patients and to track screening.
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Experimental: 3
Clinic-focused and patient focused intervention: The clinic focused-intervention as described in Arm 2 will be combined with a patient-focused intervention. Patient focused intervention: CRC education packets, based upon previously developed CDC CRC patient education materials, have been adapted for each study site. These CRC educational packets will be mailed to average-risk patients aged 50-80 years who are due for CRC screening (based on electronic records) and who schedule a non-acute ambulatory care visit in clinics assigned to the patient-focused intervention. A cover letter signed by the patient's physician will be included with each packet. The packets will be mailed approximately 1 week before the medical appointment. |
This arm will combine the clinic-focused intervention and the patient-focused intervention.
The clinic-focused intervention consists of CRC screening training sessions for clinicians and clinical staff as described in Arm 2. The patient-focused intervention includes sending a CRC screening education packet (CDC-developed educational text tailored for use within the study sites), accompanied by a letter from the patient's physician, to patients meeting study inclusion criteria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Changes in colorectal cancer screening rates (4 modalities)
Prazo: One year post initiation of intervention
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One year post initiation of intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Changes in the frequency of secondary behavioral outcomes (e.g., clinician-patient discussions about CRC screening)
Prazo: One year post initiation in intervention
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One year post initiation in intervention
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Changes in measures of attitudes, beliefs, opinions, and social influence surrounding CRC screening among patients, clinicians, and clinical staff.
Prazo: One year post initiation of intervention
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One year post initiation of intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Lee Smith, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Coughlin SS, Costanza ME, Fernandez ME, Glanz K, Lee JW, Smith SA, Stroud L, Tessaro I, Westfall JM, Weissfeld JL, Blumenthal DS. CDC-funded intervention research aimed at promoting colorectal cancer screening in communities. Cancer. 2006 Sep 1;107(5 Suppl):1196-204. doi: 10.1002/cncr.22017.
- Shires DA, Divine G, Schum M, Gunter MJ, Baumer DL, Kasprzyk D, Montano DE, Smith JL, Elston-Lafata J. Colorectal cancer screening use among insured primary care patients. Am J Manag Care. 2011;17(7):480-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCCDPHP-4555
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