Comparison of Two Counseling Induction Strategies
keskiviikko 16. syyskuuta 2015 päivittänyt: Michael Kidorf, Johns Hopkins University
Comparison of Two Different Counseling Schedules on Treatment Response of New Admissions to Methadone Maintenance
New admissions (n = 120) to the Addiction Treatment Services (ATS) will be stabilized on methadone and randomly assigned to one of two induction conditions: 1) routine stepped care, or 2) low threshold stepped care.
All participants will continue with routine stepped care in month 4. Treatment retention is the primary outcome measure, while drug use (measured via weekly urinalysis testing) is the major secondary outcome.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized clinical trial will evaluate two induction strategies for helping out-of-treatment opioid abusers transition to methadone maintenance treatment.
All study participants (n = 120) will be new admissions to the Addiction Treatment Services at Hopkins Bayview (ATS), stabilized on 80 mg of methadone, and randomly assigned to one of two study conditions.
The experimental induction condition will receive low threshold stepped care (LTSC) for the first 3-month of treatment that reduces the counseling demands of maintenance treatment (i.e., one counseling session / month).
This condition will be compared to routine stepped care (RSC) for the first 3-months, which provides escalating intensity of counseling schedules contingent on drug use or poor adherence.
RSC is routine treatment at ATS.
All participants will receive routine stepped care following the 3-month induction phase, and will have the opportunity to remain in treatment at ATS following study participation.
Participation is for 4-months.
Retention is the primary outcome.
Participants will also submit urine samples weekly on a random schedule each month.
We hypothesize that LTSC participants will exhibit better retention than RSC participants, and that both conditions will exhibit reductions in drug use compared to baseline.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Addiction Treatment Services -- Hopkins Bayview
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- New admissions to methadone maintenance
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Acute medical or psychiatric condition
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 3-month counseling induction: routine care
Participants assigned to this condition will receive routine stepped-care treatment at ATS. Participants will begin in Step 2 (one counseling session per week), and be advanced to higher intensity care based on missed counseling sessions and drug-positive urine samples.
Participants advanced to Step 3 will be scheduled to attend 2 group counseling sessions per week (in addition to individual counseling), and those advanced to Step 4 will be scheduled to attend 8 group counseling sessions per week (in addition to individual counseling).
Time of methadone dosing will be based on step of care.
|
Stepped-based care is routine treatment at ATS. Participants begin a low intensity care, and are advanced to more intensive levels of care (i.e., more intensive schedules of counseling) based on urine samples and counseling adherence.
|
|
Kokeellinen: 3-month counseling induction: low threshold
Participants assigned to this treatment arm will receive low threshold counseling.
These participants will be scheduled to attend one counseling session per month with their individual counselor for the first 3-months.
Participants can attend more counseling sessions if they desire, and they can meet with program supervisors to address crisis situations.
They can receive methadone dosing any time during the clinic hours (7:30 am-1:15 pm and 4:00 pm - 6:00 pm)
|
Low threshold care refers to a service delivery method that reduces the treatment demands for new admissions to substance abuse treatment.
In the present study, participants will be scheduled to attend less counseling sessions, and will have greater access to methadone.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
treatment retention
Aikaikkuna: 120 days
|
The number of days patients remained in treatment over the 120 day study.
|
120 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Drug use
Aikaikkuna: weekly observation for 120 days
|
Urinalysis testing is administered weekly, using a random testing schedule.
Samples are tested for the presence of opioids, cocaine, and benzodiazepines
|
weekly observation for 120 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael S Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- da012347-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .