- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00930852
A Pilot Study of Migraine and Appetite Behaviour in Children
Migraine, Appetite Behaviour and Obesity: is There a Link?. A Pilot Study of Migraine and Appetite Behaviour in Children.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Migraine is a chronic neurological disorder characterized by recurrent episodes of headache and associated symptoms. The condition affects approximately 11% of the child population and it can impose considerable burdens on the sufferer either due to the headache itself, or associated co-morbidities such as psychological stress, obesity, sleep problems, etc. Increasing attention is focussing on the shared genetic, environmental and neurobiological mechanisms of migraine co-morbidities to gain further insights into improving outcomes.
We are interested in studying eating behaviours in children with migraine since there is evidence that altered patterns of eating behaviour (and underlying changes in appetite) are seen in migraineurs although not studied systematically. Altered appetite and eating behaviours may be a mechanism for the emerging association between obesity (or degree of adiposity) and migraine severity, detected in both adult and paediatric studies to varying extents. Studying the putative association between migraine, degree of adiposity and patterns of eating behaviour in children may help to tease out causal mechanisms, since both migraine and obesity often evolve over the course of childhood.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children and adolescents between 5 years and 16 years of age.
- Clinical diagnosis of migraine (for cases).
- Controls are recruited from children referred with headache, who do not receive diagnosis of migraine.
Exclusion Criteria:
- Adolescents 17 years or over.
- Secondary migraine-like disorder e.g., post-craniotomy headache.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Pearson's correlation between PedMIDAS score (measure of migraine severity) and eating behaviour subscale score on the Child Eating Behaviour Questionnaire or Dutch Eating Behaviour Questionnaire.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Regression coefficient of PedMIDAS score or categories of headache frequency on eating behaviour subscale scores, with covariates of Achenbach Child Behavior Checklist score, current BMI, age, sex, length of history of migraine.
|
|
Descriptive analysis of type and severity of typical food cravings and dietary habits using the Food Craving Inventory score and a food intake questionnaire.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ram Kumar, MRCP, Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carnell S, Wardle J. Appetite and adiposity in children: evidence for a behavioral susceptibility theory of obesity. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):22-9. doi: 10.1093/ajcn/88.1.22.
- Bigal ME, Lipton RB, Holland PR, Goadsby PJ. Obesity, migraine, and chronic migraine: possible mechanisms of interaction. Neurology. 2007 May 22;68(21):1851-61. doi: 10.1212/01.wnl.0000262045.11646.b1.
- Pinhas-Hamiel O, Frumin K, Gabis L, Mazor-Aronovich K, Modan-Moses D, Reichman B, Lerner-Geva L. Headaches in overweight children and adolescents referred to a tertiary-care center in Israel. Obesity (Silver Spring). 2008 Mar;16(3):659-63. doi: 10.1038/oby.2007.88. Epub 2008 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/H1017/51
- 09/15/RE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .