Aivojen sisäisen verenvuodon etniset/rotuiset muunnelmat (ERICH) (ERICH)
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Daniel Woo, University of Cincinnati
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää riskitekijöitä hemorragiseen aivohalvaukseen, erityisesti aivoverenvuotoon (ICH), valkoihoisten, afroamerikkalaisten ja latinalaisamerikkalaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami - Biorepository
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkoituksenamme on rekisteröidä 1000 ICH-tapausta valkoisten keskuudessa, 1000 ICH-tapausta mustien keskuudessa ja 1000 ICH-tapausta latinalaisamerikkalaisten keskuudessa.
3000 kontrollia, jotka on sovitettu tapauksiin rodun/etnisyyden, iän (+/- 5 vuotta), sukupuolen ja maantieteellisen sijainnin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien tapausten on täytettävä seuraavat kelpoisuusvaatimukset:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi, aivoverenvuotoa koskevien kriteerien täyttyminen
- Asunut vähintään 6 kuukautta 50 mailin säteellä rekrytointikeskuksesta
- Ei todisteita traumasta, verisuonten epämuodostuksesta tai aneurysmasta tai aivokasvaimesta verenvuodon syynä
- Potilaan tai laillisen edustajan kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatiaan johtavat pahanlaatuiset kasvaimet
- Iskeemisen infarktin hemorraginen muutos
- Toissijainen verenvuoto kovalaskimoontelotukoksen seurauksena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaukset
3000 tapausta
|
|
Säätimet
3000 säätimet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Flaherty, MD, University of Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- RANKIN J. Cerebral vascular accidents in patients over the age of 60. II. Prognosis. Scott Med J. 1957 May;2(5):200-15. doi: 10.1177/003693305700200504. No abstract available.
- Taylor TN, Davis PH, Torner JC, Holmes J, Meyer JW, Jacobson MF. Lifetime cost of stroke in the United States. Stroke. 1996 Sep;27(9):1459-66. doi: 10.1161/01.str.27.9.1459.
- Woo D, Sauerbeck LR, Kissela BM, Khoury JC, Szaflarski JP, Gebel J, Shukla R, Pancioli AM, Jauch EC, Menon AG, Deka R, Carrozzella JA, Moomaw CJ, Fontaine RN, Broderick JP. Genetic and environmental risk factors for intracerebral hemorrhage: preliminary results of a population-based study. Stroke. 2002 May;33(5):1190-5. doi: 10.1161/01.str.0000014774.88027.22.
- Kissela B, Schneider A, Kleindorfer D, Khoury J, Miller R, Alwell K, Woo D, Szaflarski J, Gebel J, Moomaw C, Pancioli A, Jauch E, Shukla R, Broderick J. Stroke in a biracial population: the excess burden of stroke among blacks. Stroke. 2004 Feb;35(2):426-31. doi: 10.1161/01.STR.0000110982.74967.39.
- Hardie K, Hankey GJ, Jamrozik K, Broadhurst RJ, Anderson C. Ten-year survival after first-ever stroke in the perth community stroke study. Stroke. 2003 Aug;34(8):1842-6. doi: 10.1161/01.STR.0000082382.42061.EE. Epub 2003 Jul 3.
- Broderick JP, Phillips SJ, Whisnant JP, O'Fallon WM, Bergstralh EJ. Incidence rates of stroke in the eighties: the end of the decline in stroke? Stroke. 1989 May;20(5):577-82. doi: 10.1161/01.str.20.5.577.
- Broderick JP, Brott T, Tomsick T, Miller R, Huster G. Intracerebral hemorrhage more than twice as common as subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 1993 Feb;78(2):188-91. doi: 10.3171/jns.1993.78.2.0188.
- Barber M, Stott DJ. Validity of the Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) in post-stroke subjects. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Jan;19(1):75-9. doi: 10.1002/gps.1041.
- de Jager CA, Budge MM, Clarke R. Utility of TICS-M for the assessment of cognitive function in older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Apr;18(4):318-24. doi: 10.1002/gps.830.
- Flibotte JJ, Hagan N, O'Donnell J, Greenberg SM, Rosand J. Warfarin, hematoma expansion, and outcome of intracerebral hemorrhage. Neurology. 2004 Sep 28;63(6):1059-64. doi: 10.1212/01.wnl.0000138428.40673.83.
- Goldstein JN, Fazen LE, Snider R, Schwab K, Greenberg SM, Smith EE, Lev MH, Rosand J. Contrast extravasation on CT angiography predicts hematoma expansion in intracerebral hemorrhage. Neurology. 2007 Mar 20;68(12):889-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000257087.22852.21.
- Kumar MA, Rost NS, Snider RW, Chanderraj R, Greenberg SM, Smith EE, Rosand J. Anemia and hematoma volume in acute intracerebral hemorrhage. Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1442-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ced3a.
- Brott T, Broderick J, Kothari R, Barsan W, Tomsick T, Sauerbeck L, Spilker J, Duldner J, Khoury J. Early hemorrhage growth in patients with intracerebral hemorrhage. Stroke. 1997 Jan;28(1):1-5. doi: 10.1161/01.str.28.1.1.
- Davis SM, Broderick J, Hennerici M, Brun NC, Diringer MN, Mayer SA, Begtrup K, Steiner T; Recombinant Activated Factor VII Intracerebral Hemorrhage Trial Investigators. Hematoma growth is a determinant of mortality and poor outcome after intracerebral hemorrhage. Neurology. 2006 Apr 25;66(8):1175-81. doi: 10.1212/01.wnl.0000208408.98482.99.
- Mayer SA, Brun NC, Begtrup K, Broderick J, Davis S, Diringer MN, Skolnick BE, Steiner T; FAST Trial Investigators. Efficacy and safety of recombinant activated factor VII for acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2008 May 15;358(20):2127-37. doi: 10.1056/NEJMoa0707534.
- Ng Y, Qi W, King NKK, Christianson T, Krishnamoorthy V, Shah S, Divani A, Bettin M, Coleman ER, Flaherty ML, Walsh KB, Testai FD, McCauley JL, Gilkerson LA, Langefeld CD, Behymer TP, Woo D, James ML. Initial antihypertensive agent effects on acute blood pressure after intracerebral haemorrhage. Stroke Vasc Neurol. 2022 Oct;7(5):367-374. doi: 10.1136/svn-2021-001101. Epub 2022 Apr 20.
- Liu L, Fuller M, Behymer TP, Ng Y, Christianson T, Shah S, King NKK, Woo D, James ML. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and Intracerebral Hemorrhage Risk and Outcome. Stroke. 2020 Apr;51(4):1135-1141. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028406. Epub 2020 Mar 4.
- James ML, Langefeld CD, Sekar P, Moomaw CJ, Elkind MSV, Worrall BB, Sheth KN, Martini SR, Osborne J, Woo D; ERICH Investigators. Assessment of the interaction of age and sex on 90-day outcome after intracerebral hemorrhage. Neurology. 2017 Sep 5;89(10):1011-1019. doi: 10.1212/WNL.0000000000004255. Epub 2017 Jul 14.
- Walsh KB, Woo D, Sekar P, Osborne J, Moomaw CJ, Langefeld CD, Adeoye O. Untreated Hypertension: A Powerful Risk Factor for Lobar and Nonlobar Intracerebral Hemorrhage in Whites, Blacks, and Hispanics. Circulation. 2016 Nov 8;134(19):1444-1452. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024073. Epub 2016 Oct 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1008059
- R01NS069763-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NINDS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .