Yskä telmisartaanilla hoidetuilla hypertensiivisillä potilailla, joiden täytyi lopettaa edellinen ACE-I-hoito yskän vuoksi Puolassa (COUGH)
tiistai 11. helmikuuta 2014 päivittänyt: Bayer
Yskä telmisartaanilla hoidetuilla hypertensiivisillä potilailla, joiden täytyi lopettaa edellinen ACE-I-hoito yskän vuoksi
ONTARGET- ja TRANSCEND-tutkimusten tulosten valossa olisi mielenkiintoista tutkia telmisartaanin hoidon siedettävyyttä tosielämässä.
On hyvin tunnettua ja hyväksyttyä, että tosielämän asetus on paljon riittävämpi heijastamaan lääkkeen verenpainetta alentavia ja turvallisia ominaisuuksia verrattuna kliinisen tutkimuksen organisoituun ja aikataulutettuun tilaan.
Koska yskästä ei ole paljon tietoa telmisartaanin suhteen, kannattaa tarkkailla yskän esiintymistiheyttä ja yleistä hoidon sietokykyä telmisartaanilla hoidetuilla potilailla, jotka joutuivat lopettamaan aiemman ACE-I-hoidon yskän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2498
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Puola
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon klinikka hypertensiiviset potilaat, joilla on ACE-i:n aiheuttama yskä muista tekijöistä riippumatta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - verenpainetauti
- ikä > 18
- ACE-I:een liittyvä yskän poissulkemiskriteerit: - Nykyinen hoito telmisartaanilla
- Kolestaattiset häiriöt ja vaikea maksan vajaatoiminta
- Allergia telmisartaanille
- Raskaus ja imetysaika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Potilaat, joita hoidettiin telmisartaanitableteilla tosielämän olosuhteissa.
Annostusohjelma räätälöidään kunkin osallistuvan potilaan tarpeiden mukaan tutkijan arvion mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yskäfrekvenssi telmisartaanilla hoidetuilla potilailla, jotka joutuivat lopettamaan aiemman ACE-I-hoidon yskän vuoksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
4 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Telmisartaanihoidon yleinen siedettävyys ja turvallisuus potilailla, jotka joutuivat lopettamaan aiemman ACE-I-hoitonsa yskän vuoksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
4 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14881
- KL0910PL (Muu tunniste: Company internal)
- 15379 - KL0910SK (Muu tunniste: Company internal)
- GM.2009-04-06.0017 (Muu tunniste: Company internal)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .