- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01208571
The Effect of a Interdisciplinary Alcohol Cessation Intervention
The Effect of an Interdisciplinary "Booster" Session in Primary Care Following Brief Intervention in Hospitals - a Randomized Clinical Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study is a randomized clinical trial, and aims to recruit 60 X 2 patients. Patients admitted to Stavanger University Hospital with an alcohol contributed condition, and who has been given a brief alcohol intervention may be recruited. Candidates for secondary healthcare related to alcohol misuse will be excluded. The interdisciplinary "booster" session will be given two weeks after discharge, and will be given in the facility of the primary care physician, facilitated by both the physician and an liaison alcohol nurse from Stavanger University Hospital. The intervention is based on motivational interview technique. The primary outcome will be assessed using the Alcohol Use Disorder Identification Test-C, six months after discharge. The outcome assessor will be blinded for the intervention. All outcomes will be collected by telephone interview.
The study aims to start recruiting candidates in October-November 2010, and will stoop recruiting in December 2012 at the latest.
The study was approved by the national ethical comite in August 2011. The results of the study wil be published in international referee based journals.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Stavanger, Norvège, 4011
- Recrutement
- Stavanger University Hospital
-
Contact:
- Kristian Oppdal, MD
- Numéro de téléphone: +47 48124947
- E-mail: kiop@sus.no
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Admission with an alcohol related disorder
Exclusion Criteria:
- Lack of ability to give informed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Conseil en style de vie
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Motivational interview
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alcohol Use Disorder Identification -C (AUDIT-C)
Délai: 6 months
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Alcohol Use Disorder Identification -C.
Dicothomous outcome.
More or less than four points for women and five points for men.
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6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Timeline followback
Délai: 6 months
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Grams og alcohol pr week.
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6 months
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Readmissions
Délai: 6 months
|
Readmission to a hospital for an alcohol related and/or a non-alcohol related condition within six months after discharge.
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6 months
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Readiness to Change Questionaire (RTCQ)
Délai: 6 months
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Continous variable
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6 months
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Quality of Life
Délai: 6 months
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SF 12
|
6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kristian Oppedal, MD, Helse Stavanger HF
- Directeur d'études: Sverre Nesvaag, Dr, Helse Stavanger HF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-1883
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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