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Séroépidémiologie de l'infection par le virus de l'encéphalite japonaise à Hualien, Taïwan

15 juillet 2010 mis à jour par: Mennonite Christian Hospital
L'encéphalite japonaise (EJ) est l'une des maladies infectieuses zoonotiques importantes à Taïwan. L'EJ causée par le virus de l'encéphalite japonaise (JEV) qui est transmis par Culex tritaeniorhynchus et utilise le porc comme hôte amplificateur. Les infections conduisant à une encéphalite manifeste sont estimées à 1 cas sur 1000. Parmi les cas confirmés d'EJ, environ 25 % des cas meurent et 50 % des survivants développent des séquelles neurologiques et/ou psychiatriques permanentes. Les JEV circulant à Taïwan appartiennent au génotype III et la souche vaccinale est sélectionnée à partir du même génotype. Le génotype I JEV a été détecté pour la première fois dans le nord de Taiwan en 2008 par le CDC, et le même génotype JEV a été détecté chez des moustiques collectés dans le centre de Taiwan par notre groupe. Afin d'étudier le changement génotypique du JEV dans les régions de Taïwan et les effets du remplacement du génotype sur le vaccin, nous mènerons la séroépidémiologie du JEV dans le comté de Hualien qui était l'incidence la plus élevée de JEV à Taïwan. Les objectifs de cette étude étaient : (1) étudier la circulation du génotype I JEV dans le comté de Hualien ; (2) déterminer la virulence du JEV de génotype I chez l'homme ; (3) diagnostic différentiel de l'infection par le JEV de génotype I ou III parmi les cas confirmés ; (4) mesurer l'activité de neutralisation croisée, après immunisation avec le vaccin JEV de génotype III, contre le JEV de génotype I ; (5) déterminer la séroprévalence selon l'âge de l'anticorps JEV ; (6) estimer le risque annuel d'infection par le VEJ.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Selon les données épidémiologiques du CDC Taiwan, le comté de Hualien comptait 6 patients infectés par le JEV confirmés en 2009, ce qui était le comté le plus élevé de Taiwan. Depuis que la vaccination de masse a été organisée il y a 45 ans à Taïwan, la majeure partie de l'infection par le JEV s'est produite chez les personnes âgées, possiblement en raison du vieillissement et d'un système immunitaire affaibli. Cependant, d'après les dossiers du Mennonite Christian Hospital et du CDC, la plupart des patients confirmés du JEV dans le comté de Hualien étaient des autochtones. Le plus jeune patient en 2009 a environ 30 ans et vivait dans le village aborigène à flanc de montagne. On ne sait pas si les autochtones sont plus à risque d'infection par le JEV ou si le génotype I du JEV est apparu à Hualien avec une protection vaccinale plus virulente et résistante.

Afin de comprendre le risque d'infection par le JEV et la surveillance environnementale (moustiques, porcs), nous avions organisé une petite étude de cohorte dans 2 villages. Les 2 villages sont situés au milieu de Hualien avec une distance directe d'environ 20 km entre eux. Les deux villages avaient plusieurs élevages de porcs et le nombre de moustiques en été était très élevé. Les deux villages avaient documenté une infection par le VEJ au cours des 2 dernières années. Le premier village était près de la rivière prête à entrer dans la mer (zones humides) et de nombreux oiseaux migrateurs sont apparus chaque été en été. La résidence était principalement composée de Han. Le deuxième village était situé très près de la montagne centrale de Taiwan et la résidence était presque aborigène.

En cette année 2010, nous prévoyons de faire les recherches suivantes :

  1. Collecter des moustiques dans 2 villages depuis mai 2010 avec la méthode RT-PCT pour identifier le génotype JEV
  2. Recueillir des sérums de porcs dans 2 villages pour identifier le génotype JEV
  3. Recueillir les sérums de 312 résidences dans 2 villages en mai et septembre 2010 pour détecter le taux d'infection subclinique. (taux d'infection subclinique estimé = 2,5 %)
  4. Identifier le JEV du nouveau patient diagnostiqué en 2010.

Étant donné que le virus a été à peine détecté par RT-PCR ou par isolement du virus chez un patient infecté par le JEV, le virus identifié à partir de moustiques ou de porcs à proximité peut présenter des preuves indirectes du génotype du JEV.

Après avoir comparé les 2 sérums d'une même personne durant l'été dans ces 2 villages, on peut identifier :

  1. Le taux d'infection subclinique du JEV (génotype I ou III, dépend du JEV isolé du moustique)
  2. Si les peuples autochtones près des montagnes centrales sont plus à risque que les personnes près des zones humides.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

312

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des volontaires ont été recrutés dans 2 villages du comté de Hualien à Taiwan. Au moins un patient a eu un diagnostic confirmé d'encéphalite virale japonaise au cours des 2 dernières années. De nombreuses exploitations porcines étaient implantées dans ces 2 villages également. Les volontaires vivent ou travaillent dans les villages durant l'été 2010. Nous avons effectué des tests sanguins pour les IgM, les IgG pour l'encéphalite à virus japonais avant et après la saison estivale afin d'identifier une éventuelle infection subclinique. Dans le même temps, les moustiques ont été analysés périodiquement par RT-PCR pour identifier un éventuel virus dans la communauté.

La description

Critère d'intégration:

  1. Vivre dans les 2 villages spécifiques du comté de Hualien
  2. 18-85 ans

Critère d'exclusion:

1. Difficulté à faire un test sanguin en raison d'une coagulopathie ou de petits vaisseaux sanguins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le taux d'infection subclinique dans la population de la cohorte pendant l'été (mai 2010 ~ septembre 2010)
Délai: Mai 2010 - octobre 2010

Nous examinons 2 sérums de volontaires collectés séparément en mai et octobre 2010 pour estimer le taux d'infection subclinique. Le taux d'infection subclinique a été défini par l'un des critères suivants

  1. 4 fois augmenté en titre d'IgG
  2. Apparition d'IgM dans les deuxièmes sérums
  3. Apparition d'anticorps Anti-NS1 dans les deuxièmes sérums
Mai 2010 - octobre 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ChenChang Shih

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

15 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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