- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01208571
The Effect of a Interdisciplinary Alcohol Cessation Intervention
The Effect of an Interdisciplinary "Booster" Session in Primary Care Following Brief Intervention in Hospitals - a Randomized Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The study is a randomized clinical trial, and aims to recruit 60 X 2 patients. Patients admitted to Stavanger University Hospital with an alcohol contributed condition, and who has been given a brief alcohol intervention may be recruited. Candidates for secondary healthcare related to alcohol misuse will be excluded. The interdisciplinary "booster" session will be given two weeks after discharge, and will be given in the facility of the primary care physician, facilitated by both the physician and an liaison alcohol nurse from Stavanger University Hospital. The intervention is based on motivational interview technique. The primary outcome will be assessed using the Alcohol Use Disorder Identification Test-C, six months after discharge. The outcome assessor will be blinded for the intervention. All outcomes will be collected by telephone interview.
The study aims to start recruiting candidates in October-November 2010, and will stoop recruiting in December 2012 at the latest.
The study was approved by the national ethical comite in August 2011. The results of the study wil be published in international referee based journals.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stavanger, Norja, 4011
- Rekrytointi
- Stavanger University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristian Oppdal, MD
- Puhelinnumero: +47 48124947
- Sähköposti: kiop@sus.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Admission with an alcohol related disorder
Exclusion Criteria:
- Lack of ability to give informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
|
Motivational interview
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorder Identification -C (AUDIT-C)
Aikaikkuna: 6 months
|
Alcohol Use Disorder Identification -C.
Dicothomous outcome.
More or less than four points for women and five points for men.
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timeline followback
Aikaikkuna: 6 months
|
Grams og alcohol pr week.
|
6 months
|
|
Readmissions
Aikaikkuna: 6 months
|
Readmission to a hospital for an alcohol related and/or a non-alcohol related condition within six months after discharge.
|
6 months
|
|
Readiness to Change Questionaire (RTCQ)
Aikaikkuna: 6 months
|
Continous variable
|
6 months
|
|
Quality of Life
Aikaikkuna: 6 months
|
SF 12
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kristian Oppedal, MD, Helse Stavanger HF
- Opintojohtaja: Sverre Nesvaag, Dr, Helse Stavanger HF
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-1883
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .