Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af Tamsulosin og Tolterodin behandling for kronisk prostatitis (ESTTFCP)

4. juni 2009 opdateret af: Chongqing Medical University

Effektstudie af Tamsulosin- og Tolterodin-behandling af mænd med kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom og symptomer i nedre urinveje

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tamsulosin og tolterodin er effektive i behandlingen af ​​mænd med symptomer på nedre urinveje og kronisk prostatitis/kronisk bækkensmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS) er en almindelig lidelse i urologiske klinikker. De fleste af de kliniske CP/CPPS er til en vis grad forbundet med lager (irritative) symptomer, såsom øget frekvens, urgency og nocturia, nemlig mange patienter med CP/CPPS har overaktiv blæresymptomer. Alfablokkerterapi er blevet anbefalet som en behandlingsmodalitet for CP/CPPS. Nogle forsøg viste en statistisk og sandsynlig klinisk signifikant behandlingseffekt, mens andre forsøg ikke viste nogen fordel. Derfor kan tamsulosin-kombination med tolterodin-behandling til CP/CPPS være mere effektiv end tamsulosin enkelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnose af CP/CPPS baseret på klassifikationen af ​​US National Institutes of Health, i alderen 18-45 år
  2. samlet score på mindst 12 på National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
  3. urinscore på mindst 4 på CPSI
  4. forsøgspersoner, der forventer forbedring af symptomer

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere behandling med andre alfa-adrenerge receptorblokkere og antimuskarine midler for symptomer på CP/CPPS eller af anden grund
  2. dem, der havde haft tidligere urinvejsinfektion med det sidste år
  3. dem, der havde været i behandling eller tog medicin, der kunne påvirke nedre urinvejsfunktion
  4. dem, der opfyldte kriterierne for kronisk bakteriel prostatitis efter lokaliseringsundersøgelser i de nedre urinveje
  5. dem, der havde andre væsentlige medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tolterodin + tamsulosin
Medicin: tolterodin
4 mg tolterodin ER
Medicin: tamsulosin
0,4 mg tamsulosin én gang dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: tamsulosin + placebo
Medicin: tamsulosin
0,4 mg tamsulosin én gang dagligt i 8 uger
Medicin: placebo
placebo én gang dagligt i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal urinstrømshastighed
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Internationalt indeks over erektil funktion
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Medical University

Samarbejdspartnere

Fuling Central Hospital of Chongqing City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong Chen, M.D., Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2009

Først opslået (Skøn)

4. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CQU023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatitis

Kliniske forsøg med tolterodin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner