Comparison of Two Counseling Induction Strategies
16 de setembro de 2015 atualizado por: Michael Kidorf, Johns Hopkins University
Comparison of Two Different Counseling Schedules on Treatment Response of New Admissions to Methadone Maintenance
New admissions (n = 120) to the Addiction Treatment Services (ATS) will be stabilized on methadone and randomly assigned to one of two induction conditions: 1) routine stepped care, or 2) low threshold stepped care.
All participants will continue with routine stepped care in month 4. Treatment retention is the primary outcome measure, while drug use (measured via weekly urinalysis testing) is the major secondary outcome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This randomized clinical trial will evaluate two induction strategies for helping out-of-treatment opioid abusers transition to methadone maintenance treatment.
All study participants (n = 120) will be new admissions to the Addiction Treatment Services at Hopkins Bayview (ATS), stabilized on 80 mg of methadone, and randomly assigned to one of two study conditions.
The experimental induction condition will receive low threshold stepped care (LTSC) for the first 3-month of treatment that reduces the counseling demands of maintenance treatment (i.e., one counseling session / month).
This condition will be compared to routine stepped care (RSC) for the first 3-months, which provides escalating intensity of counseling schedules contingent on drug use or poor adherence.
RSC is routine treatment at ATS.
All participants will receive routine stepped care following the 3-month induction phase, and will have the opportunity to remain in treatment at ATS following study participation.
Participation is for 4-months.
Retention is the primary outcome.
Participants will also submit urine samples weekly on a random schedule each month.
We hypothesize that LTSC participants will exhibit better retention than RSC participants, and that both conditions will exhibit reductions in drug use compared to baseline.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Addiction Treatment Services -- Hopkins Bayview
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- New admissions to methadone maintenance
Exclusion Criteria:
- Pregnant
- Acute medical or psychiatric condition
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 3-month counseling induction: routine care
Participants assigned to this condition will receive routine stepped-care treatment at ATS. Participants will begin in Step 2 (one counseling session per week), and be advanced to higher intensity care based on missed counseling sessions and drug-positive urine samples.
Participants advanced to Step 3 will be scheduled to attend 2 group counseling sessions per week (in addition to individual counseling), and those advanced to Step 4 will be scheduled to attend 8 group counseling sessions per week (in addition to individual counseling).
Time of methadone dosing will be based on step of care.
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Stepped-based care is routine treatment at ATS. Participants begin a low intensity care, and are advanced to more intensive levels of care (i.e., more intensive schedules of counseling) based on urine samples and counseling adherence.
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Experimental: 3-month counseling induction: low threshold
Participants assigned to this treatment arm will receive low threshold counseling.
These participants will be scheduled to attend one counseling session per month with their individual counselor for the first 3-months.
Participants can attend more counseling sessions if they desire, and they can meet with program supervisors to address crisis situations.
They can receive methadone dosing any time during the clinic hours (7:30 am-1:15 pm and 4:00 pm - 6:00 pm)
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Low threshold care refers to a service delivery method that reduces the treatment demands for new admissions to substance abuse treatment.
In the present study, participants will be scheduled to attend less counseling sessions, and will have greater access to methadone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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treatment retention
Prazo: 120 days
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The number of days patients remained in treatment over the 120 day study.
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120 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Drug use
Prazo: weekly observation for 120 days
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Urinalysis testing is administered weekly, using a random testing schedule.
Samples are tested for the presence of opioids, cocaine, and benzodiazepines
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weekly observation for 120 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- da012347-4
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