- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01163123
Séroépidémiologie de l'infection par le virus de l'encéphalite japonaise à Hualien, Taïwan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon les données épidémiologiques du CDC Taiwan, le comté de Hualien comptait 6 patients infectés par le JEV confirmés en 2009, ce qui était le comté le plus élevé de Taiwan. Depuis que la vaccination de masse a été organisée il y a 45 ans à Taïwan, la majeure partie de l'infection par le JEV s'est produite chez les personnes âgées, possiblement en raison du vieillissement et d'un système immunitaire affaibli. Cependant, d'après les dossiers du Mennonite Christian Hospital et du CDC, la plupart des patients confirmés du JEV dans le comté de Hualien étaient des autochtones. Le plus jeune patient en 2009 a environ 30 ans et vivait dans le village aborigène à flanc de montagne. On ne sait pas si les autochtones sont plus à risque d'infection par le JEV ou si le génotype I du JEV est apparu à Hualien avec une protection vaccinale plus virulente et résistante.
Afin de comprendre le risque d'infection par le JEV et la surveillance environnementale (moustiques, porcs), nous avions organisé une petite étude de cohorte dans 2 villages. Les 2 villages sont situés au milieu de Hualien avec une distance directe d'environ 20 km entre eux. Les deux villages avaient plusieurs élevages de porcs et le nombre de moustiques en été était très élevé. Les deux villages avaient documenté une infection par le VEJ au cours des 2 dernières années. Le premier village était près de la rivière prête à entrer dans la mer (zones humides) et de nombreux oiseaux migrateurs sont apparus chaque été en été. La résidence était principalement composée de Han. Le deuxième village était situé très près de la montagne centrale de Taiwan et la résidence était presque aborigène.
En cette année 2010, nous prévoyons de faire les recherches suivantes :
- Collecter des moustiques dans 2 villages depuis mai 2010 avec la méthode RT-PCT pour identifier le génotype JEV
- Recueillir des sérums de porcs dans 2 villages pour identifier le génotype JEV
- Recueillir les sérums de 312 résidences dans 2 villages en mai et septembre 2010 pour détecter le taux d'infection subclinique. (taux d'infection subclinique estimé = 2,5 %)
- Identifier le JEV du nouveau patient diagnostiqué en 2010.
Étant donné que le virus a été à peine détecté par RT-PCR ou par isolement du virus chez un patient infecté par le JEV, le virus identifié à partir de moustiques ou de porcs à proximité peut présenter des preuves indirectes du génotype du JEV.
Après avoir comparé les 2 sérums d'une même personne durant l'été dans ces 2 villages, on peut identifier :
- Le taux d'infection subclinique du JEV (génotype I ou III, dépend du JEV isolé du moustique)
- Si les peuples autochtones près des montagnes centrales sont plus à risque que les personnes près des zones humides.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans les 2 villages spécifiques du comté de Hualien
- 18-85 ans
Critère d'exclusion:
1. Difficulté à faire un test sanguin en raison d'une coagulopathie ou de petits vaisseaux sanguins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesurer le taux d'infection subclinique dans la population de la cohorte pendant l'été (mai 2010 ~ septembre 2010)
Délai: Mai 2010 - octobre 2010
|
Nous examinons 2 sérums de volontaires collectés séparément en mai et octobre 2010 pour estimer le taux d'infection subclinique. Le taux d'infection subclinique a été défini par l'un des critères suivants
|
Mai 2010 - octobre 2010
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ChenChang Shih
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections par virus à ARN
- Encéphalite, Arbovirus
- Encéphalite virale
- Maladies virales du système nerveux central
- Infections du système nerveux central
- Encéphalite infectieuse
- Infections à arbovirus
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections à flavivirus
- Infections à Flaviviridae
- Encéphalite japonaise
- Encéphalite
- Infections
- Maladies virales
Autres numéros d'identification d'étude
- D9902 (Autre identifiant: CTEP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .