- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01208571
The Effect of a Interdisciplinary Alcohol Cessation Intervention
The Effect of an Interdisciplinary "Booster" Session in Primary Care Following Brief Intervention in Hospitals - a Randomized Clinical Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The study is a randomized clinical trial, and aims to recruit 60 X 2 patients. Patients admitted to Stavanger University Hospital with an alcohol contributed condition, and who has been given a brief alcohol intervention may be recruited. Candidates for secondary healthcare related to alcohol misuse will be excluded. The interdisciplinary "booster" session will be given two weeks after discharge, and will be given in the facility of the primary care physician, facilitated by both the physician and an liaison alcohol nurse from Stavanger University Hospital. The intervention is based on motivational interview technique. The primary outcome will be assessed using the Alcohol Use Disorder Identification Test-C, six months after discharge. The outcome assessor will be blinded for the intervention. All outcomes will be collected by telephone interview.
The study aims to start recruiting candidates in October-November 2010, and will stoop recruiting in December 2012 at the latest.
The study was approved by the national ethical comite in August 2011. The results of the study wil be published in international referee based journals.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stavanger, Norwegen, 4011
- Rekrutierung
- Stavanger University Hospital
-
Kontakt:
- Kristian Oppdal, MD
- Telefonnummer: +47 48124947
- E-Mail: kiop@sus.no
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Admission with an alcohol related disorder
Exclusion Criteria:
- Lack of ability to give informed consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lifestyle-Beratung
|
Motivational interview
|
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorder Identification -C (AUDIT-C)
Zeitfenster: 6 months
|
Alcohol Use Disorder Identification -C.
Dicothomous outcome.
More or less than four points for women and five points for men.
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timeline followback
Zeitfenster: 6 months
|
Grams og alcohol pr week.
|
6 months
|
|
Readmissions
Zeitfenster: 6 months
|
Readmission to a hospital for an alcohol related and/or a non-alcohol related condition within six months after discharge.
|
6 months
|
|
Readiness to Change Questionaire (RTCQ)
Zeitfenster: 6 months
|
Continous variable
|
6 months
|
|
Quality of Life
Zeitfenster: 6 months
|
SF 12
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kristian Oppedal, MD, Helse Stavanger HF
- Studienleiter: Sverre Nesvaag, Dr, Helse Stavanger HF
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-1883
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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