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Follow-Up Extension to the Family Study of Binge Eating Disorder

23 de abril de 2012 actualizado por: James I. Hudson, MD, Mclean Hospital
This study involves a 2.5 and 5 year follow-up interview for individuals who participated in the initial family study of binge eating disorder. The study includes individuals with and without eating disorder as well as their first degree relatives. As part of the study, participants will be interviewed about their current psychiatric and medical symptoms, their blood pressure will be measured, and laboratory specimens will be obtained.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Previously we completed a family interview study of 150 individuals with binge eating disorder, 150 matched controls, and approximately 888 of their first degree relatives. In follow-up to this, we are interviewing these individuals again at 2.5 and 5 years after their initial interview. During the course of the interview, individuals are asked about their psychiatric and medical history and blood pressure and laboratory specimens are obtained to measure, among other things, fasting lipids and glucose.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

268

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Mclean Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This study includes individuals with binge eating disorder, individuals without binge eating disorder, and their relatives.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Individuals with or without binge eating disorder and their family members who participated in the initial family study of binge eating disorder and agree to be followed up at 2.5 and 5 years.

Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable to participate in the follow-up study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Binge eating disorder (BED)
Individuals who meet criteria for binge eating disorder.
There is no intervention used in this study. Cohort members are interviewed and blood pressure, weight, and laboratory specimens are obtained.
Without BED
Individuals who do not meet criteria for binge eating disorder.
There is no intervention used in this study. Cohort members are interviewed and blood pressure, weight, and laboratory specimens are obtained.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of Diagnosis of Dyslipidemia
Periodo de tiempo: Baseline to 5 years
The number of participants to acquire a new diagnosis of high cholesterol (dyslipidemia) over the course of the baseline to five-year followup.
Baseline to 5 years
Incidence of Diagnosis of Hypertension
Periodo de tiempo: Baseline to 5 years
The number of participants to acquire a new diagnosis of high blood pressure(hypertension) over the course of the baseline to five-year followup.
Baseline to 5 years
Incidence of Diagnosis of Type 2 Diabetes
Periodo de tiempo: Baseline to 5 years
The number of participants to acquire a new diagnosis of Type 2 Diabetes over the course of the baseline to five-year followup.
Baseline to 5 years
Incidence of Diagnosis of Any Metabolic Syndrome Component
Periodo de tiempo: Baseline to 5 years
The number of participants to acquire a new diagnosis of one component of metabolic syndrome. Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
Baseline to 5 years
Incidence of Diagnosis of Two or More Metabolic Syndrome Components
Periodo de tiempo: Baseline to 5 years
The number of participants to acquire a new diagnosis of two or more components of metabolic syndrome. Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
Baseline to 5 years
Incidence of Diagnosis of Three or More Metabolic Syndrome Components
Periodo de tiempo: Baseline to 5 years
The number of participants to acquire a new diagnosis of three or more components of metabolic syndrome. Metabolic syndrome can include abdominal obesity, high blood pressure, high cholesterol, etc.
Baseline to 5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Harrison G Pope, M.D., Mclean Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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