- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00777634
Follow-Up Extension to the Family Study of Binge Eating Disorder
23 de abril de 2012 atualizado por: James I. Hudson, MD, Mclean Hospital
This study involves a 2.5 and 5 year follow-up interview for individuals who participated in the initial family study of binge eating disorder.
The study includes individuals with and without eating disorder as well as their first degree relatives.
As part of the study, participants will be interviewed about their current psychiatric and medical symptoms, their blood pressure will be measured, and laboratory specimens will be obtained.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Previously we completed a family interview study of 150 individuals with binge eating disorder, 150 matched controls, and approximately 888 of their first degree relatives.
In follow-up to this, we are interviewing these individuals again at 2.5 and 5 years after their initial interview.
During the course of the interview, individuals are asked about their psychiatric and medical history and blood pressure and laboratory specimens are obtained to measure, among other things, fasting lipids and glucose.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
268
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This study includes individuals with binge eating disorder, individuals without binge eating disorder, and their relatives.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals with or without binge eating disorder and their family members who participated in the initial family study of binge eating disorder and agree to be followed up at 2.5 and 5 years.
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to participate in the follow-up study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Binge eating disorder (BED)
Individuals who meet criteria for binge eating disorder.
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There is no intervention used in this study.
Cohort members are interviewed and blood pressure, weight, and laboratory specimens are obtained.
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Without BED
Individuals who do not meet criteria for binge eating disorder.
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There is no intervention used in this study.
Cohort members are interviewed and blood pressure, weight, and laboratory specimens are obtained.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of Diagnosis of Dyslipidemia
Prazo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of high cholesterol (dyslipidemia) over the course of the baseline to five-year followup.
|
Baseline to 5 years
|
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Incidence of Diagnosis of Hypertension
Prazo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of high blood pressure(hypertension) over the course of the baseline to five-year followup.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Type 2 Diabetes
Prazo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of Type 2 Diabetes over the course of the baseline to five-year followup.
|
Baseline to 5 years
|
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Incidence of Diagnosis of Any Metabolic Syndrome Component
Prazo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of one component of metabolic syndrome.
Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Two or More Metabolic Syndrome Components
Prazo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of two or more components of metabolic syndrome.
Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Three or More Metabolic Syndrome Components
Prazo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of three or more components of metabolic syndrome.
Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
|
Baseline to 5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harrison G Pope, M.D., Mclean Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-P-000779
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