- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00777634
Follow-Up Extension to the Family Study of Binge Eating Disorder
maanantai 23. huhtikuuta 2012 päivittänyt: James I. Hudson, MD, Mclean Hospital
This study involves a 2.5 and 5 year follow-up interview for individuals who participated in the initial family study of binge eating disorder.
The study includes individuals with and without eating disorder as well as their first degree relatives.
As part of the study, participants will be interviewed about their current psychiatric and medical symptoms, their blood pressure will be measured, and laboratory specimens will be obtained.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Previously we completed a family interview study of 150 individuals with binge eating disorder, 150 matched controls, and approximately 888 of their first degree relatives.
In follow-up to this, we are interviewing these individuals again at 2.5 and 5 years after their initial interview.
During the course of the interview, individuals are asked about their psychiatric and medical history and blood pressure and laboratory specimens are obtained to measure, among other things, fasting lipids and glucose.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
268
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This study includes individuals with binge eating disorder, individuals without binge eating disorder, and their relatives.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals with or without binge eating disorder and their family members who participated in the initial family study of binge eating disorder and agree to be followed up at 2.5 and 5 years.
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to participate in the follow-up study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Binge eating disorder (BED)
Individuals who meet criteria for binge eating disorder.
|
There is no intervention used in this study.
Cohort members are interviewed and blood pressure, weight, and laboratory specimens are obtained.
|
|
Without BED
Individuals who do not meet criteria for binge eating disorder.
|
There is no intervention used in this study.
Cohort members are interviewed and blood pressure, weight, and laboratory specimens are obtained.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Diagnosis of Dyslipidemia
Aikaikkuna: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of high cholesterol (dyslipidemia) over the course of the baseline to five-year followup.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Hypertension
Aikaikkuna: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of high blood pressure(hypertension) over the course of the baseline to five-year followup.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Type 2 Diabetes
Aikaikkuna: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of Type 2 Diabetes over the course of the baseline to five-year followup.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Any Metabolic Syndrome Component
Aikaikkuna: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of one component of metabolic syndrome.
Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Two or More Metabolic Syndrome Components
Aikaikkuna: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of two or more components of metabolic syndrome.
Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Three or More Metabolic Syndrome Components
Aikaikkuna: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of three or more components of metabolic syndrome.
Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
|
Baseline to 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harrison G Pope, M.D., Mclean Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-P-000779
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .