Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperative Measuring of Small Bowel Length Compared to Measuring by Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Morbid Obese Patients

keskiviikko 19. joulukuuta 2012 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Prospective Study for the Quantification of a Compensatory Increase in Small Bowel Length After Roux-en-Y Gastric Bypass in Morbid Obese Patients by Pre- and Postoperative Length-Measuring With MRI Compared to Intraoperative Length-Measuring

An important step during a gastric bypass operation for the treatment of morbid obesity is the measuring of the small bowel length. At several reoperations we found a length increase of the lowest part of the small intestine of up to 80% compared to the measured length at the initial operation. On the one hand, this reflects a normal technical error of small bowel measuring due to the variable state of contraction of the bowel, but on the other hand, it could also be due to a compensatory increase in intestinal length after the operation. New protocols allow measuring of the small bowel length by MRI. Comparing the preoperative and later on several postoperative measurements by MRI with the initial intraoperative length measuring should allow to validate the new MRI protocol and in the same time quantify the eventual small bowel length increase. We plan to include 20 patients in this study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Background:

An important step during a gastric bypass operation for the treatment of morbid obesity is the measuring of the small bowel length in order to define the lengths of the alimentary, biliopancreatic and common channel. The measuring itself is technically simple but has always an error due to the variable state of contraction of the small bowel. In distal gastric bypass a common channel length of 100 to 150 cm is chosen which induces an iatrogenic short bowel syndrome. At several reoperations we found a length increase of the common channel of up to 80% compared to the measured length at the initial operation. Former studies seem to indicate that an adaptation of small bowel length may occur in animals with short bowel syndrome or after intestinal bypass surgery. Longterm results of gastric bypass surgery often show weight regain after 3 to 5 years which could be due to the afore mentioned compensatory mechanism.

Newer MRI protocols allow for non-invasive measurement of the small bowel length. Comparing the preoperative and later on several postoperative measurements by MRI with the initial intraoperative length measuring should allow to validate the new MRI protocol and in the same time quantify the eventual small bowel length increase.

Objective:

In-vivo verification of small bowel length measurements made by MRI, quantification of a possible increase of the common channel length in the long run after distal gastric bypass.

Methods:

The preoperative small bowel length measurement by MRI is compared to the length measured intraoperatively. MRIs before discharge postoperatively as well as after 6 and 12 months are used to detect an eventual increase of the common channel length.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Department of Visceral and Transplantsurgery, Bern University Hopsital
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Institute of diagnostic, interventional and pediatric Radiology, Bern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Morbid obese patients scheduled for distal gastric bypass

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • morbid obese patient
  • scheduled for distal gastric bypass
  • informed consent for operation and study obtained

Exclusion Criteria:

  • history of former small bowel resection
  • weight > 150 kg
  • history of claustrophobia
  • general contraindications for MRI (pacer, joint prosthesis, ear implant, etc.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Distal gastric bypass
Distal gastric bypass

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Small bowel length in vivo compared to measurements by MRI
Aikaikkuna: preoperative, previous to hospital discharge, 6 and 12 months postoperative
preoperative, previous to hospital discharge, 6 and 12 months postoperative

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Compensatory increase of the common channel (small bowel) after distal bypass
Aikaikkuna: 12 months postoperative
12 months postoperative
Correlation of longterm weight regain with increase of common channel length
Aikaikkuna: 12 months postoperative
12 months postoperative

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Marc Heinicke, MD, Department of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
  • Päätutkija: Philipp C Nett, Dr, DRNN, Inselspital, Bern University Hospital, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa