- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01178866
Laboratory Outcome Predictors in Coronary Surgery
Markers of Tissue Perfusion as Predictors of Complicated Evolution in Patients With Left Ventricular Dysfunction Submitted to Coronary Artery Bypass Surgery
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Patients with left ventricular dysfunction are more susceptible to tissue hypoperfusion and presents more frequently both low cardiac output syndrome and systemic inflammatory response, what results in prolonged stay in intensive care unit (ICU), and higher mortality rates when compared to patients with normal ventricular function.
The early prediction of prolonged ICU stay through the detection of tissue hypoperfusion may improve the management of care and decrease morbidity of this particular group of patients. However, classic markers of tissue hypoxia as central venous saturation, base excess, lactate may not be predictors of outcome in cardiac surgery patients with left ventricular dysfunction.
The question addressed in this study is if less employed markers of tissue hypoperfusion as as venoarterial carbon dioxide partial pressure difference (ΔPCO2) and estimated respiratory quotient (eRQ) have predictive value of prolonged ICU stay in patients with left ventricular dysfunction submitted to coronary artery bypass surgery.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-000
- Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- adults
- left ventricular dysfunction (ejection fraction < 50%)
- patients undergoing coronary artery bypass surgery requiring the use of Cardiopulmonary Bypass (CPB)
Exclusion Criteria:
- renal failure (creatinine clearance lower than 40 ml/min/m2),
- hepatic dysfunction
- endocrinologic disorders
- pulmonary disease
- uncontrolled diabetes mellitus
- a history of fever or infection within the week before surgery
- previous anemia (hemoglobin ≤ 10.0 g/dL)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Clinical course
complicated course group (death within 30 days after surgery or ICU stay > 4 days) and uncomplicated course group (ICU stay ≤ 4 days).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Complicated clinical course after coronary artery bypass surgery
Ramy czasowe: within the first 30 days after surgery
|
Complicated clinical course defined as death within the first 30 days after surgery or ICU stay more than 4 days.
|
within the first 30 days after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thiana Yamaguti, PhD, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
- Krzesło do nauki: José Otávio C. Auler Júnior, PhD/Chairman, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
- Dyrektor Studium: Marilde A. Piccioni, PhD, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mekontso-Dessap A, Castelain V, Anguel N, Bahloul M, Schauvliege F, Richard C, Teboul JL. Combination of venoarterial PCO2 difference with arteriovenous O2 content difference to detect anaerobic metabolism in patients. Intensive Care Med. 2002 Mar;28(3):272-7. doi: 10.1007/s00134-002-1215-8. Epub 2002 Feb 8.
- Ranucci M, De Toffol B, Isgro G, Romitti F, Conti D, Vicentini M. Hyperlactatemia during cardiopulmonary bypass: determinants and impact on postoperative outcome. Crit Care. 2006;10(6):R167. doi: 10.1186/cc5113.
- Ranucci M, Isgro G, Romitti F, Mele S, Biagioli B, Giomarelli P. Anaerobic metabolism during cardiopulmonary bypass: predictive value of carbon dioxide derived parameters. Ann Thorac Surg. 2006 Jun;81(6):2189-95. doi: 10.1016/j.athoracsur.2006.01.025.
- Meregalli A, Oliveira RP, Friedman G. Occult hypoperfusion is associated with increased mortality in hemodynamically stable, high-risk, surgical patients. Crit Care. 2004 Apr;8(2):R60-5. doi: 10.1186/cc2423. Epub 2004 Jan 12.
- Topkara VK, Cheema FH, Kesavaramanujam S, Mercando ML, Cheema AF, Namerow PB, Argenziano M, Naka Y, Oz MC, Esrig BC. Coronary artery bypass grafting in patients with low ejection fraction. Circulation. 2005 Aug 30;112(9 Suppl):I344-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.526277.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HC517/04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .