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A Pilot Study of Migraine and Appetite Behaviour in Children

19. Februar 2012 aktualisiert von: Alder Hey Children's NHS Foundation Trust

Migraine, Appetite Behaviour and Obesity: is There a Link?. A Pilot Study of Migraine and Appetite Behaviour in Children.

The purpose of this study is to determine whether there is an association between migraine in children and certain patterns of appetite or eating behaviour that may lead to later obesity.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Migraine is a chronic neurological disorder characterized by recurrent episodes of headache and associated symptoms. The condition affects approximately 11% of the child population and it can impose considerable burdens on the sufferer either due to the headache itself, or associated co-morbidities such as psychological stress, obesity, sleep problems, etc. Increasing attention is focussing on the shared genetic, environmental and neurobiological mechanisms of migraine co-morbidities to gain further insights into improving outcomes.

We are interested in studying eating behaviours in children with migraine since there is evidence that altered patterns of eating behaviour (and underlying changes in appetite) are seen in migraineurs although not studied systematically. Altered appetite and eating behaviours may be a mechanism for the emerging association between obesity (or degree of adiposity) and migraine severity, detected in both adult and paediatric studies to varying extents. Studying the putative association between migraine, degree of adiposity and patterns of eating behaviour in children may help to tease out causal mechanisms, since both migraine and obesity often evolve over the course of childhood.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L12 2AP
        • Alder Hey Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

New referrals to outpatient general paediatric and paediatric neurology service (both accepting primary care referrals) within a single multispecialty children's hospital.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children and adolescents between 5 years and 16 years of age.
  • Clinical diagnosis of migraine (for cases).
  • Controls are recruited from children referred with headache, who do not receive diagnosis of migraine.

Exclusion Criteria:

  • Adolescents 17 years or over.
  • Secondary migraine-like disorder e.g., post-craniotomy headache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pearson's correlation between PedMIDAS score (measure of migraine severity) and eating behaviour subscale score on the Child Eating Behaviour Questionnaire or Dutch Eating Behaviour Questionnaire.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Regression coefficient of PedMIDAS score or categories of headache frequency on eating behaviour subscale scores, with covariates of Achenbach Child Behavior Checklist score, current BMI, age, sex, length of history of migraine.
Descriptive analysis of type and severity of typical food cravings and dietary habits using the Food Craving Inventory score and a food intake questionnaire.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ram Kumar, MRCP, Alder Hey Children's NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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