Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Japanin enkefaliittivirusinfektion seroepidemiologia Hualienissa, Taiwanissa

torstai 15. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Mennonite Christian Hospital
Japanilainen enkefaliitti (JE) on yksi tärkeimmistä zoonoottisista tartuntataudeista Taiwanissa. Japanilaisen enkefaliittiviruksen (JEV) aiheuttama JE, jonka levitti Culex tritaeniorhynchus ja joka käytti sikoja monistavana isäntänä. Aivotulehdukseen johtavien infektioiden arvioidaan olevan yksi tapauksesta 1000:sta. JE-varmistetuista tapauksista noin 25 prosenttia kuolee ja 50 prosenttia eloonjääneistä kehittää pysyviä neurologisia ja/tai psykiatrisia jälkitauteja. Taiwanissa leviävät JEV:t kuuluvat genotyyppiin III ja rokotekanta on valittu samasta genotyypistä. Genotyypin I JEV havaittiin ensimmäisen kerran Pohjois-Taiwanissa vuonna 2008 CDC:n toimesta, ja sama genotyyppi JEV havaittiin ryhmämme Keski-Taiwanista keräämästä hyttysestä. Tutkiaksemme JEV:n genotyyppisiirtymää Taiwanin alueilla ja genotyypin korvaamisen vaikutuksia rokotteisiin, teemme JEV-seroepidemiologian Hualienin läänissä, joka oli suurin JEV:n esiintyvyys Taiwanissa. Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat: (1) tutkia genotyypin I JEV:n leviämistä Hualienin piirikunnassa; (2) määrittää genotyypin I JEV:n virulenssi ihmisellä; (3) JEV-genotyypin I tai III infektion erotusdiagnoosi vahvistettujen tapausten joukossa; (4) mitataan ristiin neutraloiva aktiivisuus genotyypin III JEV-rokotteella immunisoinnin jälkeen genotyypin I JEV:tä vastaan; (5) määrittää JEV-vasta-aineen ikäspesifinen seroprevalenssi; (6) arvioi JEV:n vuotuinen tartuntariski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

CDC Taiwanin epidemiologisten tietojen mukaan Hualienin piirikunnassa oli 6 vahvistettua JEV-infektiopotilasta vuonna 2009, mikä oli Taiwanin korkein lääni. Koska Taiwanissa järjestettiin joukkorokotus 45 vuotta sitten, suurin osa JEV-tartunnasta tapahtui vanhuksilla, mikä on mahdollista ikääntymisen ja heikentyneen immuunijärjestelmän vuoksi. Kuitenkin Mennonite Christian Hospitalin ja CDC:n tiedoista suurin osa vahvistetuista JEV-potilaista Hualienin piirikunnassa oli alkuperäiskansoja. Vuoden 2009 nuorin potilas on noin 30-vuotias, joka asui vuoren puolella aboriginaalikylässä. Ei tiedetä, onko alkuperäiskansoilla suurempi riski saada JEV-infektio vai genotyypin I JEV, joka esiintyi Hualienissa virulenttimpana, rokotusuojalle vastustuskykyisempänä.

Ymmärtääksemme JEV-tartunnan riskiä ja ympäristön (hyttyset, siat) seurantaa olimme järjestäneet pienen kohorttitutkimuksen kahdessa kylässä. Kaksi kylää sijaitsevat Hualienin keskiosassa, ja välimatka on noin 20 kilometriä. Molemmissa kylissä oli useita sikatiloja ja kesällä hyttysten määrä oli erittäin korkea. Molemmissa kylissä oli dokumentoitu JEV-tartunta viimeisen 2 vuoden aikana. Ensimmäinen kylä oli lähellä jokea valmiina pääsemään mereen (kosteikot) ja monia muuttolintuja ilmestyi joka vuosi kesällä. Asuinpaikka oli enimmäkseen han-ihmisiä. Sekuntikylä sijaitsi hyvin suljettuna Taiwanin keskivuorelta ja asuinpaikka oli lähes alkuperäisväestöä.

Tänä vuonna 2010 aiomme tehdä seuraavan tutkimuksen:

  1. Kerää hyttysiä 2 kylässä toukokuusta 2010 lähtien RT-PCT-menetelmällä JEV-genotyypin tunnistamiseksi
  2. Kerää seerumit sioista kahdesta kylästä JEV-genotyypin tunnistamiseksi
  3. Kerää seerumit 312 asuinpaikalta 2 kylässä touko- ja syyskuussa 2010 subkliinisen infektioiden havaitsemiseksi. (arvioitu subkliinisen infektion määrä = 2,5 %)
  4. Tunnista JEV uudesta diagnosoidusta potilaasta vuonna 2010.

Koska virusta tuskin havaittiin RT-PCR:llä tai viruseristyksellä JEV-tartunnan saaneesta potilaasta, lähistöllä olevasta hyttysestä tai sioista tunnistettu virus saattaa osoittaa epäsuoraa näyttöä JEV-genotyypistä.

Verrattuamme 2 seerumia samalta henkilöltä kesällä näissä kahdessa kylässä, voimme tunnistaa:

  1. JEV:n subkliinisen infektion määrä (genotyyppi I tai III riippuu hyttysestä eristetystä JEV:stä)
  2. Ovatko aboriginaalit keskivuorten lähellä suuremmassa vaarassa kuin kosteikkojen lähellä olevat ihmiset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

312

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoisia värvättiin kahdesta kylästä Hualienin piirikunnassa Taiwanissa. Ainakin yksi potilas oli vahvistanut japanilaisen viruksen enkefaliitin diagnoosin viimeisen kahden vuoden aikana. Näissä kahdessa kylässä sijaitsi myös monia sikatiloja. Vapaaehtoiset joko asuvat tai työskentelevät kylissä kesän 2010 aikana. Meillä tehtiin verikoe IgM:lle ja IgG japanilaisen viruksen enkefaliitin varalta ennen ja jälkeen kesäkautta mahdollisen subkliinisen infektion tunnistamiseksi. Samanaikaisesti hyttysiä analysoitiin RT-PCR:llä määräajoin mahdollisen viruksen tunnistamiseksi yhteisössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Asuu kahdessa tietyssä kylässä Hualienin piirikunnassa
  2. Ikäraja 18-85

Poissulkemiskriteerit:

1. Vaikeus saada verikokeita koagulopatian tai pienten verisuonten vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa kohorttipopulaatiossa esiintyvien subkliinisten infektioiden määrää kesän aikana (toukokuu 2010 - syyskuu 2010)
Aikaikkuna: Toukokuu 2010 - Lokakuu 2010

Tutkimme 2 vapaaehtoisen seerumia, jotka kerättiin erikseen touko- ja lokakuussa 2010 subkliinisen infektioasteen arvioimiseksi. Subkliinisen infektion määrä määritettiin jollakin seuraavista

  1. 4 kertaa kohonnut IgG-tiitteri
  2. IgM:n esiintyminen toisessa seerumissa
  3. Anti-NS1-vasta-aineen ulkonäkö toisessa seerumissa
Toukokuu 2010 - Lokakuu 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ChenChang Shih

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa