Estudo de eficácia do tratamento com tansulosina e tolterodina para prostatite crônica (ESTTFCP)
4 de junho de 2009 atualizado por: Chongqing Medical University
Estudo de eficácia do tratamento com tansulosina e tolterodina em homens com prostatite crônica/síndrome de dor pélvica crônica e sintomas do trato urinário inferior
O objetivo deste estudo é determinar se tansulosina e tolterodina são eficazes no tratamento de homens com sintomas do trato urinário inferior e prostatite crônica/síndrome de dor pélvica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica (CP/CPPS) é um distúrbio comum em clínicas urológicas.
A maioria dos CP/CPPS clinicamente está, até certo ponto, associada a sintomas de armazenamento (irritativos), como aumento da frequência, urgência e noctúria, ou seja, muitos pacientes com CP/CPPS apresentam sintomas de bexiga hiperativa.
A terapia com alfa-bloqueadores tem sido defendida como uma modalidade de tratamento para CP/CPPS.
Alguns estudos mostraram um efeito de tratamento estatisticamente e provavelmente clinicamente significativo, enquanto outros estudos não mostraram nenhum benefício.
Portanto, a combinação de tansulosina com o tratamento com tolterodina para CP/CPPS pode ser mais eficaz do que a tansulosina isolada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de CP/CPPS com base na classificação dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA, de 18 a 45 anos
- pontuação total de pelo menos 12 no National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
- pontuação urinária de pelo menos 4 no CPSI
- indivíduos que antecipam a melhora dos sintomas
Critério de exclusão:
- tratamento anterior com qualquer outro bloqueador dos receptores alfa-adrenérgicos e agentes antimuscarínicos para sintomas de PC/CPPS ou por qualquer outro motivo
- aqueles que tiveram infecção do trato urinário anterior com o último ano
- aqueles que foram tratados ou estavam tomando medicamentos que poderiam afetar a função do trato urinário inferior
- aqueles que preencheram os critérios para prostatite bacteriana crônica após estudos de localização do trato urinário inferior
- aqueles que tiveram outros problemas médicos significativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tolterodina + tansulosina
|
4 mg de tolterodina ER
0,4 mg de tansulosina uma vez ao dia durante 8 semanas
|
|
Comparador Ativo: tansulosina + placebo
|
0,4 mg de tansulosina uma vez ao dia durante 8 semanas
placebo uma vez por dia durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de sintomas de prostatite crônica do National Institutes of Health
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa máxima de fluxo urinário
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Índice Internacional de Função Erétil
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yong Chen, M.D., Chongqing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças prostáticas
- Prostatite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Tansulosina
- Tartarato de Tolterodina
Outros números de identificação do estudo
- CQU023
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .