- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00875095
Siittiöiden DNA:n eheyden vaikutus keinotekoiseen lisääntymishoitoon (ART)
keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Dennis Marchesi, Northwell Health
Sperman DNA:n eheyden vaikutus ART-hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda uudet kriteerit keinotekoiseen lisääntymishoitoon lähetettyjen siittiönäytteiden laadun arvioimiseksi.
Uskotaan, että tämäntyyppinen testaus voi täydentää perinteistä siemennesteanalyysiä parantaakseen potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- The Center for Human Reproduction
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lisääntymiskeskuksen potilasjoukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tarvitsee keinotekoisen lisääntymishoidon interventioita raskauden saavuttamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- vakavasti oligozoospermiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IUI-potilaat
Potilaat, joille tehdään rutiini siemennesteanalyysi osana hedelmättömyyshoitoaan, joka liittyy kohdunsisäisen inseminoinnin onnistumiseen tai epäonnistumiseen sperma-DNA:n eheyden perusteella
|
|
IVF-potilaat
Pariskunnat, joille tehdään rutiini seulonta ennen IVF-hakuja, jotta voidaan arvioida heidän lisääntymishoitotuloksiaan verrattuna siittiön DNA:n eheyteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sperman DNA:n eheys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
onnistuneen raskauden saavuttaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Avner Hershlag, MD, Northwell Health
- Opintojohtaja: Dennis E Marchesi, MSc, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andreetta AM, Stockert JC, Barrera C. A simple method to detect sperm chromatin abnormalities: cytochemical mechanism and possible value in predicting semen quality in assisted reproductive procedures. Int J Androl. 1995 Jun;18 Suppl 1:23-8. doi: 10.1111/j.1365-2605.1995.tb00634.x.
- Chohan KR, Griffin JT, Lafromboise M, De Jonge CJ, Carrell DT. Comparison of chromatin assays for DNA fragmentation evaluation in human sperm. J Androl. 2006 Jan-Feb;27(1):53-9. doi: 10.2164/jandrol.05068.
- Erenpreiss J, Jepson K, Giwercman A, Tsarev I, Erenpreisa J, Spano M. Toluidine blue cytometry test for sperm DNA conformation: comparison with the flow cytometric sperm chromatin structure and TUNEL assays. Hum Reprod. 2004 Oct;19(10):2277-82. doi: 10.1093/humrep/deh417. Epub 2004 Jul 22.
- Erenpreisa J, Erenpreiss J, Freivalds T, Slaidina M, Krampe R, Butikova J, Ivanov A, Pjanova D. Toluidine blue test for sperm DNA integrity and elaboration of image cytometry algorithm. Cytometry A. 2003 Mar;52(1):19-27. doi: 10.1002/cyto.a.10015.
- Erenpreiss J, Bars J, Lipatnikova V, Erenpreisa J, Zalkalns J. Comparative study of cytochemical tests for sperm chromatin integrity. J Androl. 2001 Jan-Feb;22(1):45-53.
- Gavrieli Y, Sherman Y, Ben-Sasson SA. Identification of programmed cell death in situ via specific labeling of nuclear DNA fragmentation. J Cell Biol. 1992 Nov;119(3):493-501. doi: 10.1083/jcb.119.3.493.
- Said TM, Mahfouz R, Erenpreiss J, Giwercman A, Sharma RK, and Agarwal A. Association of intermediate staining patterns using the Toluidine blue test with late apoptosis and necrosis in human spermatozoa. 2006 Online ASRM abstract submission #06-A-1199-ASRM
- Said TM, Agarwal A, Erenpreiss J, Mahfouz R, Giwercman A, and Evenson DP. Evaluation of seminal fractions using Toluidine blue test and sperm chromatin structure assay. 2006 Online ASRM abstract submission #06-A-1123-ASRM
- Schlegel PN, Paduch DA. Yet another test of sperm chromatin structure. Fertil Steril. 2005 Oct;84(4):854-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.04.050.
- World Health Organization (1999) WHO Laboratory manual for the examination of human semen ana sperm-cervical mucus interactions. 4rth ed. prepared by the WHO special programmed of research, development and research training in human reproduction. Cambridge University Press.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07.08.118
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .