- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01163123
Seroepidemiología de la infección por el virus de la encefalitis japonesa en Hualien, Taiwán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según los datos epidemiológicos de los CDC de Taiwán, el condado de Hualien tenía 6 pacientes confirmados con infección por JEV en 2009, que era el condado más alto de Taiwán. Dado que la vacunación masiva se organizó hace 45 años en Taiwán, la mayor parte de la infección por JEV se produjo en personas de edad avanzada, posiblemente debido al envejecimiento y al compromiso inmunológico. Sin embargo, según los registros del Mennonite Christian Hospital y los CDC, la mayoría de los pacientes confirmados de JEV en el condado de Hualien eran aborígenes. El paciente más joven en 2009 tiene alrededor de 30 años y vivía en el pueblo aborigen de la ladera de la montaña. Se desconoce si las personas aborígenes tienen más riesgo de infección por JEV o si apareció JEV Genotipo I en Hualien con una protección más virulenta y resistente a la vacuna.
Para comprender el riesgo de infección por JEV y la vigilancia ambiental (mosquitos, cerdos), organizamos un pequeño estudio de cohorte en 2 aldeas. Los 2 pueblos están ubicados en el centro de Hualien con una distancia directa de unos 20 KM entre ellos. Ambos pueblos tenían varias granjas de cerdos y la cantidad de mosquitos en verano era muy alta. Ambos pueblos tenían un residente documentado de infección por JEV en los últimos 2 años. El primer pueblo estaba cerca del río listo para entrar al mar (humedales) y muchas aves migratorias aparecían en el verano todos los años. La residencia eran en su mayoría gente Han. El segundo pueblo estaba ubicado muy cerca de la montaña central de Taiwán y la residencia eran casi aborígenes.
En este año 2010, tenemos previsto realizar las siguientes investigaciones:
- Recolección de mosquitos en 2 aldeas desde mayo de 2010 con el método RT-PCT para identificar el genotipo JEV
- Recoger sueros de cerdos en 2 aldeas para identificar el genotipo JEV
- Recopile sueros de 312 residencias en 2 aldeas en mayo y septiembre de 2010 para detectar la tasa de infección subclínica. (tasa estimada de infección subclínica = 2,5 %)
- Identifique la JEV de un nuevo paciente diagnosticado en 2010.
Dado que el virus apenas se detectó mediante RT-PCR o aislamiento del virus de pacientes infectados con JEV, el virus identificado en mosquitos o cerdos en las cercanías puede mostrar evidencia indirecta del genotipo JEV.
Después de comparar los 2 sueros de una misma persona durante el verano en estos 2 pueblos, podemos identificar:
- La tasa de infección subclínica del JEV (genotipo I o III, depende del JEV aislado del mosquito)
- Si los aborígenes cerca de las montañas centrales están en mayor riesgo que las personas cerca de los humedales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Viviendo en los 2 pueblos específicos en el condado de Hualien
- 18-85 años
Criterio de exclusión:
1. Dificultad para hacerse análisis de sangre debido a coagulopatía o vasos sanguíneos pequeños
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la tasa de infección subclínica en la población de la cohorte durante el verano (mayo de 2010 ~ septiembre de 2010)
Periodo de tiempo: Mayo 2010 - Octubre 2010
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Examinamos 2 sueros de voluntarios recolectados por separado en mayo y octubre de 2010 para estimar la tasa de infección subclínica. La tasa de infección subclínica se definió por uno de los siguientes
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Mayo 2010 - Octubre 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ChenChang Shih
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por virus de ARN
- Encefalitis, Arbovirus
- Encefalitis Viral
- Enfermedades Virales del Sistema Nervioso Central
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Encefalitis infecciosa
- Infecciones por arbovirus
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Encefalitis Japonesa
- Encefalitis
- Infecciones
- Enfermedades virales
Otros números de identificación del estudio
- D9902 (Otro identificador: CTEP)
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