- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00777634
Follow-Up Extension to the Family Study of Binge Eating Disorder
23 de abril de 2012 actualizado por: James I. Hudson, MD, Mclean Hospital
This study involves a 2.5 and 5 year follow-up interview for individuals who participated in the initial family study of binge eating disorder.
The study includes individuals with and without eating disorder as well as their first degree relatives.
As part of the study, participants will be interviewed about their current psychiatric and medical symptoms, their blood pressure will be measured, and laboratory specimens will be obtained.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Previously we completed a family interview study of 150 individuals with binge eating disorder, 150 matched controls, and approximately 888 of their first degree relatives.
In follow-up to this, we are interviewing these individuals again at 2.5 and 5 years after their initial interview.
During the course of the interview, individuals are asked about their psychiatric and medical history and blood pressure and laboratory specimens are obtained to measure, among other things, fasting lipids and glucose.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
268
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study includes individuals with binge eating disorder, individuals without binge eating disorder, and their relatives.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Individuals with or without binge eating disorder and their family members who participated in the initial family study of binge eating disorder and agree to be followed up at 2.5 and 5 years.
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to participate in the follow-up study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Binge eating disorder (BED)
Individuals who meet criteria for binge eating disorder.
|
There is no intervention used in this study.
Cohort members are interviewed and blood pressure, weight, and laboratory specimens are obtained.
|
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Without BED
Individuals who do not meet criteria for binge eating disorder.
|
There is no intervention used in this study.
Cohort members are interviewed and blood pressure, weight, and laboratory specimens are obtained.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of Diagnosis of Dyslipidemia
Periodo de tiempo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of high cholesterol (dyslipidemia) over the course of the baseline to five-year followup.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Hypertension
Periodo de tiempo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of high blood pressure(hypertension) over the course of the baseline to five-year followup.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Type 2 Diabetes
Periodo de tiempo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of Type 2 Diabetes over the course of the baseline to five-year followup.
|
Baseline to 5 years
|
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Incidence of Diagnosis of Any Metabolic Syndrome Component
Periodo de tiempo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of one component of metabolic syndrome.
Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Two or More Metabolic Syndrome Components
Periodo de tiempo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of two or more components of metabolic syndrome.
Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
|
Baseline to 5 years
|
|
Incidence of Diagnosis of Three or More Metabolic Syndrome Components
Periodo de tiempo: Baseline to 5 years
|
The number of participants to acquire a new diagnosis of three or more components of metabolic syndrome.
Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
|
Baseline to 5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harrison G Pope, M.D., Mclean Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005-P-000779
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .