Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sero-idemiologie van infectie met het Japanse encefalitisvirus in Hualien, Taiwan

15 juli 2010 bijgewerkt door: Mennonite Christian Hospital

Japanse encefalitis (JE) is een van de belangrijkste zoönotische infectieziekten in Taiwan. JE veroorzaakt door het Japanse encefalitisvirus (JEV) dat werd overgedragen door Culex tritaeniorhynchus en varkens gebruikte als versterkende gastheer. Infecties die leiden tot openlijke encefalitis worden geschat op 1 op de 1000 gevallen. Van de door JE bevestigde gevallen sterft ongeveer 25 procent van de gevallen en ontwikkelt 50 procent van de overlevenden blijvende neurologische en/of psychiatrische gevolgen. JEV die in Taiwan circuleert, behoort tot genotype III en de vaccinstam is geselecteerd uit hetzelfde genotype. Genotype I JEV werd voor het eerst gedetecteerd in het noorden van Taiwan in 2008 door CDC, en hetzelfde genotype JEV werd gedetecteerd in muggen die door onze groep in centraal Taiwan waren verzameld. Om de genotypische verschuiving van JEV in Taiwan-gebieden en de effecten van de vervanging van het genotype op het vaccin te bestuderen, zullen we de JEV-seroepidemiologie uitvoeren in de provincie Hualien, waar de hoogste incidentie van JEV in Taiwan was. De doelstellingen van deze studie waren: (1) het bestuderen van de verspreiding van genotype I JEV in de provincie Hualien; (2) de virulentie van genotype I JEV bij de mens bepalen; (3) differentiële diagnose van infectie met JEV-genotype I of III bij bevestigde gevallen; (4) meet de kruisneutraliserende activiteit, na immunisatie met genotype III JEV-vaccin, tegen genotype I JEV; (5) de leeftijdsspecifieke seroprevalentie van JEV-antilichaam bepalen; (6) schat het jaarlijkse infectierisico voor JEV.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Japanse encefalitis

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de epidemiologische gegevens van CDC Taiwan had de provincie Hualien in 2009 zes bevestigde JEV-infectiepatiënten, die de hoogste provincie van Taiwan was. Sinds 45 jaar geleden massale vaccinatie in Taiwan werd georganiseerd, gebeurde het grootste deel van de JEV-infectie bij ouderen, mogelijk als gevolg van veroudering en verzwakt immuunsysteem. Uit de gegevens van het Mennonite Christian Hospital en de CDC blijkt echter dat de meeste bevestigde JEV-patiënten in de provincie Hualien inheemse mensen waren. De jongste patiënt in 2009 is ongeveer 30 jaar oud en woonde in het aboriginaldorp aan de bergzijde. Of inheemse mensen een groter risico lopen op JEV-infectie of dat Genotype I JEV in Hualien verscheen met meer virulent, resistent tegen vaccinbescherming, is onbekend.

Om inzicht te krijgen in het risico op JEV-infectie en toezicht op de omgeving (muggen, varkens), hadden we een kleine cohortstudie in 2 dorpen georganiseerd. De 2 dorpen bevinden zich in het midden van Hualien met een directe afstand van ongeveer 20 km tussen elkaar. Beide dorpen hadden meerdere varkenshouderijen en de aantallen muggen in de zomer waren erg hoog. Beide dorpen hadden de afgelopen 2 jaar een gedocumenteerde JEV-infectie. Het eerste dorp lag in de buurt van de rivier, klaar om de zee (wetlands) binnen te gaan en elk jaar verschenen er in de zomer veel trekvogels. De residentie bestond voornamelijk uit Han-mensen. Het tweede dorp lag zeer dicht bij de centrale berg Taiwan en de residentie waren bijna inheemse mensen.

In dit jaar 2010 zijn we van plan het volgende onderzoek te doen:

Verzamel muggen in 2 dorpen sinds mei 2010 met RT-PCT-methode om het JEV-genotype te identificeren
Verzamel sera van varkens in 2 dorpen om het JEV-genotype te identificeren
Verzamel sera van 312 residentie in 2 dorpen in mei en september 2010 om subklinisch infectiepercentage te detecteren. (geschat subklinisch infectiepercentage = 2,5%)
Identificeer de JEV van de nieuwe gediagnosticeerde patiënt in 2010.

Aangezien het virus nauwelijks werd gedetecteerd door RT-PCR of virusisolatie van een met JEV geïnfecteerde patiënt, kan het virus dat wordt geïdentificeerd door een mug of varken in de buurt indirect bewijs van het JEV-genotype vertonen.

Na het vergelijken van de 2 sera van dezelfde persoon tijdens de zomer in deze 2 dorpen, kunnen we identificeren:

Het subklinische infectiepercentage van de JEV (genotype I of III, afhankelijk van JEV geïsoleerd uit mug)
Of inheemse mensen in de buurt van de centrale bergen meer risico lopen dan mensen in de buurt van de wetlands.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

312

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers werden gerekruteerd uit 2 dorpen in de Taiwanese provincie Hualien. Er was ten minste één patiënt bij wie de diagnose Japanse virusencefalitis in de afgelopen 2 jaar was bevestigd. In deze 2 dorpen bevonden zich ook veel varkenshouderijen. De vrijwilligers wonen of werken in de zomer van 2010 in de dorpen. We hebben voor en na het zomerseizoen een bloedtest ondergaan voor IgM, IgG voor Japanse virusencefalitis om mogelijke subklinische infectie te identificeren. Tegelijkertijd werden muggen periodiek geanalyseerd door RT-PCR om mogelijke virussen in de gemeenschap te identificeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Wonen in de specifieke 2 dorpen in de provincie Hualien
Leeftijd 18-85

Uitsluitingscriteria:

1. Moeilijkheden om een bloedtest te ondergaan vanwege coagulopathie of kleine bloedvaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Meet het subklinische infectiepercentage in de cohortpopulatie tijdens de zomer (mei 2010 ~ sep 2010) Tijdsspanne: Mei 2010 - oktober 2010	We onderzoeken 2 sera van vrijwilligers die afzonderlijk zijn verzameld in mei en oktober 2010 om het subklinische infectiepercentage te schatten. Subklinisch infectiepercentage werd gedefinieerd door een van de volgende 4 keer verhoogd in IgG-titer Verschijning van IgM in de tweede sera Aanwezigheid van anti-NS1-antilichaam in de tweede sera	Mei 2010 - oktober 2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mennonite Christian Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: ChenChang Shih

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Subklinische infectie van het Japanse encefalitisvirus

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

D9902 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .