Inverkan av spermiers DNA-integritet på artificiell reproduktiv behandling (ART)
7 september 2016 uppdaterad av: Dennis Marchesi, Northwell Health
Inverkan av spermiers DNA-integritet på ART-behandling
Syftet med denna studie är att fastställa ett nytt kriterium för att bedöma kvaliteten på spermieprover som lämnas in för artificiell reproduktionsbehandling.
Man tror att denna typ av testning kan komplettera den traditionella spermaanalysen för att bättre driva patientvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- The Center for Human Reproduction
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patientpopulation vid Centrum för mänsklig reproduktion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behöver insatser genom konstgjord reproduktiv behandling för att uppnå en graviditet
Exklusions kriterier:
- allvarligt oligozoospermia patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
IUI-patienter
Patienter som genomgår rutinmässig spermaanalys som en del av sin infertilitetsbehandling avseende framgång eller misslyckande med intrauterin insemination, baserat på deras sperma-DNA-integritet
|
|
IVF-patienter
Par som genomgår rutinmässig screening före IVF-hämtning för att bedöma deras reproduktiva behandlingsresultat jämfört med spermiernas DNA-integritet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spermier DNA-integritet
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
uppnå en framgångsrik graviditet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Avner Hershlag, MD, Northwell Health
- Studierektor: Dennis E Marchesi, MSc, Northwell Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Andreetta AM, Stockert JC, Barrera C. A simple method to detect sperm chromatin abnormalities: cytochemical mechanism and possible value in predicting semen quality in assisted reproductive procedures. Int J Androl. 1995 Jun;18 Suppl 1:23-8. doi: 10.1111/j.1365-2605.1995.tb00634.x.
- Chohan KR, Griffin JT, Lafromboise M, De Jonge CJ, Carrell DT. Comparison of chromatin assays for DNA fragmentation evaluation in human sperm. J Androl. 2006 Jan-Feb;27(1):53-9. doi: 10.2164/jandrol.05068.
- Erenpreiss J, Jepson K, Giwercman A, Tsarev I, Erenpreisa J, Spano M. Toluidine blue cytometry test for sperm DNA conformation: comparison with the flow cytometric sperm chromatin structure and TUNEL assays. Hum Reprod. 2004 Oct;19(10):2277-82. doi: 10.1093/humrep/deh417. Epub 2004 Jul 22.
- Erenpreisa J, Erenpreiss J, Freivalds T, Slaidina M, Krampe R, Butikova J, Ivanov A, Pjanova D. Toluidine blue test for sperm DNA integrity and elaboration of image cytometry algorithm. Cytometry A. 2003 Mar;52(1):19-27. doi: 10.1002/cyto.a.10015.
- Erenpreiss J, Bars J, Lipatnikova V, Erenpreisa J, Zalkalns J. Comparative study of cytochemical tests for sperm chromatin integrity. J Androl. 2001 Jan-Feb;22(1):45-53.
- Gavrieli Y, Sherman Y, Ben-Sasson SA. Identification of programmed cell death in situ via specific labeling of nuclear DNA fragmentation. J Cell Biol. 1992 Nov;119(3):493-501. doi: 10.1083/jcb.119.3.493.
- Said TM, Mahfouz R, Erenpreiss J, Giwercman A, Sharma RK, and Agarwal A. Association of intermediate staining patterns using the Toluidine blue test with late apoptosis and necrosis in human spermatozoa. 2006 Online ASRM abstract submission #06-A-1199-ASRM
- Said TM, Agarwal A, Erenpreiss J, Mahfouz R, Giwercman A, and Evenson DP. Evaluation of seminal fractions using Toluidine blue test and sperm chromatin structure assay. 2006 Online ASRM abstract submission #06-A-1123-ASRM
- Schlegel PN, Paduch DA. Yet another test of sperm chromatin structure. Fertil Steril. 2005 Oct;84(4):854-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.04.050.
- World Health Organization (1999) WHO Laboratory manual for the examination of human semen ana sperm-cervical mucus interactions. 4rth ed. prepared by the WHO special programmed of research, development and research training in human reproduction. Cambridge University Press.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2009
Första postat (Uppskatta)
3 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 07.08.118
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .