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A Pilot Study of Migraine and Appetite Behaviour in Children

19 febbraio 2012 aggiornato da: Alder Hey Children's NHS Foundation Trust

Migraine, Appetite Behaviour and Obesity: is There a Link?. A Pilot Study of Migraine and Appetite Behaviour in Children.

The purpose of this study is to determine whether there is an association between migraine in children and certain patterns of appetite or eating behaviour that may lead to later obesity.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Migraine is a chronic neurological disorder characterized by recurrent episodes of headache and associated symptoms. The condition affects approximately 11% of the child population and it can impose considerable burdens on the sufferer either due to the headache itself, or associated co-morbidities such as psychological stress, obesity, sleep problems, etc. Increasing attention is focussing on the shared genetic, environmental and neurobiological mechanisms of migraine co-morbidities to gain further insights into improving outcomes.

We are interested in studying eating behaviours in children with migraine since there is evidence that altered patterns of eating behaviour (and underlying changes in appetite) are seen in migraineurs although not studied systematically. Altered appetite and eating behaviours may be a mechanism for the emerging association between obesity (or degree of adiposity) and migraine severity, detected in both adult and paediatric studies to varying extents. Studying the putative association between migraine, degree of adiposity and patterns of eating behaviour in children may help to tease out causal mechanisms, since both migraine and obesity often evolve over the course of childhood.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L12 2AP
        • Alder Hey Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

New referrals to outpatient general paediatric and paediatric neurology service (both accepting primary care referrals) within a single multispecialty children's hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children and adolescents between 5 years and 16 years of age.
  • Clinical diagnosis of migraine (for cases).
  • Controls are recruited from children referred with headache, who do not receive diagnosis of migraine.

Exclusion Criteria:

  • Adolescents 17 years or over.
  • Secondary migraine-like disorder e.g., post-craniotomy headache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Pearson's correlation between PedMIDAS score (measure of migraine severity) and eating behaviour subscale score on the Child Eating Behaviour Questionnaire or Dutch Eating Behaviour Questionnaire.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Regression coefficient of PedMIDAS score or categories of headache frequency on eating behaviour subscale scores, with covariates of Achenbach Child Behavior Checklist score, current BMI, age, sex, length of history of migraine.
Descriptive analysis of type and severity of typical food cravings and dietary habits using the Food Craving Inventory score and a food intake questionnaire.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alder Hey Children's NHS Foundation Trust

Collaboratori

University of Liverpool

Investigatori

  • Investigatore principale: Ram Kumar, MRCP, Alder Hey Children's NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/H1017/51
  • 09/15/RE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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