- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01178866
Laboratory Outcome Predictors in Coronary Surgery
Markers of Tissue Perfusion as Predictors of Complicated Evolution in Patients With Left Ventricular Dysfunction Submitted to Coronary Artery Bypass Surgery
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with left ventricular dysfunction are more susceptible to tissue hypoperfusion and presents more frequently both low cardiac output syndrome and systemic inflammatory response, what results in prolonged stay in intensive care unit (ICU), and higher mortality rates when compared to patients with normal ventricular function.
The early prediction of prolonged ICU stay through the detection of tissue hypoperfusion may improve the management of care and decrease morbidity of this particular group of patients. However, classic markers of tissue hypoxia as central venous saturation, base excess, lactate may not be predictors of outcome in cardiac surgery patients with left ventricular dysfunction.
The question addressed in this study is if less employed markers of tissue hypoperfusion as as venoarterial carbon dioxide partial pressure difference (ΔPCO2) and estimated respiratory quotient (eRQ) have predictive value of prolonged ICU stay in patients with left ventricular dysfunction submitted to coronary artery bypass surgery.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- adults
- left ventricular dysfunction (ejection fraction < 50%)
- patients undergoing coronary artery bypass surgery requiring the use of Cardiopulmonary Bypass (CPB)
Exclusion Criteria:
- renal failure (creatinine clearance lower than 40 ml/min/m2),
- hepatic dysfunction
- endocrinologic disorders
- pulmonary disease
- uncontrolled diabetes mellitus
- a history of fever or infection within the week before surgery
- previous anemia (hemoglobin ≤ 10.0 g/dL)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Clinical course
complicated course group (death within 30 days after surgery or ICU stay > 4 days) and uncomplicated course group (ICU stay ≤ 4 days).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Complicated clinical course after coronary artery bypass surgery
Aikaikkuna: within the first 30 days after surgery
|
Complicated clinical course defined as death within the first 30 days after surgery or ICU stay more than 4 days.
|
within the first 30 days after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thiana Yamaguti, PhD, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
- Opintojen puheenjohtaja: José Otávio C. Auler Júnior, PhD/Chairman, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
- Opintojohtaja: Marilde A. Piccioni, PhD, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mekontso-Dessap A, Castelain V, Anguel N, Bahloul M, Schauvliege F, Richard C, Teboul JL. Combination of venoarterial PCO2 difference with arteriovenous O2 content difference to detect anaerobic metabolism in patients. Intensive Care Med. 2002 Mar;28(3):272-7. doi: 10.1007/s00134-002-1215-8. Epub 2002 Feb 8.
- Ranucci M, De Toffol B, Isgro G, Romitti F, Conti D, Vicentini M. Hyperlactatemia during cardiopulmonary bypass: determinants and impact on postoperative outcome. Crit Care. 2006;10(6):R167. doi: 10.1186/cc5113.
- Ranucci M, Isgro G, Romitti F, Mele S, Biagioli B, Giomarelli P. Anaerobic metabolism during cardiopulmonary bypass: predictive value of carbon dioxide derived parameters. Ann Thorac Surg. 2006 Jun;81(6):2189-95. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.01.025.
- Meregalli A, Oliveira RP, Friedman G. Occult hypoperfusion is associated with increased mortality in hemodynamically stable, high-risk, surgical patients. Crit Care. 2004 Apr;8(2):R60-5. doi: 10.1186/cc2423. Epub 2004 Jan 12.
- Topkara VK, Cheema FH, Kesavaramanujam S, Mercando ML, Cheema AF, Namerow PB, Argenziano M, Naka Y, Oz MC, Esrig BC. Coronary artery bypass grafting in patients with low ejection fraction. Circulation. 2005 Aug 30;112(9 Suppl):I344-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.526277.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC517/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .