- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00930852
A Pilot Study of Migraine and Appetite Behaviour in Children
Migraine, Appetite Behaviour and Obesity: is There a Link?. A Pilot Study of Migraine and Appetite Behaviour in Children.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Migraine is a chronic neurological disorder characterized by recurrent episodes of headache and associated symptoms. The condition affects approximately 11% of the child population and it can impose considerable burdens on the sufferer either due to the headache itself, or associated co-morbidities such as psychological stress, obesity, sleep problems, etc. Increasing attention is focussing on the shared genetic, environmental and neurobiological mechanisms of migraine co-morbidities to gain further insights into improving outcomes.
We are interested in studying eating behaviours in children with migraine since there is evidence that altered patterns of eating behaviour (and underlying changes in appetite) are seen in migraineurs although not studied systematically. Altered appetite and eating behaviours may be a mechanism for the emerging association between obesity (or degree of adiposity) and migraine severity, detected in both adult and paediatric studies to varying extents. Studying the putative association between migraine, degree of adiposity and patterns of eating behaviour in children may help to tease out causal mechanisms, since both migraine and obesity often evolve over the course of childhood.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children and adolescents between 5 years and 16 years of age.
- Clinical diagnosis of migraine (for cases).
- Controls are recruited from children referred with headache, who do not receive diagnosis of migraine.
Exclusion Criteria:
- Adolescents 17 years or over.
- Secondary migraine-like disorder e.g., post-craniotomy headache.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pearson's correlation between PedMIDAS score (measure of migraine severity) and eating behaviour subscale score on the Child Eating Behaviour Questionnaire or Dutch Eating Behaviour Questionnaire.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Regression coefficient of PedMIDAS score or categories of headache frequency on eating behaviour subscale scores, with covariates of Achenbach Child Behavior Checklist score, current BMI, age, sex, length of history of migraine.
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Descriptive analysis of type and severity of typical food cravings and dietary habits using the Food Craving Inventory score and a food intake questionnaire.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ram Kumar, MRCP, Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carnell S, Wardle J. Appetite and adiposity in children: evidence for a behavioral susceptibility theory of obesity. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):22-9. doi: 10.1093/ajcn/88.1.22.
- Bigal ME, Lipton RB, Holland PR, Goadsby PJ. Obesity, migraine, and chronic migraine: possible mechanisms of interaction. Neurology. 2007 May 22;68(21):1851-61. doi: 10.1212/01.wnl.0000262045.11646.b1.
- Pinhas-Hamiel O, Frumin K, Gabis L, Mazor-Aronovich K, Modan-Moses D, Reichman B, Lerner-Geva L. Headaches in overweight children and adolescents referred to a tertiary-care center in Israel. Obesity (Silver Spring). 2008 Mar;16(3):659-63. doi: 10.1038/oby.2007.88. Epub 2008 Jan 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/H1017/51
- 09/15/RE
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