Laboratory Outcome Predictors in Coronary Surgery
9 августа 2010 г. обновлено: University of Sao Paulo
Markers of Tissue Perfusion as Predictors of Complicated Evolution in Patients With Left Ventricular Dysfunction Submitted to Coronary Artery Bypass Surgery
Evaluate less employed markers of tissue hypoperfusion as venoarterial carbon dioxide partial pressure difference (ΔPCO2) and estimated respiratory quotient (eRQ) combined to other classically studied markers as predictive factors of complicated clinical course after cardiac surgery in patients with left ventricular dysfunction.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Patients with left ventricular dysfunction are more susceptible to tissue hypoperfusion and presents more frequently both low cardiac output syndrome and systemic inflammatory response, what results in prolonged stay in intensive care unit (ICU), and higher mortality rates when compared to patients with normal ventricular function.
The early prediction of prolonged ICU stay through the detection of tissue hypoperfusion may improve the management of care and decrease morbidity of this particular group of patients. However, classic markers of tissue hypoxia as central venous saturation, base excess, lactate may not be predictors of outcome in cardiac surgery patients with left ventricular dysfunction.
The question addressed in this study is if less employed markers of tissue hypoperfusion as as venoarterial carbon dioxide partial pressure difference (ΔPCO2) and estimated respiratory quotient (eRQ) have predictive value of prolonged ICU stay in patients with left ventricular dysfunction submitted to coronary artery bypass surgery.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults undergoing coronary artery bypass surgery requiring the use of CPB
Описание
Inclusion Criteria:
- adults
- left ventricular dysfunction (ejection fraction < 50%)
- patients undergoing coronary artery bypass surgery requiring the use of Cardiopulmonary Bypass (CPB)
Exclusion Criteria:
- renal failure (creatinine clearance lower than 40 ml/min/m2),
- hepatic dysfunction
- endocrinologic disorders
- pulmonary disease
- uncontrolled diabetes mellitus
- a history of fever or infection within the week before surgery
- previous anemia (hemoglobin ≤ 10.0 g/dL)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Clinical course
complicated course group (death within 30 days after surgery or ICU stay > 4 days) and uncomplicated course group (ICU stay ≤ 4 days).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Complicated clinical course after coronary artery bypass surgery
Временное ограничение: within the first 30 days after surgery
|
Complicated clinical course defined as death within the first 30 days after surgery or ICU stay more than 4 days.
|
within the first 30 days after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thiana Yamaguti, PhD, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
- Учебный стул: José Otávio C. Auler Júnior, PhD/Chairman, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
- Директор по исследованиям: Marilde A. Piccioni, PhD, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mekontso-Dessap A, Castelain V, Anguel N, Bahloul M, Schauvliege F, Richard C, Teboul JL. Combination of venoarterial PCO2 difference with arteriovenous O2 content difference to detect anaerobic metabolism in patients. Intensive Care Med. 2002 Mar;28(3):272-7. doi: 10.1007/s00134-002-1215-8. Epub 2002 Feb 8.
- Ranucci M, De Toffol B, Isgro G, Romitti F, Conti D, Vicentini M. Hyperlactatemia during cardiopulmonary bypass: determinants and impact on postoperative outcome. Crit Care. 2006;10(6):R167. doi: 10.1186/cc5113.
- Ranucci M, Isgro G, Romitti F, Mele S, Biagioli B, Giomarelli P. Anaerobic metabolism during cardiopulmonary bypass: predictive value of carbon dioxide derived parameters. Ann Thorac Surg. 2006 Jun;81(6):2189-95. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.01.025.
- Meregalli A, Oliveira RP, Friedman G. Occult hypoperfusion is associated with increased mortality in hemodynamically stable, high-risk, surgical patients. Crit Care. 2004 Apr;8(2):R60-5. doi: 10.1186/cc2423. Epub 2004 Jan 12.
- Topkara VK, Cheema FH, Kesavaramanujam S, Mercando ML, Cheema AF, Namerow PB, Argenziano M, Naka Y, Oz MC, Esrig BC. Coronary artery bypass grafting in patients with low ejection fraction. Circulation. 2005 Aug 30;112(9 Suppl):I344-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.526277.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HC517/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .