Az intracerebrális vérzés etnikai/faji változatai (ERICH) (ERICH)
2017. augusztus 31. frissítette: Daniel Woo, University of Cincinnati
A tanulmány célja a vérzéses stroke, különösen az intracerebrális vérzés (ICH) kockázati tényezőinek feltárása a kaukázusiak, afroamerikaiak és a spanyolajkúak körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- University of Southern California
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami - Biorepository
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Célunk, hogy 1000 ICH-esetet regisztráljunk a fehéreknél, 1000 ICH-esetet a feketéknél és 1000 ICH-esetet a spanyolok körében.
3000 kontroll az esetekhez faj/etnikai hovatartozás, életkor (+/- 5 év), nem és földrajzi elhelyezkedés szerint egyeztetve.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden esetnek meg kell felelnie a következő jogosultsági feltételeknek:
- 18 éves vagy idősebb, az intracerebrális vérzés kritériumainak teljesítése
- Legalább 6 hónapig tartózkodik a toborzóközponttól számított 50 mérföldön belül
- Nincs bizonyíték arra, hogy trauma, érrendszeri rendellenesség vagy aneurizma, vagy agydaganat okozta volna a vérzést
- A beteg vagy a törvényes képviselő képessége tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok:
- Malignus daganatok, amelyek koagulopátiához vezetnek
- Ischaemiás infarktus hemorrhagiás átalakulása
- Duralis vénás sinus trombózis másodlagos vérzése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Esetek
3000 eset
|
|
Vezérlők
3000 vezérlő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Flaherty, MD, University of Cincinnati
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- RANKIN J. Cerebral vascular accidents in patients over the age of 60. II. Prognosis. Scott Med J. 1957 May;2(5):200-15. doi: 10.1177/003693305700200504. No abstract available.
- Taylor TN, Davis PH, Torner JC, Holmes J, Meyer JW, Jacobson MF. Lifetime cost of stroke in the United States. Stroke. 1996 Sep;27(9):1459-66. doi: 10.1161/01.str.27.9.1459.
- Woo D, Sauerbeck LR, Kissela BM, Khoury JC, Szaflarski JP, Gebel J, Shukla R, Pancioli AM, Jauch EC, Menon AG, Deka R, Carrozzella JA, Moomaw CJ, Fontaine RN, Broderick JP. Genetic and environmental risk factors for intracerebral hemorrhage: preliminary results of a population-based study. Stroke. 2002 May;33(5):1190-5. doi: 10.1161/01.str.0000014774.88027.22.
- Kissela B, Schneider A, Kleindorfer D, Khoury J, Miller R, Alwell K, Woo D, Szaflarski J, Gebel J, Moomaw C, Pancioli A, Jauch E, Shukla R, Broderick J. Stroke in a biracial population: the excess burden of stroke among blacks. Stroke. 2004 Feb;35(2):426-31. doi: 10.1161/01.STR.0000110982.74967.39.
- Hardie K, Hankey GJ, Jamrozik K, Broadhurst RJ, Anderson C. Ten-year survival after first-ever stroke in the perth community stroke study. Stroke. 2003 Aug;34(8):1842-6. doi: 10.1161/01.STR.0000082382.42061.EE. Epub 2003 Jul 3.
- Broderick JP, Phillips SJ, Whisnant JP, O'Fallon WM, Bergstralh EJ. Incidence rates of stroke in the eighties: the end of the decline in stroke? Stroke. 1989 May;20(5):577-82. doi: 10.1161/01.str.20.5.577.
- Broderick JP, Brott T, Tomsick T, Miller R, Huster G. Intracerebral hemorrhage more than twice as common as subarachnoid hemorrhage. J Neurosurg. 1993 Feb;78(2):188-91. doi: 10.3171/jns.1993.78.2.0188.
- Barber M, Stott DJ. Validity of the Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) in post-stroke subjects. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Jan;19(1):75-9. doi: 10.1002/gps.1041.
- de Jager CA, Budge MM, Clarke R. Utility of TICS-M for the assessment of cognitive function in older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Apr;18(4):318-24. doi: 10.1002/gps.830.
- Flibotte JJ, Hagan N, O'Donnell J, Greenberg SM, Rosand J. Warfarin, hematoma expansion, and outcome of intracerebral hemorrhage. Neurology. 2004 Sep 28;63(6):1059-64. doi: 10.1212/01.wnl.0000138428.40673.83.
- Goldstein JN, Fazen LE, Snider R, Schwab K, Greenberg SM, Smith EE, Lev MH, Rosand J. Contrast extravasation on CT angiography predicts hematoma expansion in intracerebral hemorrhage. Neurology. 2007 Mar 20;68(12):889-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000257087.22852.21.
- Kumar MA, Rost NS, Snider RW, Chanderraj R, Greenberg SM, Smith EE, Rosand J. Anemia and hematoma volume in acute intracerebral hemorrhage. Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1442-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ced3a.
- Brott T, Broderick J, Kothari R, Barsan W, Tomsick T, Sauerbeck L, Spilker J, Duldner J, Khoury J. Early hemorrhage growth in patients with intracerebral hemorrhage. Stroke. 1997 Jan;28(1):1-5. doi: 10.1161/01.str.28.1.1.
- Davis SM, Broderick J, Hennerici M, Brun NC, Diringer MN, Mayer SA, Begtrup K, Steiner T; Recombinant Activated Factor VII Intracerebral Hemorrhage Trial Investigators. Hematoma growth is a determinant of mortality and poor outcome after intracerebral hemorrhage. Neurology. 2006 Apr 25;66(8):1175-81. doi: 10.1212/01.wnl.0000208408.98482.99.
- Mayer SA, Brun NC, Begtrup K, Broderick J, Davis S, Diringer MN, Skolnick BE, Steiner T; FAST Trial Investigators. Efficacy and safety of recombinant activated factor VII for acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2008 May 15;358(20):2127-37. doi: 10.1056/NEJMoa0707534.
- Ng Y, Qi W, King NKK, Christianson T, Krishnamoorthy V, Shah S, Divani A, Bettin M, Coleman ER, Flaherty ML, Walsh KB, Testai FD, McCauley JL, Gilkerson LA, Langefeld CD, Behymer TP, Woo D, James ML. Initial antihypertensive agent effects on acute blood pressure after intracerebral haemorrhage. Stroke Vasc Neurol. 2022 Oct;7(5):367-374. doi: 10.1136/svn-2021-001101. Epub 2022 Apr 20.
- Liu L, Fuller M, Behymer TP, Ng Y, Christianson T, Shah S, King NKK, Woo D, James ML. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and Intracerebral Hemorrhage Risk and Outcome. Stroke. 2020 Apr;51(4):1135-1141. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028406. Epub 2020 Mar 4.
- James ML, Langefeld CD, Sekar P, Moomaw CJ, Elkind MSV, Worrall BB, Sheth KN, Martini SR, Osborne J, Woo D; ERICH Investigators. Assessment of the interaction of age and sex on 90-day outcome after intracerebral hemorrhage. Neurology. 2017 Sep 5;89(10):1011-1019. doi: 10.1212/WNL.0000000000004255. Epub 2017 Jul 14.
- Walsh KB, Woo D, Sekar P, Osborne J, Moomaw CJ, Langefeld CD, Adeoye O. Untreated Hypertension: A Powerful Risk Factor for Lobar and Nonlobar Intracerebral Hemorrhage in Whites, Blacks, and Hispanics. Circulation. 2016 Nov 8;134(19):1444-1452. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024073. Epub 2016 Oct 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1008059
- R01NS069763-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NINDS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .