- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01208571
The Effect of a Interdisciplinary Alcohol Cessation Intervention
The Effect of an Interdisciplinary "Booster" Session in Primary Care Following Brief Intervention in Hospitals - a Randomized Clinical Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study is a randomized clinical trial, and aims to recruit 60 X 2 patients. Patients admitted to Stavanger University Hospital with an alcohol contributed condition, and who has been given a brief alcohol intervention may be recruited. Candidates for secondary healthcare related to alcohol misuse will be excluded. The interdisciplinary "booster" session will be given two weeks after discharge, and will be given in the facility of the primary care physician, facilitated by both the physician and an liaison alcohol nurse from Stavanger University Hospital. The intervention is based on motivational interview technique. The primary outcome will be assessed using the Alcohol Use Disorder Identification Test-C, six months after discharge. The outcome assessor will be blinded for the intervention. All outcomes will be collected by telephone interview.
The study aims to start recruiting candidates in October-November 2010, and will stoop recruiting in December 2012 at the latest.
The study was approved by the national ethical comite in August 2011. The results of the study wil be published in international referee based journals.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Recrutamento
- Stavanger University Hospital
-
Contato:
- Kristian Oppdal, MD
- Número de telefone: +47 48124947
- E-mail: kiop@sus.no
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Admission with an alcohol related disorder
Exclusion Criteria:
- Lack of ability to give informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
|
Motivational interview
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alcohol Use Disorder Identification -C (AUDIT-C)
Prazo: 6 months
|
Alcohol Use Disorder Identification -C.
Dicothomous outcome.
More or less than four points for women and five points for men.
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Timeline followback
Prazo: 6 months
|
Grams og alcohol pr week.
|
6 months
|
Readmissions
Prazo: 6 months
|
Readmission to a hospital for an alcohol related and/or a non-alcohol related condition within six months after discharge.
|
6 months
|
Readiness to Change Questionaire (RTCQ)
Prazo: 6 months
|
Continous variable
|
6 months
|
Quality of Life
Prazo: 6 months
|
SF 12
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kristian Oppedal, MD, Helse Stavanger HF
- Diretor de estudo: Sverre Nesvaag, Dr, Helse Stavanger HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-1883
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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