Etniska/rasvariationer av intracerebral blödning (ERICH) (ERICH)
31 augusti 2017 uppdaterad av: Daniel Woo, University of Cincinnati
Syftet med denna studie är att hitta riskfaktorer för hemorragisk stroke, särskilt intracerebral blödning (ICH), bland kaukasier, afroamerikaner och latinamerikaner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami - Biorepository
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vårt syfte är att registrera 1000 fall av ICH bland vita, 1000 fall av ICH bland svarta och 1000 fall av ICH bland latinamerikaner.
3 000 kontroller matchade efter ras/etnicitet, ålder (+/- 5 år), kön och geografisk plats.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla ärenden måste uppfylla följande behörighetskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre, uppfyllande av kriterierna för intracerebral blödning
- Bosatt i minst 6 månader inom 50 miles från rekryteringscentret
- Inga tecken på trauma, vaskulär missbildning eller aneurysm eller hjärntumör som orsak till blödningen
- Patientens eller juridiska ombuds förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Exklusions kriterier:
- Maligniteter som leder till koagulopati
- Hemorragisk transformation av ischemisk infarkt
- Blödning sekundärt till dural venös sinus trombos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall
3000 fall
|
|
Kontroller
3000 kontroller
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Flaherty, MD, University of Cincinnati
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- RANKIN J. Cerebral vascular accidents in patients over the age of 60. II. Prognosis. Scott Med J. 1957 May;2(5):200-15. doi: 10.1177/003693305700200504. No abstract available.
- Taylor TN, Davis PH, Torner JC, Holmes J, Meyer JW, Jacobson MF. Lifetime cost of stroke in the United States. Stroke. 1996 Sep;27(9):1459-66. doi: 10.1161/01.str.27.9.1459.
- Woo D, Sauerbeck LR, Kissela BM, Khoury JC, Szaflarski JP, Gebel J, Shukla R, Pancioli AM, Jauch EC, Menon AG, Deka R, Carrozzella JA, Moomaw CJ, Fontaine RN, Broderick JP. Genetic and environmental risk factors for intracerebral hemorrhage: preliminary results of a population-based study. Stroke. 2002 May;33(5):1190-5. doi: 10.1161/01.str.0000014774.88027.22.
- Kissela B, Schneider A, Kleindorfer D, Khoury J, Miller R, Alwell K, Woo D, Szaflarski J, Gebel J, Moomaw C, Pancioli A, Jauch E, Shukla R, Broderick J. Stroke in a biracial population: the excess burden of stroke among blacks. Stroke. 2004 Feb;35(2):426-31. doi: 10.1161/01.STR.0000110982.74967.39.
- Hardie K, Hankey GJ, Jamrozik K, Broadhurst RJ, Anderson C. Ten-year survival after first-ever stroke in the perth community stroke study. Stroke. 2003 Aug;34(8):1842-6. doi: 10.1161/01.STR.0000082382.42061.EE. Epub 2003 Jul 3.
- Broderick JP, Phillips SJ, Whisnant JP, O'Fallon WM, Bergstralh EJ. Incidence rates of stroke in the eighties: the end of the decline in stroke? Stroke. 1989 May;20(5):577-82. doi: 10.1161/01.str.20.5.577.
- Broderick JP, Brott T, Tomsick T, Miller R, Huster G. Intracerebral hemorrhage more than twice as common as subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 1993 Feb;78(2):188-91. doi: 10.3171/jns.1993.78.2.0188.
- Barber M, Stott DJ. Validity of the Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) in post-stroke subjects. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Jan;19(1):75-9. doi: 10.1002/gps.1041.
- de Jager CA, Budge MM, Clarke R. Utility of TICS-M for the assessment of cognitive function in older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Apr;18(4):318-24. doi: 10.1002/gps.830.
- Flibotte JJ, Hagan N, O'Donnell J, Greenberg SM, Rosand J. Warfarin, hematoma expansion, and outcome of intracerebral hemorrhage. Neurology. 2004 Sep 28;63(6):1059-64. doi: 10.1212/01.wnl.0000138428.40673.83.
- Goldstein JN, Fazen LE, Snider R, Schwab K, Greenberg SM, Smith EE, Lev MH, Rosand J. Contrast extravasation on CT angiography predicts hematoma expansion in intracerebral hemorrhage. Neurology. 2007 Mar 20;68(12):889-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000257087.22852.21.
- Kumar MA, Rost NS, Snider RW, Chanderraj R, Greenberg SM, Smith EE, Rosand J. Anemia and hematoma volume in acute intracerebral hemorrhage. Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1442-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ced3a.
- Brott T, Broderick J, Kothari R, Barsan W, Tomsick T, Sauerbeck L, Spilker J, Duldner J, Khoury J. Early hemorrhage growth in patients with intracerebral hemorrhage. Stroke. 1997 Jan;28(1):1-5. doi: 10.1161/01.str.28.1.1.
- Davis SM, Broderick J, Hennerici M, Brun NC, Diringer MN, Mayer SA, Begtrup K, Steiner T; Recombinant Activated Factor VII Intracerebral Hemorrhage Trial Investigators. Hematoma growth is a determinant of mortality and poor outcome after intracerebral hemorrhage. Neurology. 2006 Apr 25;66(8):1175-81. doi: 10.1212/01.wnl.0000208408.98482.99.
- Mayer SA, Brun NC, Begtrup K, Broderick J, Davis S, Diringer MN, Skolnick BE, Steiner T; FAST Trial Investigators. Efficacy and safety of recombinant activated factor VII for acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2008 May 15;358(20):2127-37. doi: 10.1056/NEJMoa0707534.
- Ng Y, Qi W, King NKK, Christianson T, Krishnamoorthy V, Shah S, Divani A, Bettin M, Coleman ER, Flaherty ML, Walsh KB, Testai FD, McCauley JL, Gilkerson LA, Langefeld CD, Behymer TP, Woo D, James ML. Initial antihypertensive agent effects on acute blood pressure after intracerebral haemorrhage. Stroke Vasc Neurol. 2022 Oct;7(5):367-374. doi: 10.1136/svn-2021-001101. Epub 2022 Apr 20.
- Liu L, Fuller M, Behymer TP, Ng Y, Christianson T, Shah S, King NKK, Woo D, James ML. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and Intracerebral Hemorrhage Risk and Outcome. Stroke. 2020 Apr;51(4):1135-1141. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028406. Epub 2020 Mar 4.
- James ML, Langefeld CD, Sekar P, Moomaw CJ, Elkind MSV, Worrall BB, Sheth KN, Martini SR, Osborne J, Woo D; ERICH Investigators. Assessment of the interaction of age and sex on 90-day outcome after intracerebral hemorrhage. Neurology. 2017 Sep 5;89(10):1011-1019. doi: 10.1212/WNL.0000000000004255. Epub 2017 Jul 14.
- Walsh KB, Woo D, Sekar P, Osborne J, Moomaw CJ, Langefeld CD, Adeoye O. Untreated Hypertension: A Powerful Risk Factor for Lobar and Nonlobar Intracerebral Hemorrhage in Whites, Blacks, and Hispanics. Circulation. 2016 Nov 8;134(19):1444-1452. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024073. Epub 2016 Oct 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2010
Första postat (Uppskatta)
16 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1008059
- R01NS069763-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NINDS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .