Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vibration Response Imaging (VRI) in Patients Who Are Potential Candidates for Surgical Resection

8 lutego 2011 zaktualizowane przez: Deep Breeze

The primary purpose of the study is to investigate the use of VRI to guide the selection of patients for lung surgery. Perfusion scintigraphy is the current method to assess the fractional contribution of lung function of the remaining lung.

The hypothesis is that VRI can determine quantitative postoperative lung function equally accurately as a quantitative perfusion scan.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Primarily, VRI will be compared to perfusion (Q) scan by predicted post-operative (ppo) FEV1 and DLCO as predicted by VRI versus as predicted by Q scan. Secondary, the ppo as predicted by each test will be compared with the actual FEV1 and DLCO at 3 months post-operative; If these two methods provide similar results, VRI will be deemed an acceptable alternative to Q scan for determining patient selection for lung resection. Finally, the patient outcomes (30 day mortality and pulmonary complications) for those patients falling within guideline parameters using the VRI measurement will be analyzed to see if using VRI in clinical practice would indeed allow prediction of satisfactory results (similar to literature benchmarks).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8062
        • Yale University School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center, Boston University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mt. Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York-Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Study participants will be patients who are candidates for lung resection (lobectomy or greater)

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Able and willing to read, understand, and provide written Informed Consent;
  2. Age range of 18-90 years;
  3. Potential candidate for at least lobectomy due to lung cancer or other intrathoracic malignancy (either suspected or proven by biopsy). Both open and minimally invasive (thoracoscopic) resections are acceptable.
  4. BMI > 19.

Exclusion Criteria:

  1. Body habitus or skin condition that might prevent the placement of the sound sensors on the back (e.g. severe scoliosis, kyphosis, chest wall deformation, skin lesion on the back or compression fracture);
  2. There should be no active pulmonary infection (e.g. pneumonia) at the time of the recordings;
  3. Hirsutism unless patient is willing to have back shaved;
  4. Potentially contagious skin lesion on the back;
  5. Giant bulla (more than 1/3 of the hemithorax or >10cm)
  6. Pregnant women

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lung resection candidates
Study participants will be patients who are candidates for lung resection (lobectomy or greater)
Procedura: Lung resection surgery
The study is designed in a way that will not alter the surgeon's decision based on routine assessment of candidates for resection (lobectomy or greater). Namely, the VRI data will be gathered prospectively; however, the analyses using VRI data will be performed retrospectively.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Comparison of ppo FEV1 and ppo DLCO as predicted by VRI with the values as predicted by Q scan
Ramy czasowe: Prior to surgery
Prior to surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Comparison of ppo as predicted by each test with the actual FEV1 and DLCO at 3 months post-operative
Ramy czasowe: 3 months after surgery
3 months after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deep Breeze

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank C Detterbeck, MD, Yale University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DB041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Lung resection surgery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj