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Intraoperative Measuring of Small Bowel Length Compared to Measuring by Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Morbid Obese Patients

19 décembre 2012 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Prospective Study for the Quantification of a Compensatory Increase in Small Bowel Length After Roux-en-Y Gastric Bypass in Morbid Obese Patients by Pre- and Postoperative Length-Measuring With MRI Compared to Intraoperative Length-Measuring

An important step during a gastric bypass operation for the treatment of morbid obesity is the measuring of the small bowel length. At several reoperations we found a length increase of the lowest part of the small intestine of up to 80% compared to the measured length at the initial operation. On the one hand, this reflects a normal technical error of small bowel measuring due to the variable state of contraction of the bowel, but on the other hand, it could also be due to a compensatory increase in intestinal length after the operation. New protocols allow measuring of the small bowel length by MRI. Comparing the preoperative and later on several postoperative measurements by MRI with the initial intraoperative length measuring should allow to validate the new MRI protocol and in the same time quantify the eventual small bowel length increase. We plan to include 20 patients in this study.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Background:

An important step during a gastric bypass operation for the treatment of morbid obesity is the measuring of the small bowel length in order to define the lengths of the alimentary, biliopancreatic and common channel. The measuring itself is technically simple but has always an error due to the variable state of contraction of the small bowel. In distal gastric bypass a common channel length of 100 to 150 cm is chosen which induces an iatrogenic short bowel syndrome. At several reoperations we found a length increase of the common channel of up to 80% compared to the measured length at the initial operation. Former studies seem to indicate that an adaptation of small bowel length may occur in animals with short bowel syndrome or after intestinal bypass surgery. Longterm results of gastric bypass surgery often show weight regain after 3 to 5 years which could be due to the afore mentioned compensatory mechanism.

Newer MRI protocols allow for non-invasive measurement of the small bowel length. Comparing the preoperative and later on several postoperative measurements by MRI with the initial intraoperative length measuring should allow to validate the new MRI protocol and in the same time quantify the eventual small bowel length increase.

Objective:

In-vivo verification of small bowel length measurements made by MRI, quantification of a possible increase of the common channel length in the long run after distal gastric bypass.

Methods:

The preoperative small bowel length measurement by MRI is compared to the length measured intraoperatively. MRIs before discharge postoperatively as well as after 6 and 12 months are used to detect an eventual increase of the common channel length.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Department of Visceral and Transplantsurgery, Bern University Hopsital
      • Bern, Suisse, 3010
        • Institute of diagnostic, interventional and pediatric Radiology, Bern University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Morbid obese patients scheduled for distal gastric bypass

La description

Inclusion Criteria:

  • morbid obese patient
  • scheduled for distal gastric bypass
  • informed consent for operation and study obtained

Exclusion Criteria:

  • history of former small bowel resection
  • weight > 150 kg
  • history of claustrophobia
  • general contraindications for MRI (pacer, joint prosthesis, ear implant, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Distal gastric bypass
Distal gastric bypass

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Small bowel length in vivo compared to measurements by MRI
Délai: preoperative, previous to hospital discharge, 6 and 12 months postoperative
preoperative, previous to hospital discharge, 6 and 12 months postoperative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Compensatory increase of the common channel (small bowel) after distal bypass
Délai: 12 months postoperative
12 months postoperative
Correlation of longterm weight regain with increase of common channel length
Délai: 12 months postoperative
12 months postoperative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Marc Heinicke, MD, Department of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
  • Chercheur principal: Philipp C Nett, Dr, DRNN, Inselspital, Bern University Hospital, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2008

Première publication (Estimation)

25 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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