- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01045044
Magnetic Resonance Imaging (MRI) of Tumor Response and Cognitive Impairment in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
keskiviikko 4. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Kettering Health Network
Magnetic Resonance Imaging of Tumor Response and Cognitive Impairment in Breast Cancer Patients Undergoing Anthracycline-based Systemic Chemotherapy
We will use magnetic resonance imaging (MRI) to investigate tumor changes in women with breast cancer who are receiving anthracycline-based systemic chemotherapy.
We will also use MRI and cognitive tests to study the possible effects of chemotherapy on the brains of these women.
The results will be compared to a control group of normal healthy women.
We will try to determine if MRI can be used to predict tumor response and cognitive changes related to the chemotherapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
In this work we will utilize conventional magnetic resonance imaging as well as a set of advanced magnetic resonance imaging tools to investigate changes in tumor physiology and the human brain resulting from anthracycline-based systemic chemotherapy.
We will recruit up to 15 subjects diagnosed with breast cancer and preparing for an anthracycline-based systemic chemotherapy regimen.
Each subject will undergo the set of MR imaging tools before therapy, after one therapy session, after four therapy sessions, and at the conclusion of therapy.
Conventional MRI methods will be used to quantify tumor-response to chemotherapy for each subject.
A control group of up to 15 normal subjects will also be recruited and will undergo MR brain imaging twice with a gap of 6 months between scans.
All subjects will also undergo a battery of neuropsychological tests at each imaging session.
The results of the neuropsychological tests will be used to quantify cognitive changes for each subject.
A final analysis will determine if the advanced MR modalities can be used to predict the response of tumors or human cognition to chemotherapy.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
- Medical Oncology Hematology Associates, Inc
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Innovation Center, Kettering Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Breast cancer cohort will be patients of Medical Oncology Hematology Associates Inc., Dayton, OH
Normal controls will be recruited from Kettering College of Medical Arts and the Kettering Health Network.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with Adenocarcinoma(ER+ve, PR+ve)
- Prescribed, but not yet begun, anthracycline based systemic chemotherapy
- Not prescribed Avastin
- Able to read and write in English
- Have signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Diagnosed psychiatric disorder
- Conditions that would preclude MRI (Pacemaker, metal objects in body, claustrophobia, pregnancy, etc.)
- Serious, unstable medical or mental illness
- Medical contraindication to any study procedure
- Current alcohol or other substance use disorder (excluding nicotine)
- Have not read and signed informed consent, or do not understand its contents
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Breast cancer, chemotherapy
Up to 15 women with breast cancer who are to undergo systemic anthracycline based chemotherapy.
|
|
Normal control
Up to 15 normal, healthy women.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Parker, PhD, Kettering Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHNIC-P09-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .