Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intraoperative Measuring of Small Bowel Length Compared to Measuring by Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Morbid Obese Patients

19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Prospective Study for the Quantification of a Compensatory Increase in Small Bowel Length After Roux-en-Y Gastric Bypass in Morbid Obese Patients by Pre- and Postoperative Length-Measuring With MRI Compared to Intraoperative Length-Measuring

An important step during a gastric bypass operation for the treatment of morbid obesity is the measuring of the small bowel length. At several reoperations we found a length increase of the lowest part of the small intestine of up to 80% compared to the measured length at the initial operation. On the one hand, this reflects a normal technical error of small bowel measuring due to the variable state of contraction of the bowel, but on the other hand, it could also be due to a compensatory increase in intestinal length after the operation. New protocols allow measuring of the small bowel length by MRI. Comparing the preoperative and later on several postoperative measurements by MRI with the initial intraoperative length measuring should allow to validate the new MRI protocol and in the same time quantify the eventual small bowel length increase. We plan to include 20 patients in this study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Background:

An important step during a gastric bypass operation for the treatment of morbid obesity is the measuring of the small bowel length in order to define the lengths of the alimentary, biliopancreatic and common channel. The measuring itself is technically simple but has always an error due to the variable state of contraction of the small bowel. In distal gastric bypass a common channel length of 100 to 150 cm is chosen which induces an iatrogenic short bowel syndrome. At several reoperations we found a length increase of the common channel of up to 80% compared to the measured length at the initial operation. Former studies seem to indicate that an adaptation of small bowel length may occur in animals with short bowel syndrome or after intestinal bypass surgery. Longterm results of gastric bypass surgery often show weight regain after 3 to 5 years which could be due to the afore mentioned compensatory mechanism.

Newer MRI protocols allow for non-invasive measurement of the small bowel length. Comparing the preoperative and later on several postoperative measurements by MRI with the initial intraoperative length measuring should allow to validate the new MRI protocol and in the same time quantify the eventual small bowel length increase.

Objective:

In-vivo verification of small bowel length measurements made by MRI, quantification of a possible increase of the common channel length in the long run after distal gastric bypass.

Methods:

The preoperative small bowel length measurement by MRI is compared to the length measured intraoperatively. MRIs before discharge postoperatively as well as after 6 and 12 months are used to detect an eventual increase of the common channel length.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department of Visceral and Transplantsurgery, Bern University Hopsital
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Institute of diagnostic, interventional and pediatric Radiology, Bern University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Morbid obese patients scheduled for distal gastric bypass

Opis

Inclusion Criteria:

  • morbid obese patient
  • scheduled for distal gastric bypass
  • informed consent for operation and study obtained

Exclusion Criteria:

  • history of former small bowel resection
  • weight > 150 kg
  • history of claustrophobia
  • general contraindications for MRI (pacer, joint prosthesis, ear implant, etc.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Distal gastric bypass
Distal gastric bypass

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Small bowel length in vivo compared to measurements by MRI
Ramy czasowe: preoperative, previous to hospital discharge, 6 and 12 months postoperative
preoperative, previous to hospital discharge, 6 and 12 months postoperative

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Compensatory increase of the common channel (small bowel) after distal bypass
Ramy czasowe: 12 months postoperative
12 months postoperative
Correlation of longterm weight regain with increase of common channel length
Ramy czasowe: 12 months postoperative
12 months postoperative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Marc Heinicke, MD, Department of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
  • Główny śledczy: Philipp C Nett, Dr, DRNN, Inselspital, Bern University Hospital, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Distal gastric bypass

3
Subskrybuj