- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00885131
Palkinnon vaikutus oppimiseen motorisessa aivokuoressa
Palkinnon vaikutukset oppimiseen motorisessa aivokuoressa
Tausta:
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI) käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja aivokuvien ottamiseksi. Jotkut MRI-tutkimukset viittaavat siihen, että tämä tekniikka paljastaa aivoerot potilailla, joilla on hermostosairaus verrattuna aikuisiin, joilla ei ole hermoston sairautta.
Tavoitteet:
- Tutkia aivojen toiminnallisia muutoksia, joita voidaan havaita ihmisillä, joilla ei ole hermoston sairautta.
- Saadaksesi lisätietoja siitä, mitkä aivoalueet ovat välttämättömiä tiettyjen tehtävien suorittamiseen, erityisesti yksinkertaisten motoristen sekvenssien oppimiseen ja palkkioiden käsittelyyn.
Kelpoisuus:
- Terveet, 18–50-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka ovat oikeakätisiä ja puhuvat äidinkielenään englantia ja joilla ei ole sairautta, joka estäisi heitä tekemästä magneettikuvausta.
- Vapaaehtoisilla ei saa olla neurologisia tai psykiatrisia sairauksia.
- Naispuoliset vapaaehtoiset eivät saa olla raskaana.
Design:
- Vapaaehtoisia pyydetään käymään läpi erilaisia magneettikuvauksia, mukaan lukien toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), magneettiresonanssispektroskopia (MRS) ja/tai transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), samalla kun he osallistuvat joko peliautomaatin simulaatioon tai avainsarjaan. oppimistehtävä.
- Vapaaehtoiset osallistuvat yhteen neljästä mahdollisesta kokeesta:
- Koe 1: MRS/TMS ja peliautomaatti (3 käyntiä, yhteensä 3,5 tuntia).
- Koe 2: MRS/TMS ja avainsekvenssi (3 käyntiä, yhteensä 3,5 tuntia).
- Koe 3: fMRI ja peliautomaatti (2 käyntiä, yhteensä 3 tuntia).
- Koe 4: fMRI ja näppäinjärjestys (1 käynti, yhteensä 2 tuntia).
- Kokeilutyypit:
- Kolikkoautomaatti: Kolikkopelin kaltainen tietokonepeli, jossa käyttäjä käynnistää pelin painamalla nappia ja seuraa, kuinka koneen kolme piipua pyörivät paikoilleen.
- Näppäinjärjestys: Painikkeiden painaminen vastauksena visuaalisiin vihjeisiin.
- Vapaaehtoisia pyydetään myös antamaan pieni verinäyte geneettistä testausta varten.
- Vapaaehtoisille maksetaan pieni summa rahaa (noin 50 dollaria 80 dollaria) kokeiden aikana korvauksena heidän osallistumisestaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Mesenkefaalisten dopamiinihermosolujen rooli palkitsemisprosessissa on selvitetty kädellisillä elektrofysiologisilla tekniikoilla ja ihmisillä funktionaalisella hermokuvauksella. Niillä on runsaasti ulokkeita sekä prefrontaaliseen että motoriseen aivokuoreen, missä ne synapsoituvat interneuroneissa ja aivokuoren pyramidisoluissa tuottaen pääasiassa estoa. Vaikka niiden tehtävää ei täysin ymmärretä, näillä ennusteilla on selvästi tärkeä rooli motivaatiossa ja oppimisessa. Kehitimme äskettäin paradigman havaitaksemme palkkioihin liittyviä signaaleja ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ja osoitimme lisääntyneen eston primaarisessa motorisessa aivokuoressa olosuhteissa, joissa palkkion odotus on kasvanut. Nämä tulokset viittaavat siihen, että motorisesta oppimisesta, joka riippuu kriittisesti motorisesta aivokuoresta, voi vaikuttaa palkitseminen, joka voi tapahtua yksinkertaisen suorituspalautteen muodossa ihmisillä. Tämän kaltaisen palautteen avulla koehenkilöt voivat myös ennustaa toimien lopputuloksen. Siten tämänhetkinen tavoitteemme on tutkia palkkion/palautteen/ennustuksen vaikutusta primaarisen motorisen aivokuoren toimintaan motorisen oppimisen aikana ja erityisesti silloin, kun palkkion odotusaika on kasvanut. Lisäksi tutkimme aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) yhden nukleotidin polymorfismin roolia motorisessa oppimisessa.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimamme ovat terveitä vapaaehtoisia iältään 18–50-vuotiaita, joilla ei ole merkittävää sairaushistoriaa tai toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) vasta-aiheita.
Suunnittelu: Kaikissa kokeissa käytetään koehenkilöiden sisällä tai välillä fMRI:tä ja magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) mittaamaan muutoksia aivokuoren eri alueiden aktivaatioissa vasteena motoriseen oppimiseen ja palkitsemiseen.
Tulosmittaukset: Tulosmittaukset ovat (a) asteittainen muutoksia veren happipitoisuudessa (BOLD) vasteena motoriseen oppimiseen ja palkitsemiseen ja (b) vaihtelut GABA-pitoisuudessa vastauksena motoriseen oppimiseen ja palkitsemiseen, ja c) vaihtelut vasteaika oppimistehtävän käyttäytymissuorituksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä 18-50.
- Oikeakätinen.
POISTAMISKRITEERIT:
- Merkittävä neurologinen tai psykiatrinen historia
- Tavanomainen yli kahden juoman nauttiminen päivässä, marihuana useammin kuin kerran viikossa tai minkä tahansa muun laittoman huumeen käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- DA-järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden, kuten fenotiatsiiniantihistamiinien (prometatsiini), antiemeettien tai dekongestanttien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Merkittävä poikkeama neurologisessa tutkimuksessa
- Metallia kalloontelossa tai silmässä, sydämentahdistin, implantoidut pumput tai stimulaattorit
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat johonkin tämän protokollan kokeeseen, eivät saa osallistua toiseen tämän protokollan kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tulosmittaukset ovat (a) asteittaiset muutokset veren happitasosta riippuvassa (BOLD) reaktiona motoriseen oppimiseen ja palkitsemiseen ja (b) vaihtelut GABA-pitoisuudessa vasteena motoriseen oppimiseen ja palkitsemiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toissijaisia tulosmittauksia ovat vaihtelut vasteajassa oppimistehtävän käyttäytymisessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Avanzi M, Uber E, Bonfa F. Pathological gambling in two patients on dopamine replacement therapy for Parkinson's disease. Neurol Sci. 2004 Jun;25(2):98-101. doi: 10.1007/s10072-004-0238-z.
- Ashe J, Lungu OV, Basford AT, Lu X. Cortical control of motor sequences. Curr Opin Neurobiol. 2006 Apr;16(2):213-21. doi: 10.1016/j.conb.2006.03.008. Epub 2006 Mar 24.
- Arancio O, Chao MV. Neurotrophins, synaptic plasticity and dementia. Curr Opin Neurobiol. 2007 Jun;17(3):325-30. doi: 10.1016/j.conb.2007.03.013. Epub 2007 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090124
- 09-N-0124
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina