Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сероэпидемиология вирусной инфекции японского энцефалита в Хуаляне, Тайвань

15 июля 2010 г. обновлено: Mennonite Christian Hospital
Японский энцефалит (ЯЭ) является одним из важных зоонозных инфекционных заболеваний на Тайване. ЯЭ, вызванный вирусом японского энцефалита (ЯЭ), который передается Culex tritaeniorhynchus и используется свиньями в качестве хозяина-амплификатора. Инфекции, приводящие к явному энцефалиту, оцениваются как 1 случай на 1000. Среди подтвержденных случаев ЯЭ примерно 25 процентов случаев умирают, а у 50 процентов выживших развиваются стойкие неврологические и/или психические осложнения. Вирус JEV, циркулирующий на Тайване, принадлежит к генотипу III, и вакцинный штамм был выбран из того же генотипа. Генотип I JEV был впервые обнаружен CDC на севере Тайваня в 2008 г., и тот же генотип JEV был обнаружен у комаров, собранных нашей группой в центральном Тайване. Чтобы изучить генотипический сдвиг JEV в районах Тайваня и влияние замены генотипа на вакцину, мы проведем сероэпидемиологический анализ JEV в уезде Хуалянь, где на Тайване была самая высокая заболеваемость JEV. Целями данного исследования были: (1) изучение циркуляции JEV генотипа I в уезде Хуалянь; (2) определить вирулентность JEV генотипа I у человека; (3) дифференциальная диагностика инфекции JEV генотипа I или III среди подтвержденных случаев; (4) измерить перекрестную нейтрализующую активность после иммунизации вакциной против JEV генотипа III против JEV генотипа I; (5) определение возрастной серопревалентности антител к JEV; (6) оценить ежегодный риск заражения JEV.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Согласно эпидемиологическим данным CDC Тайваня, в округе Хуалянь в 2009 году было 6 пациентов с подтвержденной инфекцией JEV, и это был самый высокий округ на Тайване. Поскольку 45 лет назад на Тайване была организована массовая вакцинация, большая часть случаев заражения JEV приходится на пожилых людей, возможно, из-за старения и снижения иммунитета. Однако, судя по записям меннонитской христианской больницы и CDC, большинство подтвержденных пациентов с JEV в округе Хуалянь были коренными жителями. Самому молодому пациенту в 2009 году около 30 лет, он жил в деревне аборигенов на склоне горы. Неизвестно, подвержены ли аборигены большему риску заражения JEV или JEV генотипа I появился в Хуаляне с более вирулентным, устойчивым к вакцинной защите.

Для того, чтобы понять риск заражения JEV и надзор за окружающей средой (комары, свиньи), мы организовали небольшое когортное исследование в 2 деревнях. Две деревни расположены в центре Хуаляня на расстоянии около 20 км друг от друга. В обеих деревнях было несколько свиноферм, и количество комаров летом было очень высоким. В обоих селах за последние 2 года были зарегистрированы резиденты, инфицированные вирусом энцефалопатии. Первая деревня находилась недалеко от реки, готовой к входу в море (болотистые угодья), и каждый год летом прилетало много перелетных птиц. В резиденции проживали в основном ханьцы. Деревня Секунды располагалась очень близко к центральному горному Тайваню и в ней проживали практически аборигены.

В этом 2010 году мы планируем провести следующие исследования:

  1. Сбор комаров в 2 селах с мая 2010 г. методом ОТ-ПКТ для определения генотипа вируса ЯЭ.
  2. Собрать сыворотку свиней в 2 деревнях для идентификации генотипа JEV.
  3. Соберите сыворотки в 312 жилых домах в 2 деревнях в мае и сентябре 2010 г. для выявления уровня субклинической инфекции. (приблизительный уровень субклинической инфекции = 2,5%)
  4. Идентифицируйте JEV у нового диагностированного пациента в 2010 году.

Поскольку вирус почти не выявлялся с помощью ОТ-ПЦР или выделения вируса у инфицированного JEV пациента, вирус, идентифицированный от комара или свиньи поблизости, может свидетельствовать о генотипе JEV косвенно.

Сравнив 2 сыворотки от одного и того же человека летом в этих 2 деревнях, мы можем выявить:

  1. Частота субклинической инфекции JEV (генотип I или III, зависит от JEV, выделенного от комара)
  2. Подвержены ли аборигены у центральных гор большему риску, чем люди у водно-болотных угодий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

312

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Добровольцы были набраны из 2 деревень округа Хуалянь на Тайване. За последние 2 года был как минимум один пациент с подтвержденным диагнозом японского вирусного энцефалита. В этих двух деревнях также было много свиноферм. Летом 2010 года волонтеры либо живут, либо работают в селах. Мы сдавали кровь на IgM, IgG к японскому вирусному энцефалиту до и после летнего сезона для выявления возможного субклинического течения инфекции. В то же время комаров периодически анализировали с помощью ОТ-ПЦР для выявления возможного вируса в сообществе.

Описание

Критерии включения:

  1. Проживание в двух конкретных деревнях округа Хуалянь.
  2. 18-85 лет

Критерий исключения:

1. Трудности с анализом крови из-за коагулопатии или мелких кровеносных сосудов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте уровень субклинической инфекции в группе населения летом (май 2010 г. ~ сентябрь 2010 г.)
Временное ограничение: Май 2010 г. - октябрь 2010 г.

Мы исследовали 2 сыворотки добровольцев, собранные отдельно в мае и октябре 2010 года, чтобы оценить уровень субклинической инфекции. Субклиническую частоту инфекции определяли по одному из следующих признаков:

  1. 4-кратное повышение титра IgG
  2. Появление IgM во второй сыворотке
  3. Внешний вид анти-NS1-антитела во второй сыворотке
Май 2010 г. - октябрь 2010 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: ChenChang Shih

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться