- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00930852
A Pilot Study of Migraine and Appetite Behaviour in Children
Migraine, Appetite Behaviour and Obesity: is There a Link?. A Pilot Study of Migraine and Appetite Behaviour in Children.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Migraine is a chronic neurological disorder characterized by recurrent episodes of headache and associated symptoms. The condition affects approximately 11% of the child population and it can impose considerable burdens on the sufferer either due to the headache itself, or associated co-morbidities such as psychological stress, obesity, sleep problems, etc. Increasing attention is focussing on the shared genetic, environmental and neurobiological mechanisms of migraine co-morbidities to gain further insights into improving outcomes.
We are interested in studying eating behaviours in children with migraine since there is evidence that altered patterns of eating behaviour (and underlying changes in appetite) are seen in migraineurs although not studied systematically. Altered appetite and eating behaviours may be a mechanism for the emerging association between obesity (or degree of adiposity) and migraine severity, detected in both adult and paediatric studies to varying extents. Studying the putative association between migraine, degree of adiposity and patterns of eating behaviour in children may help to tease out causal mechanisms, since both migraine and obesity often evolve over the course of childhood.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Children and adolescents between 5 years and 16 years of age.
- Clinical diagnosis of migraine (for cases).
- Controls are recruited from children referred with headache, who do not receive diagnosis of migraine.
Exclusion Criteria:
- Adolescents 17 years or over.
- Secondary migraine-like disorder e.g., post-craniotomy headache.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Pearson's correlation between PedMIDAS score (measure of migraine severity) and eating behaviour subscale score on the Child Eating Behaviour Questionnaire or Dutch Eating Behaviour Questionnaire.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Regression coefficient of PedMIDAS score or categories of headache frequency on eating behaviour subscale scores, with covariates of Achenbach Child Behavior Checklist score, current BMI, age, sex, length of history of migraine.
|
Descriptive analysis of type and severity of typical food cravings and dietary habits using the Food Craving Inventory score and a food intake questionnaire.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ram Kumar, MRCP, Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carnell S, Wardle J. Appetite and adiposity in children: evidence for a behavioral susceptibility theory of obesity. Am J Clin Nutr. 2008 Jul;88(1):22-9. doi: 10.1093/ajcn/88.1.22.
- Bigal ME, Lipton RB, Holland PR, Goadsby PJ. Obesity, migraine, and chronic migraine: possible mechanisms of interaction. Neurology. 2007 May 22;68(21):1851-61. doi: 10.1212/01.wnl.0000262045.11646.b1.
- Pinhas-Hamiel O, Frumin K, Gabis L, Mazor-Aronovich K, Modan-Moses D, Reichman B, Lerner-Geva L. Headaches in overweight children and adolescents referred to a tertiary-care center in Israel. Obesity (Silver Spring). 2008 Mar;16(3):659-63. doi: 10.1038/oby.2007.88. Epub 2008 Jan 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/H1017/51
- 09/15/RE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .