Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vibration Response Imaging (VRI) in Patients Who Are Potential Candidates for Surgical Resection

tiistai 8. helmikuuta 2011 päivittänyt: Deep Breeze

The primary purpose of the study is to investigate the use of VRI to guide the selection of patients for lung surgery. Perfusion scintigraphy is the current method to assess the fractional contribution of lung function of the remaining lung.

The hypothesis is that VRI can determine quantitative postoperative lung function equally accurately as a quantitative perfusion scan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primarily, VRI will be compared to perfusion (Q) scan by predicted post-operative (ppo) FEV1 and DLCO as predicted by VRI versus as predicted by Q scan. Secondary, the ppo as predicted by each test will be compared with the actual FEV1 and DLCO at 3 months post-operative; If these two methods provide similar results, VRI will be deemed an acceptable alternative to Q scan for determining patient selection for lung resection. Finally, the patient outcomes (30 day mortality and pulmonary complications) for those patients falling within guideline parameters using the VRI measurement will be analyzed to see if using VRI in clinical practice would indeed allow prediction of satisfactory results (similar to literature benchmarks).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8062
        • Yale University School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center, Boston University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York-Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Study participants will be patients who are candidates for lung resection (lobectomy or greater)

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Able and willing to read, understand, and provide written Informed Consent;
  2. Age range of 18-90 years;
  3. Potential candidate for at least lobectomy due to lung cancer or other intrathoracic malignancy (either suspected or proven by biopsy). Both open and minimally invasive (thoracoscopic) resections are acceptable.
  4. BMI > 19.

Exclusion Criteria:

  1. Body habitus or skin condition that might prevent the placement of the sound sensors on the back (e.g. severe scoliosis, kyphosis, chest wall deformation, skin lesion on the back or compression fracture);
  2. There should be no active pulmonary infection (e.g. pneumonia) at the time of the recordings;
  3. Hirsutism unless patient is willing to have back shaved;
  4. Potentially contagious skin lesion on the back;
  5. Giant bulla (more than 1/3 of the hemithorax or >10cm)
  6. Pregnant women

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lung resection candidates
Study participants will be patients who are candidates for lung resection (lobectomy or greater)
Menettely: Lung resection surgery
The study is designed in a way that will not alter the surgeon's decision based on routine assessment of candidates for resection (lobectomy or greater). Namely, the VRI data will be gathered prospectively; however, the analyses using VRI data will be performed retrospectively.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Comparison of ppo FEV1 and ppo DLCO as predicted by VRI with the values as predicted by Q scan
Aikaikkuna: Prior to surgery
Prior to surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Comparison of ppo as predicted by each test with the actual FEV1 and DLCO at 3 months post-operative
Aikaikkuna: 3 months after surgery
3 months after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deep Breeze

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank C Detterbeck, MD, Yale University Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DB041

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Lung resection surgery

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa