- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00875095
Virkningen av sperm-DNA-integritet på kunstig reproduktiv behandling (ART)
7. september 2016 oppdatert av: Dennis Marchesi, Northwell Health
Virkningen av sperm-DNA-integritet på ART-behandling
Hensikten med denne studien er å etablere et nytt kriterium for å bedømme kvaliteten på sædprøver som sendes inn for kunstig reproduktiv behandling.
Det antas at denne typen testing kan komplimentere den tradisjonelle sædanalysen for bedre å drive pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- The Center for Human Reproduction
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientpopulasjon ved Senter for menneskelig reproduksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- trenger intervensjoner gjennom kunstig reproduktiv behandling for å oppnå en graviditet
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige oligozoospermiske pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
IUI-pasienter
Pasienter som gjennomgår rutinemessig sædanalyse som en del av deres infertilitetsbehandling knyttet til suksess eller fiasko med intrauterin inseminasjon, basert på deres sæd-DNA-integritet
|
|
IVF-pasienter
Par som gjennomgår rutinemessig screening før IVF-henting for å vurdere reproduktive behandlingsresultater sammenlignet med sperm-DNA-integriteten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sæd-DNA-integritet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oppnå en vellykket graviditet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Avner Hershlag, MD, Northwell Health
- Studieleder: Dennis E Marchesi, MSc, Northwell Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Andreetta AM, Stockert JC, Barrera C. A simple method to detect sperm chromatin abnormalities: cytochemical mechanism and possible value in predicting semen quality in assisted reproductive procedures. Int J Androl. 1995 Jun;18 Suppl 1:23-8. doi: 10.1111/j.1365-2605.1995.tb00634.x.
- Chohan KR, Griffin JT, Lafromboise M, De Jonge CJ, Carrell DT. Comparison of chromatin assays for DNA fragmentation evaluation in human sperm. J Androl. 2006 Jan-Feb;27(1):53-9. doi: 10.2164/jandrol.05068.
- Erenpreiss J, Jepson K, Giwercman A, Tsarev I, Erenpreisa J, Spano M. Toluidine blue cytometry test for sperm DNA conformation: comparison with the flow cytometric sperm chromatin structure and TUNEL assays. Hum Reprod. 2004 Oct;19(10):2277-82. doi: 10.1093/humrep/deh417. Epub 2004 Jul 22.
- Erenpreisa J, Erenpreiss J, Freivalds T, Slaidina M, Krampe R, Butikova J, Ivanov A, Pjanova D. Toluidine blue test for sperm DNA integrity and elaboration of image cytometry algorithm. Cytometry A. 2003 Mar;52(1):19-27. doi: 10.1002/cyto.a.10015.
- Erenpreiss J, Bars J, Lipatnikova V, Erenpreisa J, Zalkalns J. Comparative study of cytochemical tests for sperm chromatin integrity. J Androl. 2001 Jan-Feb;22(1):45-53.
- Gavrieli Y, Sherman Y, Ben-Sasson SA. Identification of programmed cell death in situ via specific labeling of nuclear DNA fragmentation. J Cell Biol. 1992 Nov;119(3):493-501. doi: 10.1083/jcb.119.3.493.
- Said TM, Mahfouz R, Erenpreiss J, Giwercman A, Sharma RK, and Agarwal A. Association of intermediate staining patterns using the Toluidine blue test with late apoptosis and necrosis in human spermatozoa. 2006 Online ASRM abstract submission #06-A-1199-ASRM
- Said TM, Agarwal A, Erenpreiss J, Mahfouz R, Giwercman A, and Evenson DP. Evaluation of seminal fractions using Toluidine blue test and sperm chromatin structure assay. 2006 Online ASRM abstract submission #06-A-1123-ASRM
- Schlegel PN, Paduch DA. Yet another test of sperm chromatin structure. Fertil Steril. 2005 Oct;84(4):854-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.04.050.
- World Health Organization (1999) WHO Laboratory manual for the examination of human semen ana sperm-cervical mucus interactions. 4rth ed. prepared by the WHO special programmed of research, development and research training in human reproduction. Cambridge University Press.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 07.08.118
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .