Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus nivelreumaa sairastavilla osallistujilla (FLEX V)

perjantai 11. toukokuuta 2018 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus LY2127399:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea nivelreuma (RA), joilla oli riittämätön vaste yhdelle tai useammalle TNF-α-estäjälle (FLEX) V)

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on auttaa vastaamaan, onko LY2127399 turvallinen ja tehokas nivelreuman hoidossa osallistujilla, joilla ei ole riittävä vaste yhdelle tai useammalle tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) estäjille.

Tämä tutkimus koostuu kahdesta jaksosta:

Jakso 1: 24 viikon sokkohoito

Jakso 2: 48 viikon seuranta hoidon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

456

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentiina, X5016KEH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lujan, Argentiina, 6700
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mar Del Plata, Argentiina, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Quilmes, Argentiina, B1878DVC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Isidro, Argentiina, B1642AKG
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tucuman, Argentiina, 4000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Australia
      • Malvern East, Australia, 3145
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 04266-010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Brasilia
      • Campinas, Brasilia, 13059-000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Goiania, Brasilia, 74110-120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Juiz De Fora, Brasilia, 36010-570
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • São Paulo, Brasilia, 04266-010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bilboa, Espanja, 48013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Coruña, Espanja, 15006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Madrid, Espanja, 28046
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Manises, Espanja, 46940
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santiago De Compostela, Espanja, 15706
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Etelä-Afrikka
      • Benoni, Etelä-Afrikka, 1500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Limpopo, Etelä-Afrikka, 0380
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italia
      • Arenzano, Italia, 16011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 807-8555
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gunma, Japani, 370-0053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japani, 673-1462
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japani, 216-8511
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miyazaki, Japani, 880-0122
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagasaki, Japani, 852-8501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japani, 162
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Medellin, Kolumbia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta, 400-711
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Korean tasavalta, 150-713
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Suwon-City, Korean tasavalta, 442-721
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kreikka
      • Haidari/Athens, Kreikka, 12462
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Larissa, Kreikka, 411 10
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Malesia
      • Perak, Malesia, 30990
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Putrajaya, Malesia, 62250
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sarawak, Malesia, 93586
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Col Centro, Meksiko, 80000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, Meksiko, 44620
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexico City, Meksiko, 03720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Meksiko, 64000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Queretaro, Meksiko, 76000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tlalpan, Meksiko, 14080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-168
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elblag, Puola, 82-300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Puola, 20-607
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Plock, Puola, 09-400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torun, Puola, 87-100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Puola, 02-118
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nice, Ranska, 06202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orleans, Ranska, 45000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Ranska, 75018
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint-Etienne Cedex 02, Ranska, 42055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Strasbourg, Ranska, 67 098
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Saksa
      • Bad Doberan, Saksa, 18209
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bad Nauheim, Saksa, 61231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Baden-Baden, Saksa, 76530
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Berlin, Saksa, 14059
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dresden, Saksa, 01307
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Koeln, Saksa, 50924
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Munich, Saksa, 80639
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Taiwan, 112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Uusi Seelanti
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rotorua, Uusi Seelanti, 3010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3140
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Timaru, Uusi Seelanti
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Khanty-Mansiysk, Venäjän federaatio, 628012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kursk, Venäjän federaatio, 305007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 191104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Voronezh, Venäjän federaatio, 394066
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35810
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85253
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92027
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hemet, California, Yhdysvallat, 92543
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92646
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90606
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wildomar, California, Yhdysvallat, 92595
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34292
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Yhdysvallat, 83616
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rock Island, Illinois, Yhdysvallat, 61201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71203
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01830
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Florissant, Missouri, Yhdysvallat, 63031
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 07922
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sanford, North Carolina, Yhdysvallat, 27330
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16508
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Limerick, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19468
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taylors, South Carolina, Yhdysvallat, 29687
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 6 kuukauden ja alle 15 vuoden ikäisen nivelreuman diagnoosi
  • Ainakin 8 arat ja turvonneet nivelet
  • Epänormaalin korkea C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso tai erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR)
  • Positiivinen reumatekijän (RF) tai antisyklisen sitrullinoidun peptidin (CCP) vasta-aineelle
  • Aiemmin hoidettu biologisella TNF-α:n estäjähoidolla (infliksimabi, sertolitsumabi, golimumabi, etanersepti, adalimumabi) ja lopetettu hoito riittämättömän tehon tai intoleranssin vuoksi
  • Vähintään yhden tavanomaisen sairautta modifioivan reumalääkkeen (DMARD) säännöllinen käyttö vakaalla annoksella vähintään 8 viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista
  • Nainen ei saa olla raskaana, imettää tai tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) epävakaiden annosten käyttö viimeisen 6 viikon aikana
  • Steroidi-injektio tai suonensisäinen (IV) infuusio viimeisen 6 viikon aikana
  • Yli 10 milligrammaa/päivä (mg/päivä) oraalisten steroidien käyttö viimeisen 6 viikon aikana
  • Aiempi vakava reaktio muille biologisille DMARDeille
  • Suun kautta otettavan kalsineuriinin estäjän (esimerkiksi siklosporiinin tai takrolimuusin) käyttö viimeisen 8 viikon aikana
  • Nivelleikkaus tai muu suuri leikkaus alle 2 kuukautta sitten tai suunnittelet nivelleikkausta tai suurta leikkausta tutkimuksen aikana
  • Aktiivinen fibromyalgia, nuorten krooninen niveltulehdus, spondyloartropatia, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, psoriaattinen niveltulehdus tai muu systeeminen tulehdustila paitsi nivelreuma
  • Kohdunkaulan syöpä tai okaihosyöpä viimeisen 3 vuoden aikana tai muu syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Sai viimeisen 12 viikon aikana saadun elävän rokotteen (esimerkiksi tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokkorokotteet ja vesirokko sekä nenäsumuteinfluenssarokotteet)
  • Hepatiitti tai ihmisen immuunikatovirus (HIV)
  • Vakava bakteeri-infektio (esimerkiksi keuhkokuume tai selluliitti) 3 kuukauden sisällä tai vakava luu- tai niveltulehdus 6 kuukauden sisällä
  • Herpes zosterin tai herpes simplexin oireet viimeisen kuukauden aikana
  • Aktiivinen tai piilevä tuberkuloosi (TB)
  • Vakavan häiriön tai sairauden nykyiset oireet
  • Tutkimuslääkkeen käyttö viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 120 milligrammaa (mg) LY2127399

Annetaan 4 viikon välein (Q4W) 24 viikon ajan. Osallistujat saavat 240 mg:n kyllästysannoksen hoidon alussa.

Hoitojakson aikana osallistujat antavat sokeuttamistarkoituksessa vuorotellen LY2127399:n ja lumelääkkeen ruiskeet kahden viikon välein (Q2W).

Viikolla 16 vasteen saaneet saavat yhden 120 mg:n LY2127399:n injektion ja 1 injektion lumelääkettä, minkä jälkeen 120 mg LY2127399 Q4W:tä lopun 24 viikon hoitojakson ajan.

Viikolla 16 reagoimattomat (NR) saavat yhden 90 mg:n LY2127399:n injektion ja 1 injektion lumelääkettä, minkä jälkeen 90 mg LY2127399:ää Q2W lopun 24 viikon hoitojakson ajan.
Lääke: LY2127399
Annettava ihon alle (SC)
Lääke: Placebo Q4W
Annettu SC
Kokeellinen: 90 mg LY2127399

Annettu Q2W 24 viikon ajan. Osallistujat saavat 180 mg:n kyllästysannoksen hoidon alussa.

Viikolla 16 sekä vasteen saaneet että NR saavat yhden 90 mg:n LY2127399:n injektion ja yhden lumelääkkeen injektion, jota seuraa 90 mg LY2127399 Q2W loppuosan 24 viikon hoitojakson ajan.
Lääke: LY2127399
Annettava ihon alle (SC)
Placebo Comparator: Plasebo

Annettu Q2W 24 viikon ajan. Osallistujat saavat 2 injektiota lumelääkettä aloittaessaan hoidon.

Viikolla 16 vasteen saaneet saavat 2 injektiota lumelääkettä ja sen jälkeen yhden lumelääkkeen Q2W-injektion loppuosan 24 viikon hoitojakson ajan.

Viikolla 16 NR saa 180 mg:n kyllästysannoksen LY2127399:ää (2 90 mg:n injektiota), jota seuraa 90 mg LY2127399 Q2W loppuosan 24 viikon hoitojakson ajan.
Lääke: LY2127399
Annettava ihon alle (SC)
Lääke: Placebo Q2W
Annettu SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on American College of Rheumatology 20 % (ACR20) vastaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 asti
ACR Responder Index: yhdistelmä nivelreuman (RA) kliinisistä, laboratorio- ja toiminnallisista mittauksista. ACR20-vaste: ≥20 %:n parannus lähtötasosta sekä 68 herkässä nivelessä (TJC) että 66:ssa turvonneiden nivelten määrässä (SJC) ja ≥20 %:n parannus vähintään kolmessa viidestä kriteeristä: osallistujan ja lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta, Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) (joka mittasi osallistujien havaittua vaikeusastetta päivittäisten toimien suorittamisessa), nivelkipua ja C-reaktiivista proteiinia (CRP). ACR20-vasteen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus = (ACR20-vastaajien määrä / hoidettujen osallistujien määrä) * 100. Kaikki NR viikolla 16 sekä kaikki osallistujat, jotka keskeyttivät tutkimushoidon milloin tahansa mistä tahansa syystä, määriteltiin NR:ksi alkaen kyseisestä ajankohdasta ja eteenpäin, mukaan lukien viikon 24 päätepiste.
Lähtötilanne viikolle 24 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Populaatiofarmakokinetiikka (PK): Jatkuva puhdistuma
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 asti
Populaatioarvio vakiopuhdistumasta populaation PK-analyysillä määritettynä. PK-mallinnuksessa käytettiin 2-osastoista mallia. Jatkuva puhdistuma on PK-parametri, joka kuvaa LY2127399:n lineaarista eliminaatiota seerumista.
Lähtötilanne viikolle 24 asti
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on American College of Rheumatology 50 % (ACR50) ja 70 % (ACR70) vastaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 asti
ACR Responder Index: yhdistelmä nivelreuman kliinisistä, laboratorio- ja toiminnallisista mittauksista. ACR50-vaste: parantui ≥50 % lähtötasosta sekä 68 TJC:ssä että 66 SJC:ssä ja ≥50 % parannus vähintään kolmessa viidestä kriteeristä: osallistujan (Pt:t) ja lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta, HAQ-DI (mitatut Pts) havaittu vaikeusaste päivittäisten toimien suorittamisessa), nivelkipu ja CRP. ACR50-vasteen saavuttaneen Pt:n prosenttiosuus = [ACR50-vasteen saaneiden lukumäärä (nro) / hoidettujen Pts:n määrä]*100. ACR70-vaste: parantui ≥70 % lähtötasosta sekä TJC:ssä että SJC:ssä ja ≥70 % parannus vähintään kolmessa samasta viidestä ACR50:n kriteeristä. ACR70-vasteen saavuttaneiden Pts:n prosenttiosuus = (ACR70-vasteen saaneiden lukumäärä / hoidettujen Pts:ien määrä)*100. Kaikki viikon 16 NR:t sekä kaikki Pt:t, jotka lopettivat tutkimushoidon milloin tahansa mistä tahansa syystä, määriteltiin NR:ksi alkaen kyseisestä ajankohdasta ja eteenpäin, mukaan lukien viikon 24 päätepiste.
Lähtötilanne viikolle 24 asti
American College of Rheumatology Percent Improvement (ACR-N)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 asti
ACR-N on jatkuva mitta nivelreuma kliinisistä, laboratorio- ja toiminnallisista tuloksista, joka kuvaa sairauden aktiivisuuden paranemisen prosenttiosuutta (%) lähtötasosta ACR-ydinsarjan perusteella. Tämä indeksi laskettiin vähintään joko a) prosentuaalisena muutoksena TJC:ssä, b) prosenttimuutoksena SJC:ssä tai c) mediaani prosentuaalisena muutoksena jäljellä oleville 5 ACR-ydinkriteerille: Jos ≥ 3 komponenttia 5 ACR:n ydinkriteeristä puuttui, niin c) määritettiin puuttuvaksi; jos jokin kolmesta komponentista a), b) tai c) puuttui, ACR-N asetettiin puuttuvaksi. Parannusprosentti lyhennettiin -100:sta 100:aan poikkeavien arvojen vaikutuksen minimoimiseksi (suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa prosenttiosuutta) ja negatiiviset pisteet osoittavat laskua. Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja sairauden aktiivisuuspistemäärää, joka perustui 28 nivelen lukemaan -CRP (DAS28-CRP) kovariaattina.
Lähtötilanne viikolle 24 asti
Muutos lähtötilanteesta viikolle 24 tarjouskilpailujen yhteismäärässä (68 yhteismäärä)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Arkojen nivelten määrä on arkojen ja kipeiden nivelten lukumäärä, joka määritetään kullekin osallistujalle tutkimalla 68 niveltä. Nivelet arvioitiin paineella ja nivelten manipuloinnilla fyysisessä tarkastuksessa. Osallistujilta kysyttiin kiputuntemuksia näissä manipulaatioissa ja seurattiin spontaaneja kipureaktioita. Mikä tahansa positiivinen vaste paineelle, liikkeelle tai molemmille muuttui yhdeksi hellä ja ei-herkkä -dikotomiaksi. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta viikolle 24 turvonneiden nivelten määrässä (66 nivelten määrä)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Turvonneiden nivelten määrä on turvonneiden nivelten lukumäärä, joka määritetään kullekin osallistujalle tutkimalla 66 niveltä. Nivelet luokiteltiin joko turvonneiksi tai ei-turvotuiksi. Turvotus määriteltiin kosketeltavaksi vaihtelevaksi niveltulehdukseksi. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 osallistujan kivun arvioinnissa [Visual Analog Scale (VAS)]
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Osallistujan arvio nykyisestä niveltulehduskivusta VAS:n avulla vaihteli 0 millimetristä (mm) (ei kipua) 100 millimetriin (pahin mahdollinen kipu). Kipupisteiden lasku osoitti osallistujan tilan paranemista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 osallistujan sairauden aktiivisuuden maailmanlaajuisessa arvioinnissa (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Osallistujan arvio nykyisestä niveltulehdussairausaktiivisuudestaan ​​VAS:n avulla vaihteli 0 mm:stä (ei niveltulehdusaktiivisuutta) 100 mm:iin (erittäin aktiivinen niveltulehdus). Taudin aktiivisuuspisteiden lasku osoitti osallistujan tilan paranemista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 lääkärin yleisessä sairauden aktiivisuuden arvioinnissa (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Lääkärin arvio osallistujan nykyisestä niveltulehdussairauden aktiivisuudesta VAS:ia käyttämällä vaihteli 0 mm:stä (ei niveltulehdusaktiivisuutta) 100 mm:iin (erittäin aktiivinen niveltulehdus). Taudin aktiivisuuspisteiden lasku osoitti osallistujan tilan paranemista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 Health Assessment Questionnaire-Disability -indeksissä (HAQ-DI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
HAQ-DI-kyselyssä arvioidaan osallistujan itsenäkemystä vaikeusasteen suhteen [0 (ilman vaikeuksia), 1 (jossain määrin), 2 (erittäin vaikeasti) ja 3 (ei osaa tehdä)] pukeutuessaan ja hoitaessaan , nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kurkottaminen, tarttuminen ja muiden päivittäisten toimien suorittaminen. Kunkin toiminnallisen alueen pisteet laskettiin keskiarvoina HAQ-DI-pisteiden laskemiseksi, jotka vaihtelivat 0:sta (ei vammaisuutta) 3:een (vaikea vamma). HAQ-DI-pisteiden lasku osoitti osallistujan tilan paranemista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Muutos perustilanteesta viikolle 24 sairauden aktiivisuuspisteessä, joka perustuu 28 nivelten määrään ja C-reaktiivisen proteiinin tasoon (DAS28-CRP)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Disease Activity Score (DAS), joka on muutettu sisältämään 28 nivelen lukumäärän (DAS28), koostui seuraavien muuttujien yhdistelmäpisteistä: arkojen nivelten määrä (TJC28), turvonneiden nivelten määrä (SJC28), CRP (milligrammaa litraa kohti) ja osallistujan yleinen sairauden arvio. VAS (Participation Global VAS). DAS28-CRP=0,56*neliö juuri (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.36*luonnollinen log(CRP+1)+0,014*osallistuja globaali VAS+0.96. Pisteet vaihtelivat välillä 1,0-9,4, jossa pienemmät pisteet osoittivat vähemmän taudin aktiivisuutta ja remissio on DAS28-CRP <2,6. DAS28-CRP:n lasku osoitti osallistujan tilan paranemista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on DAS28-CRP-pohjainen European League Against Rheumatism (EULAR) -vaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 asti
EULAR Responder -indeksi luokittelee kliinisen vasteen DAS28-CRP:n lähtötilanteen paranemisen perusteella. DAS28-CRP=0,56*sqrt(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*luonnollinen log(CRP+1)+0,014*osallistuja globaali VAS+0.96. DAS28-CRP-pisteet vaihtelevat välillä 1,0-9,4, joissa pienemmät pisteet osoittivat vähemmän taudin aktiivisuutta. Korkea tautiaktiivisuus: DAS28-CRP >5,1, alhainen taudin aktiivisuus: DAS28-CRP <3,2 ja remissio: DAS28-CRP <2,6. Osallistujat luokitellaan EULAR-vastaajiksi tai NR:ksi DAS28-CRP-pisteiden paranemisen perusteella lähtötasosta. EULAR DAS28-CRP vasteindeksi määrittelee hyvän (absoluuttinen: <3,2 tai >1,2 parannus lähtötasosta), kohtalaisen (absoluuttinen: 3,2-5,1 tai 0,6-1,2 parannus lähtötasosta) tai ei vastetta (absoluuttinen: >5,1 tai <0,6 parannus lähtötasosta). Prosenttiosuus osallistujista, joilla on DAS28-CRP-pohjainen EULAR-vastaus = (osallistujien määrä, joilla on tietty vastaus) / (ryhmässä analysoitujen osallistujien määrä) * 100.
Lähtötilanne viikolle 24 asti
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 Medical Outcomes -tutkimuksen 36-kohteen lyhytlomake (SF-36) terveyskyselyn verkkotunnuksessa ja yhteenvetopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
SF-36 on terveyteen liittyvä kysely, joka arvioi osallistujan elämänlaatua ja koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat 8 terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä ongelmista ja tunne-elämän ongelmista johtuvat roolirajoitukset, yleinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen toiminta, elinvoimaisuus, 2 komponenttipisteet (CS), fyysinen CS (PCS) ja henkinen CS (MCS). Verkkoalueen pisteet lasketaan summaamalla kunkin verkkotunnuksen jokainen kohta ja muuttamalla pisteet asteikolla 0-100; korkeammat pisteet osoittivat parempaa terveydentilaa. Jos < 50 % alueen kysymyksistä vastattiin, raakapistemäärää ei laskettu. PCS-pisteet koostuivat fyysisen toiminnan, kehon kivun, rooli-fyysisen ja yleisen terveyden asteikoista. MCS-pisteet koostuivat sosiaalisen toiminnan, elinvoiman, mielenterveyden ja rooli-emotionaalisista asteikoista. Sekä PCS että MCS vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa henkistä tai fyysistä terveyttä. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa käsittelyn kanssa, aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta viikolle 24 in Brief Fatigue Inventory (BFI) yksittäiset tuotteet ja vaikutuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
BFI on lyhyt osallistujien raportoima kysely, jolla voit nopeasti arvioida väsymyksen vakavuutta ja väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan viimeisen 24 tunnin aikana. BFI sisältää 10 tuotetta; Ensimmäinen asia ei kuitenkaan sisälly asteikon pisteytykseen, koska se kysyy tavanomaista väsymystä kuluneen viikon aikana, kun osallistuja vastasi "kyllä" tai "ei". Loput 9 kohtaa arvioivat väsymyksen vakavuutta (3 kohtaa) ja väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan (6 kohtaa) 11 pisteen numeerisen asteikon avulla, jossa 0 = ei väsymystä ja 10 = väsymys niin paha kuin voit kuvitella. Väsymysvaikutusten ala-asteikon pistemäärä on keskiarvo 6 kohdan ei-puuttuvista vastauksista: yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työ, suhteet muihin ihmisiin ja elämästä nauttiminen. Jos osallistuja ei vastannut useampaan kuin kolmeen väsymysvaikutuksen ala-asteikon kohtaan, alaasteikko puuttuu. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta viikolle 24 lyhyessä kipuinventaariossa (BPI-SF) yksittäisten kohteiden ja häiriöpisteiden
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
BPI-SF on itseraportoitu asteikko, joka mittaa kivun vaikeusastetta pahimman kivun, vähiten kivun, viimeisen 24 tunnin aikana koetun keskimääräisen kivun ja tämänhetkiseen kipuun perustuvan kivun perusteella pisteillä 0 (ei kipua). ) - 10 (niin kova kipu kuin voit kuvitella). Kivun häiriöpisteet ovat viimeisten 24 tunnin vasteiden keskiarvo 7 aiheeseen: yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali työ, suhteet muihin ihmisiin, uni ja elämästä nauttiminen [jokainen kohta 0 (ei häiritse) ) arvoon 10 (häiritsee täysin)]. Jos osallistuja ei vastaa useampaan kuin kolmeen kivun häiriöpisteen kohtaan, pistemäärä puuttuu. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 aamujäykkyyden kestossa (minuutteja)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Tutkija kysyy osallistujilta aamujäykkyyden kestoa (minuutteina) nivelissä ja niiden ympärillä ja kirjaa keston. Tutkijan tulee kysyä osallistujilta aamujäykkyyden kestoa tutkimuskäyntiä edeltävänä päivänä todellisten oireiden havaitsemiseksi. Jos aamujäykkyyden kesto on pidempi kuin 12 tuntia (720 minuuttia), se lyhennettiin 720 minuuttiin tilastollisia esityksiä ja analyyseja varten. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa, jossa hoito ja alue olivat kiinteitä tekijöitä ja perusviiva kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Aika ACR20-vastaukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 asti
Lähtötilanne viikolle 24 asti
Muutos lähtötasosta viikkoon 24 absoluuttisessa B-solumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Solupinnan markkeriklusterin nimitys (CD) 3 negatiivinen, CD20-positiivinen (CD3-CD20+) määrittelee kypsien B-solujen kokonaismäärän. B-lymfosyyttiantigeeni CD20 on aktivoitu-glykosyloitunut fosfoproteiini, joka ilmentyy kaikkien kypsien B-solujen pinnalla. B-solujen perustason määrä on tutkimushoidon ensimmäisen injektion päivämäärän tai sitä edeltävien arvojen keskiarvo, mukaan lukien suunnittelemattomat käynnit. Positiivinen tai negatiivinen muutos osoitti B-solumäärän kasvun tai laskun, vastaavasti. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötasosta viikolle 24 seerumin immunoglobuliinitasoissa (Ig).
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Immunoglobuliini (Ig) tai vasta-aineet ovat suuria proteiineja, joita immuunijärjestelmä käyttää vieraiden hiukkasten, kuten bakteerien ja virusten, tunnistamiseen ja neutralointiin. Niiden normaalit veren tasot osoittavat oikeanlaista immuunijärjestelmää. Muutos lähtötasosta seerumin immunoglobuliini A (IgA), immunoglobuliini G (IgG) ja immunoglobuliini M (IgM) tasoissa on raportoitu. Negatiivinen muutos osoitti Ig-tasojen laskua. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kehittävät anti-LY2127399-vasta-aineita
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 24 asti
Osallistujat, joilla oli hoitoon liittyvää lääkevasta-ainetta (ADA) olivat osallistujia, joilla oli lähtötilanteesta viikkoon 52 asti ja sen jälkeen näyte, joka oli 4-kertainen immunogeenisyystiitterin nousu (2-laimennoksen lisäys) verrattuna lähtötason tiitteriin, tai osallistujia, jotka testasivat negatiivinen lähtötilanteessa ja positiivinen lähtötilanteen jälkeen (tiitteri ≥1:20). Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ADA = (osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyvä ADA) / (arvioitujen osallistujien määrä) * 100.
Lähtötilanne viikolle 24 asti
Vaihda perustilasta viikolle 24 CRP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
CRP on tulehduksen indikaattori. Negatiivinen muutos osoitti osallistujan tilan paranemista. LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja aluetta kiinteinä tekijöinä ja lähtötasoa kovariaattina.
Perustaso, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13732
  • H9B-MC-BCDV (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa