Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) of Tumor Response and Cognitive Impairment in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy

4 апреля 2012 г. обновлено: Kettering Health Network

Magnetic Resonance Imaging of Tumor Response and Cognitive Impairment in Breast Cancer Patients Undergoing Anthracycline-based Systemic Chemotherapy

We will use magnetic resonance imaging (MRI) to investigate tumor changes in women with breast cancer who are receiving anthracycline-based systemic chemotherapy. We will also use MRI and cognitive tests to study the possible effects of chemotherapy on the brains of these women. The results will be compared to a control group of normal healthy women. We will try to determine if MRI can be used to predict tumor response and cognitive changes related to the chemotherapy.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

In this work we will utilize conventional magnetic resonance imaging as well as a set of advanced magnetic resonance imaging tools to investigate changes in tumor physiology and the human brain resulting from anthracycline-based systemic chemotherapy. We will recruit up to 15 subjects diagnosed with breast cancer and preparing for an anthracycline-based systemic chemotherapy regimen. Each subject will undergo the set of MR imaging tools before therapy, after one therapy session, after four therapy sessions, and at the conclusion of therapy. Conventional MRI methods will be used to quantify tumor-response to chemotherapy for each subject. A control group of up to 15 normal subjects will also be recruited and will undergo MR brain imaging twice with a gap of 6 months between scans. All subjects will also undergo a battery of neuropsychological tests at each imaging session. The results of the neuropsychological tests will be used to quantify cognitive changes for each subject. A final analysis will determine if the advanced MR modalities can be used to predict the response of tumors or human cognition to chemotherapy.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45408
        • Medical Oncology Hematology Associates, Inc
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Innovation Center, Kettering Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Breast cancer cohort will be patients of Medical Oncology Hematology Associates Inc., Dayton, OH

Normal controls will be recruited from Kettering College of Medical Arts and the Kettering Health Network.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Adenocarcinoma(ER+ve, PR+ve)
  • Prescribed, but not yet begun, anthracycline based systemic chemotherapy
  • Not prescribed Avastin
  • Able to read and write in English
  • Have signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed psychiatric disorder
  • Conditions that would preclude MRI (Pacemaker, metal objects in body, claustrophobia, pregnancy, etc.)
  • Serious, unstable medical or mental illness
  • Medical contraindication to any study procedure
  • Current alcohol or other substance use disorder (excluding nicotine)
  • Have not read and signed informed consent, or do not understand its contents

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Breast cancer, chemotherapy
Up to 15 women with breast cancer who are to undergo systemic anthracycline based chemotherapy.
Normal control
Up to 15 normal, healthy women.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jason Parker, PhD, Kettering Health Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться