Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simvastatiini ja diastolinen toimintahäiriö

tiistai 2. helmikuuta 2010 päivittänyt: Brasilia Heart Study Group

Simvastatiinin enalapriiliin lisäämisen vaikutus hypertensiivisillä henkilöillä, joilla on keskimääräinen kolesterolitaso ja diastolinen toimintahäiriö

Diastolinen toimintahäiriö (DD) on yhä yleisempi sairaus verenpainepotilailla, joiden hoito on edelleen epäselvää. Sen esiintyminen liittyy korkeampaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen verenpainetasosta riippumatta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia simvastatiinin additiivista vaikutusta enalapriiliin hypertensiivisillä potilailla, joilla on keskimääräinen kolesterolitaso.

Tätä tarkoitusta varten hypertensiiviset potilaat, joilla on DD- ja LDL-kolesteroli <160 mg/dl, läpikäyvät sisäänajovaiheen, jotta enalapriililla saavutetaan systolinen verenpaine (SBP) <135 mmHg ja diastolinen verenpaine (DBP) <85 mmHg. Hydroklooritiatsidia voidaan lisätä, kun tarvitaan SBP:n tai DBP:n hallintaa. Neljä viikkoa optimaalisen verenpainelääkityksen saavuttamisen jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan 80 mg simvastatiinia tai lumelääkettä 20 viikon ajan. Ekokardiogrammit tehdään ennen ja jälkeen hoidon ja mitataan vasemman eteisen tilavuus, tavanomaiset ja kudosten Doppler-nopeudet varhaisessa diastolassa ja myöhäisessä diastolassa. Näiden arvioinnin avulla voidaan tunnistaa DD:n vaikeusasteen muutokset hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilia, 70000.000
        • Instituto de Cardiologia do Distrito Federal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–65-vuotiaat miehet tai postmenopausaaliset naiset
  • normaali paastoverensokeri (<100 mg/dl) ja glukoosinsietotesti (<140 mg/dl)
  • vyötärön ympärysmitta < 102 cm (miehet) tai < 88 cm (naiset)
  • triglyseridit <150 mg/dl, LDL-kolesteroli ≤ 160 mg/dl
  • kreatiniini <1,2 mg/dl, sinusrytmi
  • asteen 1 tai 2 DD:n esiintyminen vasemman kammion ejektiofraktiolla > 55 %
  • sydänlihasiskemian puuttuminen dobutamiinistressiehkokardiografian aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • kilpirauhasen toimintahäiriö
  • akuutti tai krooninen maksasairaus
  • kolmen tai useamman verenpainelääkkeen säännöllinen käyttö
  • sekundaarinen hypertensio
  • ateroskleroottisen sairauden oireita tai historiaa
  • läppien toimintahäiriö
  • LVH 14 ja statiinien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
1 pilleri kerran päivässä
Kokeellinen: Simvastatiini
Simvastatiini 80 mg/vrk
Lääke: Simvastatiini
80 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • Zocor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset E/A-suhteessa ja e'-aallonnopeudessa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset vasemman eteisen tilavuudessa.
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa
Vasemman kammion massan muutokset.
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa
Muutokset e´/a´-aaltosuhteessa.
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa
Muutokset mitraalisen hidastumisajassa.
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa
Muutokset mitraalisen sisäänvirtauksen nopeuden ja rengasmaisen rentoutumisnopeuden suhteen.
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa
Muutokset mitraalisen renkaan systolisessa nopeudessa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa
Diastolisen toiminnan reserviindeksi mitattuna huippustressin aikana dobutamiinilla
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brasilia Heart Study Group

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo a Pesquisa do Distrito Federal

Tutkijat

  • Päätutkija: Adenalva LS Beck, MD, InCor Heart Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Andrei C Sposito, MD, PhD, University of Brasilia Medical School, Brasilia, Brazil
  • Päätutkija: Maria E Otto, MD, PhD, Instituto de Cardiologia do Distrito Federal, Brasilia, Brazil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Statin_DD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa