- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01163123
Seroepidemiologie der Infektion mit dem Japanischen Enzephalitis-Virus in Hualien, Taiwan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Laut epidemiologischen Daten der CDC Taiwan hatte der Landkreis Hualien im Jahr 2009 6 bestätigte JEV-Infektionspatienten, was der Landkreis mit den höchsten Einwohnerzahlen in Taiwan war. Da in Taiwan vor 45 Jahren Massenimpfungen angeordnet wurden, traten die meisten JEV-Infektionen bei älteren Menschen auf, möglicherweise aufgrund von Alterung und geschwächtem Immunsystem. Aus den Aufzeichnungen des Mennonite Christian Hospital und der CDC geht jedoch hervor, dass die meisten der bestätigten JEV-Patienten im Landkreis Hualien Ureinwohner waren. Der jüngste Patient im Jahr 2009 ist etwa 30 Jahre alt und lebte in einem Ureinwohnerdorf am Berghang. Ob Ureinwohner einem höheren Risiko für eine JEV-Infektion ausgesetzt sind oder JEV vom Genotyp I in Hualien mit einer virulenteren, resistenteren Impfschutzart aufgetreten ist, ist unbekannt.
Um das Risiko einer JEV-Infektion und der Umweltüberwachung (Mücken, Schweine) zu verstehen, hatten wir eine kleine Kohortenstudie in 2 Dörfern arrangiert. Die 2 Dörfer befinden sich im mittleren Hualien mit einer direkten Entfernung von etwa 20 km voneinander. Beide Dörfer hatten mehrere Schweinefarmen und die Mückenzahlen im Sommer waren sehr hoch. Beide Dörfer hatten in den letzten 2 Jahren eine dokumentierte JEV-Infektion. Das erste Dorf war in der Nähe des Flusses bereit, ins Meer (Feuchtgebiete) einzudringen, und jedes Jahr tauchten im Sommer viele Zugvögel auf. Die Residenz bestand hauptsächlich aus Han-Leuten. Das zweite Dorf lag ganz in der Nähe des zentralen Berges Taiwans und der Wohnsitz waren fast Ureinwohner.
In diesem Jahr 2010 planen wir folgende Forschung:
- Sammeln Sie seit Mai 2010 in 2 Dörfern Mücken mit der RT-PCT-Methode, um den JEV-Genotyp zu identifizieren
- Sammeln Sie Seren von Schweinen in 2 Dörfern, um den JEV-Genotyp zu identifizieren
- Sammeln Sie Seren von 312 Einwohnern in 2 Dörfern im Mai und September 2010, um die subklinische Infektionsrate zu erkennen. (geschätzte subklinische Infektionsrate = 2,5 %)
- Identifizieren Sie das JEV von neu diagnostizierten Patienten im Jahr 2010.
Da das Virus durch RT-PCR oder Virusisolierung von JEV-infizierten Patienten kaum nachgewiesen wurde, kann das Virus, das von Mücken oder Schweinen in der Nähe identifiziert wurde, einen indirekten Hinweis auf den JEV-Genotyp aufweisen.
Nach dem Vergleich der 2 Seren derselben Person während des Sommers in diesen 2 Dörfern können wir Folgendes identifizieren:
- Die subklinische Infektionsrate des JEV (Genotyp I oder III, hängt vom JEV ab, das aus der Mücke isoliert wurde)
- Ob Ureinwohner in der Nähe der zentralen Berge einem höheren Risiko ausgesetzt sind als Menschen in der Nähe der Feuchtgebiete.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt in den spezifischen 2 Dörfern im Landkreis Hualien
- Alter 18-85
Ausschlusskriterien:
1. Schwierigkeiten bei der Blutuntersuchung aufgrund von Koagulopathie oder kleinen Blutgefäßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der subklinischen Infektionsrate in der Kohortenpopulation während des Sommers (Mai 2010 ~ Sep 2010)
Zeitfenster: Mai 2010 - Oktober 2010
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Wir untersuchen 2 Seren von Freiwilligen, die im Mai und Oktober 2010 separat gesammelt wurden, um die subklinische Infektionsrate abzuschätzen. Die subklinische Infektionsrate wurde durch eines der Folgenden definiert
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Mai 2010 - Oktober 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ChenChang Shih
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- RNA-Virusinfektionen
- Enzephalitis, Arbovirus
- Enzephalitis, viral
- Viruserkrankungen des zentralen Nervensystems
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Infektiöse Enzephalitis
- Arbovirus-Infektionen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Flavivirus-Infektionen
- Flaviviridae-Infektionen
- Enzephalitis, japanisch
- Enzephalitis
- Infektionen
- Viruserkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D9902 (Andere Kennung: CTEP)
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