- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01208571
The Effect of a Interdisciplinary Alcohol Cessation Intervention
The Effect of an Interdisciplinary "Booster" Session in Primary Care Following Brief Intervention in Hospitals - a Randomized Clinical Trial
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study is a randomized clinical trial, and aims to recruit 60 X 2 patients. Patients admitted to Stavanger University Hospital with an alcohol contributed condition, and who has been given a brief alcohol intervention may be recruited. Candidates for secondary healthcare related to alcohol misuse will be excluded. The interdisciplinary "booster" session will be given two weeks after discharge, and will be given in the facility of the primary care physician, facilitated by both the physician and an liaison alcohol nurse from Stavanger University Hospital. The intervention is based on motivational interview technique. The primary outcome will be assessed using the Alcohol Use Disorder Identification Test-C, six months after discharge. The outcome assessor will be blinded for the intervention. All outcomes will be collected by telephone interview.
The study aims to start recruiting candidates in October-November 2010, and will stoop recruiting in December 2012 at the latest.
The study was approved by the national ethical comite in August 2011. The results of the study wil be published in international referee based journals.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stavanger, Норвегия, 4011
- Рекрутинг
- Stavanger University Hospital
-
Контакт:
- Kristian Oppdal, MD
- Номер телефона: +47 48124947
- Электронная почта: kiop@sus.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Admission with an alcohol related disorder
Exclusion Criteria:
- Lack of ability to give informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
|
Motivational interview
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorder Identification -C (AUDIT-C)
Временное ограничение: 6 months
|
Alcohol Use Disorder Identification -C.
Dicothomous outcome.
More or less than four points for women and five points for men.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Timeline followback
Временное ограничение: 6 months
|
Grams og alcohol pr week.
|
6 months
|
|
Readmissions
Временное ограничение: 6 months
|
Readmission to a hospital for an alcohol related and/or a non-alcohol related condition within six months after discharge.
|
6 months
|
|
Readiness to Change Questionaire (RTCQ)
Временное ограничение: 6 months
|
Continous variable
|
6 months
|
|
Quality of Life
Временное ограничение: 6 months
|
SF 12
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kristian Oppedal, MD, Helse Stavanger HF
- Директор по исследованиям: Sverre Nesvaag, Dr, Helse Stavanger HF
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-1883
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .