- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00777634
Follow-Up Extension to the Family Study of Binge Eating Disorder
23 aprile 2012 aggiornato da: James I. Hudson, MD, Mclean Hospital
This study involves a 2.5 and 5 year follow-up interview for individuals who participated in the initial family study of binge eating disorder.
The study includes individuals with and without eating disorder as well as their first degree relatives.
As part of the study, participants will be interviewed about their current psychiatric and medical symptoms, their blood pressure will be measured, and laboratory specimens will be obtained.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Previously we completed a family interview study of 150 individuals with binge eating disorder, 150 matched controls, and approximately 888 of their first degree relatives.
In follow-up to this, we are interviewing these individuals again at 2.5 and 5 years after their initial interview.
During the course of the interview, individuals are asked about their psychiatric and medical history and blood pressure and laboratory specimens are obtained to measure, among other things, fasting lipids and glucose.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
268
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- Mclean Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
This study includes individuals with binge eating disorder, individuals without binge eating disorder, and their relatives.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals with or without binge eating disorder and their family members who participated in the initial family study of binge eating disorder and agree to be followed up at 2.5 and 5 years.
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to participate in the follow-up study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Binge eating disorder (BED)
Individuals who meet criteria for binge eating disorder.
|
There is no intervention used in this study.
Cohort members are interviewed and blood pressure, weight, and laboratory specimens are obtained.
|
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Without BED
Individuals who do not meet criteria for binge eating disorder.
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There is no intervention used in this study.
Cohort members are interviewed and blood pressure, weight, and laboratory specimens are obtained.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of Diagnosis of Dyslipidemia
Lasso di tempo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of high cholesterol (dyslipidemia) over the course of the baseline to five-year followup.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Hypertension
Lasso di tempo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of high blood pressure(hypertension) over the course of the baseline to five-year followup.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Type 2 Diabetes
Lasso di tempo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of Type 2 Diabetes over the course of the baseline to five-year followup.
|
Baseline to 5 years
|
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Incidence of Diagnosis of Any Metabolic Syndrome Component
Lasso di tempo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of one component of metabolic syndrome.
Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Two or More Metabolic Syndrome Components
Lasso di tempo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of two or more components of metabolic syndrome.
Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Three or More Metabolic Syndrome Components
Lasso di tempo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of three or more components of metabolic syndrome.
Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
|
Baseline to 5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harrison G Pope, M.D., Mclean Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-P-000779
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