Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamsulosiinin ja tolterodiinin hoidon tehokkuustutkimus krooniseen eturauhastulehdukseen (ESTTFCP)

torstai 4. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Chongqing Medical University

Tehotutkimus tamsulosiinin ja tolterodiinin hoidosta miehillä, joilla on krooninen eturauhastulehdus/krooninen lantiokipuoireyhtymä ja alempien virtsateiden oireita

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko tamsulosiini ja tolterodiini tehokkaita alempien virtsateiden oireiden ja kroonisen eturauhastulehduksen/kroonisen lantion kivun oireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen eturauhastulehdus/krooninen lantion kipuoireyhtymä (CP/CPPS) on yleinen sairaus urologisissa klinikoissa. Suurin osa kliinisesti CP/CPPS:stä liittyy jossain määrin varastointioireisiin (ärsytysoireisiin), kuten lisääntyneeseen esiintymistiheyteen, kiireellisyyteen ja nokturiaan, nimittäin monilla CP/CPPS-potilailla on yliaktiivisia virtsarakon oireita. Alfasalpaajahoitoa on suositeltu CP/CPPS:n hoitomuotona. Jotkut tutkimukset osoittivat tilastollisesti ja todennäköisesti kliinisesti merkittävän hoitovaikutuksen, kun taas toiset tutkimukset eivät osoittaneet hyötyä. Siksi tamsulosiinin ja tolterodiinin yhdistelmähoito CP/CPPS:ssä voi olla tehokkaampi kuin tamsulosiini yksittäinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CP/CPPS-diagnoosi perustuu Yhdysvaltain kansallisten terveysinstituuttien luokitukseen, 18-45-vuotiaat
  2. kokonaispistemäärä vähintään 12 National Institutes of Healthin kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksissä (NIH-CPSI)
  3. virtsan pistemäärä vähintään 4 CPSI:ssä
  4. henkilöt, jotka odottavat oireiden paranemista

Poissulkemiskriteerit:

  1. aiempi hoito millä tahansa muulla alfa-adrenergisen reseptorin salpaajalla ja antimuskariinisilla aineilla CP/CPPS:n oireiden tai jostain muusta syystä
  2. ne, joilla on ollut virtsatietulehdus viimeisen vuoden aikana
  3. niille, jotka olivat saaneet hoitoa tai ottaneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa alempien virtsateiden toimintaan
  4. ne, jotka täyttivät kroonisen bakteeriperäisen eturauhastulehduksen kriteerit alempien virtsateiden lokalisointitutkimusten jälkeen
  5. niille, joilla oli muita merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tolterodiini + tamsulosiini
Lääke: tolterodiini
4 mg tolterodiini ER:ää
Lääke: tamsulosiini
0,4 mg tamsulosiinia kerran päivässä 8 viikon ajan
Active Comparator: tamsulosiini + lumelääke
Lääke: tamsulosiini
0,4 mg tamsulosiinia kerran päivässä 8 viikon ajan
Lääke: plasebo
lumelääkettä kerran päivässä 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
National Institutes of Health Kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan huippunopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chongqing Medical University

Yhteistyökumppanit

Fuling Central Hospital of Chongqing City

Tutkijat

  • Päätutkija: Yong Chen, M.D., Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CQU023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa