Studio di efficacia del trattamento con tamsulosina e tolterodina per la prostatite cronica (ESTTFCP)
4 giugno 2009 aggiornato da: Chongqing Medical University
Studio sull'efficacia del trattamento con tamsulosina e tolterodina negli uomini con prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico e sintomi del tratto urinario inferiore
Lo scopo di questo studio è determinare se tamsulosina e tolterodina sono efficaci nel trattamento di uomini con sintomi del tratto urinario inferiore e prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prostatite cronica/sindrome del dolore pelvico cronico (CP/CPPS) è un disturbo comune nelle cliniche urologiche.
La maggior parte dei CP/CPPS clinicamente sono in una certa misura associati a sintomi di accumulo (irritativi), come aumento della frequenza, urgenza e nicturia, vale a dire molti pazienti con CP/CPPS hanno sintomi di vescica iperattiva.
La terapia con alfa-bloccanti è stata proposta come modalità di trattamento per CP/CPPS.
Alcuni studi hanno mostrato un effetto del trattamento statisticamente e probabilmente clinicamente significativo, mentre altri studi non hanno mostrato alcun beneficio.
Pertanto, la tamsulosina in combinazione con il trattamento con tolterodina per CP/CPPS può essere più efficace della tamsulosina singola.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di CP/CPPS basata sulla classificazione del National Institutes of Health degli Stati Uniti, di età compresa tra 18 e 45 anni
- punteggio totale di almeno 12 nel National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)
- punteggio urinario di almeno 4 sul CPSI
- soggetti che prevedono un miglioramento dei sintomi
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento con qualsiasi altro bloccante del recettore alfa-adrenergico e agenti antimuscarinici per sintomi di CP/CPPS o per qualsiasi altro motivo
- coloro che avevano avuto una precedente infezione del tratto urinario nell'ultimo anno
- coloro che erano stati curati o stavano assumendo farmaci che potrebbero influire sulla funzionalità del tratto urinario inferiore
- coloro che hanno soddisfatto i criteri per la prostatite batterica cronica dopo studi di localizzazione del tratto urinario inferiore
- coloro che avevano altri problemi medici significativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: tolterodina + tamsulosina
|
4 mg di tolterodina ER
0,4 mg di tamsulosina una volta al giorno per 8 settimane
|
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Comparatore attivo: tamsulosina + placebo
|
0,4 mg di tamsulosina una volta al giorno per 8 settimane
placebo una volta al giorno per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice dei sintomi della prostatite cronica del National Institutes of Health
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Picco di flusso urinario
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
|
Indice internazionale della funzione erettile
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yong Chen, M.D., Chongqing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della prostata
- Prostatite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Agenti urologici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Tamsulosina
- Tartrato di tolterodina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CQU023
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