Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of an Intervention to Increase Colorectal Cancer Screening in Primary Care Clinics

14. prosince 2012 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
This study is a three-arm randomized controlled trial to implement and evaluate the relative effects of: 1) clinic-focused intervention; 2) combined patient- and clinic-focused intervention, and 3) usual care on the provision of colorectal cancer (CRC) screening in primary care clinics. The study will also examine the relative effects of the intervention conditions on secondary behavioral outcomes (e.g., clinician-patient discussions about CRC screening) and on intermediate outcome measures of attitudes, beliefs, opinions, and social influence surrounding CRC screening among patients, clinicians, and clinical staff. The target population includes average-risk patients aged 50-75 years, clinicians, and clinical staff within the primary care setting. The intervention will be implemented within primary care clinics in two managed care organizations (MCOs). The intervention targets the following CRC screening modalities: fecal occult blood test (FOBT), flexible sigmoidoscopy, colonoscopy, and double contrast barium enema.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5066

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • ABQ Health Partners/Lovelace Clinic Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Battelle Centers for Public Health Research and Evaluation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria for the Patient-focused Intervention

  • Average risk
  • Male or female
  • 50-75 years
  • Scheduled for non-acute ambulatory care visit at one of the study sites
  • Due for CRC screening including no record of FOBT in the past year, no record of flexible sigmoidoscopy in the past 5 years, no record of colonoscopy in the past 10 years, and no record of double contrast barium enema in the past 5 years

Inclusion Criteria for the Clinic-focused Intervention

  • Primary care clinicians, to include the following specialties: Family Practice/General Practice Physicians, General Internal Medicine Physicians, Nurse Practitioners in Family/General Practice, Physician Assistants who conduct non-acute ambulatory medical exams in study clinics
  • Primary care clinical staff, to include nurses, medical assistants, and appointment schedulers

Exclusion Criteria (Patients):

  • Prior diagnosis of CRC
  • Prior diagnosis of colorectal polyps
  • Prior diagnosis of ulcerative colitis
  • Prior diagnosis of Crohn's Disease
  • Prior diagnosis of hereditary nonpolyposis or polyposis
  • Medical records contain an International Classification of Diseases (ICD-9) code for family history of CRC
  • Younger than 50 years of age
  • Older than 80 years of age.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Obvyklá péče
Behaviorální: Usual care
No intervention will be conducted in this arm of the study.
Experimentální: 2
Clinic-focused intervention: The clinicians and clinical staff in each of the clinics will be scheduled for training sessions. The provider trainings will be designed for clinicians and clinical staff and will be conducted in at least two separate sessions of approximately 3 hours total duration. The sessions will be scheduled to accommodate the clinic schedule, but will be held with no more than 1 month between them. Participants in clinic training sessions will receive continuing education credit.
Behaviorální: Clinic-focused intervention
The clinic-focused intervention consists of CRC screening training sessions for clinicians and clinical staff. The provider training sessions will include the presentation of CRC screening statistics and information, and will be heavily interactive and skills-based. The provider training sessions will also focus on the provision of tools for improving clinical staff- and clinician-patient interactions about CRC screening and for office system changes/improvements to identify eligible patients and to track screening.
Experimentální: 3

Clinic-focused and patient focused intervention: The clinic focused-intervention as described in Arm 2 will be combined with a patient-focused intervention.

Patient focused intervention: CRC education packets, based upon previously developed CDC CRC patient education materials, have been adapted for each study site. These CRC educational packets will be mailed to average-risk patients aged 50-80 years who are due for CRC screening (based on electronic records) and who schedule a non-acute ambulatory care visit in clinics assigned to the patient-focused intervention. A cover letter signed by the patient's physician will be included with each packet. The packets will be mailed approximately 1 week before the medical appointment.
Behaviorální: Clinic- and patient-focused
This arm will combine the clinic-focused intervention and the patient-focused intervention. The clinic-focused intervention consists of CRC screening training sessions for clinicians and clinical staff as described in Arm 2. The patient-focused intervention includes sending a CRC screening education packet (CDC-developed educational text tailored for use within the study sites), accompanied by a letter from the patient's physician, to patients meeting study inclusion criteria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Changes in colorectal cancer screening rates (4 modalities)
Časové okno: One year post initiation of intervention
One year post initiation of intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Changes in the frequency of secondary behavioral outcomes (e.g., clinician-patient discussions about CRC screening)
Časové okno: One year post initiation in intervention
One year post initiation in intervention
Changes in measures of attitudes, beliefs, opinions, and social influence surrounding CRC screening among patients, clinicians, and clinical staff.
Časové okno: One year post initiation of intervention
One year post initiation of intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Lee Smith, PhD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDC-NCCDPHP-4555

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Usual care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit