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Intraoperative Measuring of Small Bowel Length Compared to Measuring by Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Morbid Obese Patients

19 de dezembro de 2012 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Prospective Study for the Quantification of a Compensatory Increase in Small Bowel Length After Roux-en-Y Gastric Bypass in Morbid Obese Patients by Pre- and Postoperative Length-Measuring With MRI Compared to Intraoperative Length-Measuring

An important step during a gastric bypass operation for the treatment of morbid obesity is the measuring of the small bowel length. At several reoperations we found a length increase of the lowest part of the small intestine of up to 80% compared to the measured length at the initial operation. On the one hand, this reflects a normal technical error of small bowel measuring due to the variable state of contraction of the bowel, but on the other hand, it could also be due to a compensatory increase in intestinal length after the operation. New protocols allow measuring of the small bowel length by MRI. Comparing the preoperative and later on several postoperative measurements by MRI with the initial intraoperative length measuring should allow to validate the new MRI protocol and in the same time quantify the eventual small bowel length increase. We plan to include 20 patients in this study.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Background:

An important step during a gastric bypass operation for the treatment of morbid obesity is the measuring of the small bowel length in order to define the lengths of the alimentary, biliopancreatic and common channel. The measuring itself is technically simple but has always an error due to the variable state of contraction of the small bowel. In distal gastric bypass a common channel length of 100 to 150 cm is chosen which induces an iatrogenic short bowel syndrome. At several reoperations we found a length increase of the common channel of up to 80% compared to the measured length at the initial operation. Former studies seem to indicate that an adaptation of small bowel length may occur in animals with short bowel syndrome or after intestinal bypass surgery. Longterm results of gastric bypass surgery often show weight regain after 3 to 5 years which could be due to the afore mentioned compensatory mechanism.

Newer MRI protocols allow for non-invasive measurement of the small bowel length. Comparing the preoperative and later on several postoperative measurements by MRI with the initial intraoperative length measuring should allow to validate the new MRI protocol and in the same time quantify the eventual small bowel length increase.

Objective:

In-vivo verification of small bowel length measurements made by MRI, quantification of a possible increase of the common channel length in the long run after distal gastric bypass.

Methods:

The preoperative small bowel length measurement by MRI is compared to the length measured intraoperatively. MRIs before discharge postoperatively as well as after 6 and 12 months are used to detect an eventual increase of the common channel length.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of Visceral and Transplantsurgery, Bern University Hopsital
      • Bern, Suíça, 3010
        • Institute of diagnostic, interventional and pediatric Radiology, Bern University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Morbid obese patients scheduled for distal gastric bypass

Descrição

Inclusion Criteria:

  • morbid obese patient
  • scheduled for distal gastric bypass
  • informed consent for operation and study obtained

Exclusion Criteria:

  • history of former small bowel resection
  • weight > 150 kg
  • history of claustrophobia
  • general contraindications for MRI (pacer, joint prosthesis, ear implant, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Distal gastric bypass
Distal gastric bypass

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Small bowel length in vivo compared to measurements by MRI
Prazo: preoperative, previous to hospital discharge, 6 and 12 months postoperative
preoperative, previous to hospital discharge, 6 and 12 months postoperative

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Compensatory increase of the common channel (small bowel) after distal bypass
Prazo: 12 months postoperative
12 months postoperative
Correlation of longterm weight regain with increase of common channel length
Prazo: 12 months postoperative
12 months postoperative

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean-Marc Heinicke, MD, Department of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
  • Investigador principal: Philipp C Nett, Dr, DRNN, Inselspital, Bern University Hospital, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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